版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書甲胂酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
甲胂酸鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:甲胂酸鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Cacodylate
漢語拼音:Jiashensuanna Zhusheye
本品主要成份爲:甲胂酸鈉。其化學名稱爲:二甲基胂酸鈉。
其結構式爲:
分子式:C2H6AsNaO2·3H2O
分子量:214.02
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
常用量 肌內或皮下注射,一日50~100mg;
極 量 肌內或皮下注射,一日200mg。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
(1)1ml:0.05g;(2)1ml:0.1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址:
甲胂酸鈉注射液說明書起草說明
1.
【藥品名稱】
、
【性狀】
、
【適應症】
、
【用法用量】
、
【規格】
、
【貯藏】
參見中華人民共和國衛生部標準1989年化學藥品第一冊P27。
2.
【藥理毒理】
、
【藥代動力學】
、
【不良反應】
、
【禁忌】
、
【注意事項】
、
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
、
【兒童用藥】
、
【老年患者用藥】
、
【藥物相互作用】
、
【藥物過量】
經查尋《臨牀用藥大全》(中國大百科全書出版社,孫琛主編)、《新編藥物學》(第14版,人民衛生出版社)、《中國藥物大全》(人民衛生出版社)、《當代結構藥物全集》(北京科學技術出版社)等大量工具書均未收載本品。