版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書丹曲林鈉膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
丹曲林鈉膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：丹曲林鈉膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Dantrolene Sodium Capsules
漢語拼音：Dɑnqulinnɑ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：丹曲林鈉。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本膠囊內容物爲橙黃色結晶性粉末。
【藥理毒理】
丹曲林鈉是一種直接作用於骨骼肌的肌松劑。其主要作用部位是骨骼肌的肌漿網，通過抑制肌漿網釋放鈣離子而減弱肌肉收縮。
【藥代動力學】
口服後吸收慢，不完全。經肝臟代謝後其代謝產物由腎臟排出體外，成人口服100mg後其半衰期(t1/2)平均爲8.7小時，骨骼肌鬆弛的時間及程度與應用劑量相關。
【適應症】
用於各種原因引起的上運動神經元損傷所遺留的痙攣性肌張力增高狀態，如腦卒中、腦外傷、脊髓損傷、腦性癱瘓、多發性腦血管硬化等。
【用法用量】
口服：應在醫師指導下應用，一般情況下，起始量可用25mg，一日1次，以後每週逐漸增加，最高至50mg，一日3次。
【不良反應】
可能出現肌無力、嗜睡、頭暈目眩、疲勞不適、腹瀉，罕見的有心動過速、血壓不穩、胸腔積液、心包炎、血尿、排尿障礙等，必要時需停藥。長期使用可能引起肝腎功能損害。
【禁忌】
1．對本品過敏者。
2．肝腎功能障礙。
3．功能性痙攣狀態。
5．35歲以上及應用雌激素的婦女。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
5歲以下的兒童禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：