藥品標準
正式名
雙氯芬酸鈉
漢語拼音
Shuanglufensuanna
標準號
拉丁文或英文
Diclofenac Sodium
主要活性成分
[2-（2，6-二苯胺基）苯基]乙酸鈉。按乾燥品計算，含C14H10C12NnaO2應爲99.5%以上。
性狀
白色或類白色、無臭、易吸潮的結晶性粉末。
在水中微溶解，在甲醇、乙醇中溶解，微溶於丙酮，不溶於氯仿、乙醚。
熔點：熔點約280℃
鑑別
（1）紅外吸收光譜：本品的紅外吸收光譜必須與雙氯芬酸鈉對照品的紅外吸收光譜相符。
（2）鈉的鑑別：符合鈉鹽的鑑別反應。（英國藥典93版附錄Ⅵ）
檢查
酸度 本品1%（W/V）水溶液的PH值爲6.5-8.5。
溶液的澄清度與顏色 5%的甲醇溶液必須澄清透明，不得深於標準比色溶液BY6。（英國藥典93版附錄ⅣB）
有關物質 高效液相色譜法測定，色譜條件爲：
柱：Spherisorb ODS 2（C18柱）
流動相：乙腈：磷酸二氫胺=300∶625ml
檢測波長：229nm
1-（2，6-二氯苯基吲哚酮 ≤0.2%
單一未知雜質： ≤0.1%
雜質總量 ≤0.5%
乾燥失重 取本品1g，於100-105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.5%。
重金屬 取本品1.0g，按英國藥典93版附錄Ⅶ檢查，含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取本品0.5g，溶於50ml無水醋酸中，以高氯酸滴定（英國藥典93版附錄ⅧA）。每毫升0.1M高氯酸相當於雙氯芬酸鈉31.81mg。
作用與用途
用法與用量
注意
劑量
標示量
類別
抗炎鎮痛藥
製劑
規格
貯藏
遮光，密閉保存