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關於發佈《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的通知
...規定,國家藥品監督管理局會同衛生部組織制定了《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),現印發給你們,並將有關實施要求通知如下:一、《辦法》的頒佈,標誌着我國藥品不良反應報告制度實施的開...
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《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
... 國家食品藥品監督管理局第7號 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自發布之日起施行。...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》修改意見的通知
...治區、直轄市藥品監督管理局,衛生廳(局):實施藥品不良反應(下稱ADR)報告制度是做好ADR監測工作的關鍵。自1999年11月國家藥品監督管理局和衛生部制定下發《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)...
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關注藥品不良反應
藥品不良反應(adversedrugreaction,ADR),是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應,主要包括副作用、毒性作用、後遺效應、過敏反應、繼發反應、特異性遺傳素質等。從藥品不良反應的定義...
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對藥物不良反應監測報告制度落實情況的探討
【關鍵詞】藥物不良反應監測報告制度對於藥品不良反應監測報告制度的落實,對於一個臨牀藥師來講,長期以來是一個非常棘手的問題,每一個醫療機構專職做此項工作的人員(大多是臨牀藥師)都有這樣體會。通過筆者幾年工...
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關於印發全國藥品不良反應監測工作會議文件的通知
...區、直轄市藥品監督管理局(醫藥局)、衛生廳(局),藥品不良反應監測中心:2000年6月6日至7日,國家藥品監督管理局和衛生部在湖北省武漢市聯合召開了全國藥品不良反應監測工作會議。除吉林、西藏外,全國29個省、自治區、...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...(區、市)藥品監督管理局和衛生廳(局)徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)的修改意見。在此基礎上,國家藥品監督管理局安全監管司會同衛生部醫政司組織修訂,完成了《藥品不良反應監...
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基層醫院建立藥物不良反應報告制度的探討
【關鍵詞】基層醫院藥物不良反應報告制度 藥物治療給許多病人解除病痛,帶來健康,但同樣藥物不良反應也會給許多人造成藥害,引起後遺症,甚至死亡。隨着人們要求健康的水平提高,已不再滿足有藥可用,要求提高治...
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加強醫院藥品不良反應監測與報告
...業的迅猛發展,藥物新劑型、新品種的大量涌現,由藥品不良反應所引發的藥源性疾病也在不斷上漲。據我國藥品不良反應監測中心的推算,每年至少有250萬人因藥品的不良反應而入院,其中死亡人數達到19.2萬人,藥源性死亡...
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我對中藥不良反應的幾點疑問
中醫藥學無“中藥不良反應”這一概念,它是借用西醫藥學“藥物不良反應”這一專用醫藥學術語的。 藥物不良反應,本來是用來表達西藥對人體傷害作用的一種醫藥學專用術語。這種傷害作用,包括可能見和不可預見的傷...
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基層藥品不良反應監測體系建設的現狀與思考
【摘要】瞭解我國藥品不良反應監測體系建設的現狀,爲進一步健全和完善基層藥品不良反應監測體系提供依據。【關鍵詞】基層藥品不良反應監測現狀思考【Abstract】Toinvestigatetheactualityofadversedrugreaction(ADR)monitoringsysteminChina,...
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ADR上報及監測現狀不樂觀可適當增加相關條款
近日,國家食品藥品監督管理局發佈了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(修訂草案)(以下簡稱修訂草案),並向全社會徵求修改意見,這充分說明了國家對藥品不良反應(ADR)監測工作的重視。 目前,國家、省、市...
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藥品不良反應與監測
...2004/08/01版次:1內容提要:本書緊緊圍繞新頒佈的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的要求,總結了世界上的嚴重藥害事件以及藥品不良反應監測工作的發展歷史和現狀,探討了我國藥品不良反應監測工作的現狀、要求和發...
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南京地區醫務人員對藥品不良反應報告認知情況的調查
【摘要】目的瞭解南京醫務人員對藥品不良反應的認識情況,找出藥品不良反應報告率低的原因。方法採取分層隨機抽樣方法,對選定醫院內的醫務人員通過自填式問卷調查的形式進行關於藥品不良反應知識的調查。結果共調查...
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張東風藥品不良反應釋疑
...全身過敏反應、胸悶、心急、呼吸困難和重症藥疹等嚴重不良反應,6月1日被國家食品藥品監督管理局叫停。此前,新華社曾報道,武漢一女童因注射魚腥草類針劑不幸身亡。今年以來,因注射魚腥草類針劑而引發嚴重不良反應...
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國家食品藥品監督管理局公佈2009年國家藥品不良反應監測年度報告
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 爲加強上市後藥品監測與評價,維護公衆用藥安全,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良...
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如何完善基層ADR監測管理制度
...層全面開展ADR監測工作已經四年了。但據瞭解,基層藥品不良反應報告少、質量差的問題仍然很普遍,監測工作進展不是很理想。原因是什麼? 謝永軍:要說原因很多,如宣傳力度不夠,培訓不到位,監管力量和機構設置不...
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中藥注射劑的吵良反應
...中藥濟射劑不應的專著,分兩篇,上篇爲總論,介紹藥品不良反應監測、中藥注射劑的不良反應相關知識;下篇爲各論,分類介紹納入國家藥品標準的116種中藥濟射劑和34種中藥來源(即最初從中藥中提取分離,現已人工合成)...
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我院114份藥品不良反應報告分析
...目的分析2004~2005年首都醫科大學附屬北京婦產醫院藥品不良反應報表情況。方法根據2004~2005年首都醫科大學附屬北京婦產醫院藥品不良反應報表數,按照按照患者年齡、藥品類型、不良反應涉及系統、給藥途徑等進行分析。...
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淺談中藥不良反應
...下,切實加強並廣泛提倡科學合理使用中藥,防治中藥的不良反應發生的研究,也越來越受到人們的關注。1重視中藥不良反應的迫切性一直以來,人們認爲中藥沒有什麼副作用,相對西藥來說安全得多,中草藥真的是安全的嗎...
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社區輸液中藥品不良反應監測與分析
【摘要】目的通過對我院社區靜脈用藥不良反應的監測,提高安全合理靜脈用藥的意識。方法對我院2007-2008年臨牀27例靜脈用藥不良反應進行統計與分析。結果抗感染藥引起的不良反應最多,臨牀表現以過敏反應爲主。結論藥物...
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上半年藥品不良反應事件共報告165028例
相關新聞:醫院和各監測機構對一般不良反應常集中報告 藥品不良反應報告多數來自醫院企業較少 對於不良反應事件需採取緊急措施減少危害 不良反應通報屬風險管理級別需高度重視 顏江瑛指出,...
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企業迴避藥品不良反應癥結重市場不重責任
數據企業報告率一向很低 1999年,我國實施《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》;2004年,新《藥品不良反應監測管理辦法》頒佈實施。從1999年至2004年我國《藥品不良反應監測管理辦法》試行5年中,國家藥品不良反應監...
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藥品不良反應主盯四類常用藥板藍根利巴韋林等
■重點提示 俗話說:是藥三分毒。昨天,北京市藥品不良反應監測工作大會召開,就去年的藥品不良反應做了總結與發佈,並宣佈將用一年時間監測板藍根等四類病毒性呼吸道感染用藥。 大會同時透露,今後我國藥品監...
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47例中藥不良反應分析
...藥物。但着中藥新制劑的出現,臨牀應用範圍的擴大以及不良反應監測制度的不斷完善,中藥製劑造成的不良反應也越來越爲人所認知和重視,筆者蒐集了2004年1月~2005年6月國內主要醫學期刊發表的不良反應報告,總結分析如...
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清開靈注射液引起的不良反應47例分析
...複合製劑。對上呼吸感染、肺炎高熱效果良好,一般認爲不良反應輕微。近年來隨着臨牀上的廣泛應用,不良反應報告日漸增多,本文對近年來國內報道的清開靈注射液不良反應47例進行綜合分析。1資料來源本文所採用資料均爲...
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國家藥監局公佈上半年藥品不良反應監測情況
...食品藥品監督管理局(SFDA)公佈了今年上半年我國藥品不良反應(ADR)監測情況:截至6月30日,今年SFDA共收到藥品不良反應(事件)報告表165,028例,其中新的嚴重不良反應報告11,179例,佔總體報告數量的13.5%。 ADR可疑即報...
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我院150例藥品不良反應報告分析
...臨牀安全用藥提供警示,指導和規範臨牀合理用藥,減少不良反應的發生,提高醫療技術水平。方法:以150例藥品不良反應(adversedrugreactions,ADR)報告爲樣本,從病人的基本情況、藥品分類、給藥途經、臨牀表現等幾個方面進行...
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獸藥管理條例
第一章總則 第一條爲加強獸藥的監督管理,保證獸藥質量,有效防治畜禽等動物疾病,促進畜牧業的發展和維護人體健康,特制定本條例。 第二條獸藥的生產、經營和使用,必須保證質量,確保安全有效。 第三條國...
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穿琥寧注射液不良反應55例評價
...必備中成藥之一[2]。隨着該藥在臨牀的廣泛使用,其不良反應報道逐年增多。爲此,筆者對近年來穿琥寧注射液不良反應的報道進行檢索,並進行分析評價,現報告如下。1資料與方法以穿琥寧不良反應爲關鍵詞,對《中國藥...