版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書斑蝥素乳膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
斑蝥素乳膏說明書
【藥品名稱】
通用名：斑蝥素乳膏
曾用名：
商品名：
英文名：Cantharidine Cream
漢語拼音：Banmaosu Rugao
本品主要成份及其化學名稱爲：斑蝥素。
結構式：
分子式：C10H12O4
分子量：196.2
【性狀】
【藥理毒理】
（1）藥理。體外試驗結果表明本品對皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒等具有明顯抑制作用。體內試驗亦表明本品有一定的抗病毒作用。
（2）毒理。本品小鼠經皮膚給藥LD50約爲3.2mg/kg。本乳膏在臨牀用量時對動物正常皮膚無明顯刺激作用，但對破損皮膚有明顯刺激性，可致皮膚發紅、起皰。外用對動物無明顯的過敏反應。
【藥代動力學】
本製劑是斑蝥素溶於脂肪製成的乳膏，易經皮膚吸收。動物試驗結果表明，斑蝥素在血液、肝、膽、消化道、肺有較高的藥物濃度。脂溶性斑蝥素經膽道從腸道排出體外；在體內分散溶於水中的斑蝥素經尿排出體外。
【適應症】
用於治療尖銳溼疣。
【用法用量】
在醫師指導下使用，治療生殖器尖銳溼疣。將乳膏在疣體表面均勻塗抹一薄層（1g乳膏塗布面積應爲200～300cm2），塗藥前將上次塗藥的殘留物清洗乾淨，一日1次，連用10天爲一療程。成人一日乳膏用量應不大於3g。
【不良反應】
用藥局部有輕微灼痛或灼熱感。疣體脫落處有淺表糜爛，可自愈，無瘢痕形成。尚未發現全身毒性反應。
【禁忌】
【注意事項】
（1）疣體脫落或因塗藥太厚出現的糜爛部位，暫停塗藥。
（2）治療期間疣體周圍的正常皮膚要加以保護。
（3）心腎功能不全者慎用。
（5）如果在皮膚或黏膜的凹陷處堆積太厚，2～3小時後可出現局部燒灼痛、發紅，甚至發生水皰，皰破後出現糜爛面，2～3天自愈。因此，皮膚及黏膜易因運動而使藥膏聚積的部位，應細心塗布，以防局部因塗藥不勻或太厚而出現的副作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
過量用藥及塗布太厚，會加重不良反應。
【規格】
2g∶0.5g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：