版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書奧沙拉嗪鈉膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
奧沙拉嗪鈉膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名:奧沙拉嗪鈉膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Olsalazine Sodium Capsules
漢語拼音:Aoshalaqin Jiaonang
主要成份爲:奧沙拉嗪鈉。其化學名稱:3,3’-偶氮雙(6-羥基苯甲酸)二鈉
結構式:
分子式:C14H10Na2O6
分子量:302.24
【性狀】
【藥理毒理】
本品是前體藥物,在大腸中經含有偶氮還原酶的細菌代謝,釋放出5-氨基水楊酸而起作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服,急性發作期一日總劑量3g(12粒),分3次進餐時服用;維持量爲一日1g(4粒)。
【不良反應】
腹瀉最常見,通常短暫,在治療開始或增加劑量時發生,減少用量後可緩解;其它不良反應爲頭痛、噁心、腹痛、皮疹、頭暈和關節痛。
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未明確
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
每粒250mg
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: