藥典標準
藥品名稱
雙水楊酯片
拼音名
Shuang shuiyangzhi Pian
英文名
SALSALATE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含雙水楊酯(C14H10O5)應爲標示量的95.0~105.0 %。
性狀
本品爲白色片。
檢查
水楊酸 取本品的細粉適量(相當於雙水楊酯0.1g)加無水氯仿3ml ,不斷攪拌2 分鐘。用無水氯仿溼潤的濾紙濾過,濾渣用無水氯仿洗滌2 次,每次1ml ,合併濾液與洗液,在室溫下通風揮發至幹;殘渣用無水乙醇4ml 溶解後,移置100ml 量 瓶中,用少量5 %乙醇洗滌容器,洗液併入量瓶中,加5 %乙醇稀釋至刻度,搖勻。分 取50ml,立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液[取鹽酸溶液(9→100)1ml ,加硫酸鐵銨指示液 2ml 後,再加水適量使成100ml ]1ml ,搖勻;30秒鐘內如顯色,與對照液(精密稱取 水楊酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解後,加冰醋酸1ml,搖勻,再加水適量至刻度,搖勻,精密量取1.5ml ,加無水乙醇2ml 與5 %乙醇使成50ml,再加上述新制的稀硫酸 鐵銨溶液1ml ,搖勻)比較,不得更深(0.3%) 。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑑別
取本品的細粉適量(約相當於雙水楊酯0.3g),加氫氧化鈉試液5ml ,振搖使溶解,濾過。將濾液煮沸。照雙水楊酯項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於雙水楊酯 0.3g),加乙醇40ml,振搖使雙水楊酯溶解,加酚酞指示液0.2ml ,用氫氧化鈉滴定液 (0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/ L)相當於25.82mg 的C14H10O5。
類別
同雙水楊酯。
劑量
同雙水楊酯。
注意
同雙水楊酯。
規格
0.3g
貯藏
遮光,密封保存。