版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書彈性酶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
彈性酶片說明書
【藥品名稱】
通用名：彈性酶片
曾用名：
商品名：
英文名：Elastase Tablets
漢語拼音：Tɑnxingmei Piɑn
【性狀】
本品爲腸溶衣片，除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。
【藥理毒理】
本品爲一種肽鏈內切酶，能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白，增強脂蛋白酯酶活性，阻止膽固醇的體內合成並促其轉化爲膽酸，降低血漿膽固醇、低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白和甘油三酯、升高高密度脂蛋白、阻止脂質向動脈壁沉積，分解陳舊的彈性蛋白並促使新的彈性蛋白合成。
【藥代動力學】
【適應症】
臨牀用於調節血脂的輔助用藥。
【用法用量】
口服
一次300～600單位，一日3次。2～8周爲一療程。
【不良反應】
發生率較低。偶見過敏，可出現輕度胃腸症狀，如腹脹、食慾不振等，尚可見肝區痛、口乾、嘴脣發麻。輕症無需治療，可自愈。
【禁忌】
對彈性酶過敏者禁用。
【注意事項】
本品爲腸溶衣片，應整片吞服，以防藥物在胃中被破壞。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
（1）150單位 （2）300單位
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
2年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：