版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書蘭索拉唑片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
蘭索拉唑片說明書
【藥品名稱】
通用名：蘭索拉唑片
曾用名：
商品名：
英文名：Lansoprazole Tablets
漢語拼音：Lansuolazuo Pian
結構式：
分子式：C16H14F3N5O2S
分子量：369.37
【性狀】
本品爲白色腸溶片，除去腸溶衣後顯白色或類白色。
【藥理毒理】
本品爲新型的抑制胃酸分泌的藥物，它作用於胃壁細胞的H+-K+-ATP酶，使壁細胞的H+不能轉運到胃中去，以致胃液中胃酸量大爲減少，臨牀上用於十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎，佐-艾（Zollinger-Ellison）綜合徵（胃泌素瘤）的治療，療效顯著，對幽門螺桿菌有抑制作用。
【藥代動力學】
本品口服後1小時左右可在血中檢出，達峯時間爲3.6小時，吸收相半衰期爲1.3小時，消除相半衰期爲2.1小時。該藥從小腸吸收經門脈而廣泛分佈於以胃壁和小腸壁爲中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝，大多經膽汁於糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內無蓄積。
【適應症】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）綜合徵（胃泌素瘤）。
【用法用量】
治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍，每日清晨口服1次，一次15～30mg。或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
孕婦、哺乳期婦女忌用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
15mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
暫定一年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：