版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書阿尼西坦膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
阿尼西坦膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：阿尼西坦膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Aniracetam Capsules
漢語拼音：Anixitan Jiaonang
本品主要成分爲阿尼西坦，其化學名稱爲1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。
其結構式：
分子式：C12H13NO3
分子量：219.24
【性狀】
本品爲膠囊，內含白色或類白色顆粒狀粉末。
【藥理毒理】
本品爲腦功能改善藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的環化衍生物。本品通過血腦屏障選擇性作用於中樞神經系統。動物實驗證明：本品對正常大鼠辯別學習的記憶再現過程有良好的促進作用，能對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
【藥代動力學】
人體口服吸收後，血中原藥消除半衰期平均22分鐘，4小時後血藥濃度已難測出。動物試驗證明，本品主要分佈在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時後，77-85%由尿中排出，4%從糞便中排出。尿中主要代謝產物爲：N-對甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羥基-2-吡咯烷酮。
【適應症】
【用法用量】
口服，每次0.2g（2粒），每日3次，療程1～2月或遵醫囑。根據病情和藥後反應，用量和療程可酌情增減。
【不良反應】
本品不良反應較少，偶見口乾、食慾減退、便祕、頭昏、嗜睡，停藥後消失。
【禁忌症】
【注意事項】
2．本品可加重Huntington舞蹈病者症狀。
3．本品建議安全使用範圍300～1800mg/日。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
0.1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址