奧沙拉嗪鈉膠囊說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書
奧沙拉嗪鈉膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

奧沙拉嗪鈉膠囊說明書


【藥品名稱】

通用名:奧沙拉嗪鈉膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Olsalazine Sodium Capsules

漢語拼音:Aoshalaqin Jiaonang

主要成份爲:奧沙拉嗪鈉。其化學名稱:3,3’-偶氮雙(6-羥基苯甲酸)二鈉

結構式

image001.jpg

分子式:C14H10Na2O6

分子量:302.24

性狀

【藥理毒理】

本品是前體藥物,在大腸中經含有偶氮還原酶的細菌代謝,釋放出5-氨基水楊酸而起作用

藥代動力學

本品的全身生物利用度極低,口服劑量吸收率不到5%。

適應症】

潰瘍性結腸炎克羅恩病

【用法用量】

口服,急性發作期一日總劑量3g(12粒),分3次進餐時服用;維持量爲一日1g(4粒)。

不良反應

腹瀉最常見,通常短暫,在治療開始或增加劑量發生,減少用量後可緩解;其它不良反應頭痛噁心腹痛、皮疹、頭暈關節痛。

禁忌症

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚未明確

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

藥物過量】

規格

每粒250mg

有效期

貯藏

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

奧沙拉嗪鈉膠囊說明書其它版本

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