版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氨酚僞麻滴劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氨酚僞麻滴劑說明書
【藥品名稱】
通用名:氨酚僞麻滴劑
曾用名:
商品名:
英文名:Paracetamol and Pseudoephedrine Hydrochloride Drops
漢語拼音:Anfenweimɑ Diji
本品爲複方製劑,其組分爲:每8ml含對乙酰氨基酚80mg和鹽酸僞麻黃鹼7.5mg。
【性狀】
本品爲橙紅色澄清液體,具有芳香氣,味甜。
【藥理毒理】
本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解熱鎮痛作用。鹽酸僞麻黃鹼爲擬腎上腺素藥,可選擇性的收縮上呼吸道毛細血管,消除鼻咽黏膜充血、減輕鼻塞。
【藥代動力學】
【適應症】
適用於嬰兒因感冒及其他上呼吸道過敏性疾病等引起的多種症狀、如發熱、鼻塞、流涕等。
【用法用量】
口服:每4~6小時可重複用藥,每24小時不超過4次。
年齡/月 | 體重/kg | 每次用量/ml |
12~23 | 8.0~10.9 | 1.2(1.5滴管) |
24~36 | 11.0~15.9 | 1.6(2滴管) |
【不良反應】
【禁忌】
(1)對本品過敏及對其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
(1)一歲以內小兒請在醫師指導下使用。
(2)兒童必須在成人的監護下使用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(2)本品不宜與氯黴素、巴比妥類(如苯巴比妥)、解痙藥(如顛茄)合用。
【藥物過量】
服用過量,請立即就醫。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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傳真號碼:
網 址: