與手術電極產品註冊技術審查指導原則相關的文獻報道

醫療器械註冊管理辦法（局令第16號）

...註冊管理辦法　　第一章總則　　第一條爲規範醫療器械產品的註冊管理，保證醫療器械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。　　第二條在中國境內銷售、使用的醫療器械產品均應按本辦法的規定申報註冊...

關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》的通知

...、“註冊地址”與《工商營業執照》相同；　　（2）“產品名稱”、“規格型號”與所提交的產品標準、檢測報告等申請材料中所用名稱、規格型號一致。　　2．醫療器械生產企業資格證明　　資格證明包括《第一類醫療器械...

關於印發《醫療器械註冊補充規定（二）》的通知

...管理局：爲進一步規範醫療器械行政審批，明確醫療器械產品註冊要求，我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章，針對當前註冊管理中遇到的具體問題，經研究，對企業申請醫療器械註冊作出以下補充規定。現...

手術室醫院信息系統的建立與應用體會

【摘要】目的建立手術室醫院信息系統(HIS)，以保證圍手術期患者管理和手術部的安全運轉，達到信息及時準確傳遞及手術相關的統計工作的目的。方法在醫院信息系統運行中逐步優化和完善手術申請、手術安排、手術登記、手...

關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知

...明確規定：“沒有國家標準、行業標準的醫療器械，註冊產品標準可視爲保障人體健康的行業標準。”因此，各級藥品監督管理部門在進行執法檢查時，應將醫療器械註冊產品標準視爲醫療器械行業標準。二、2002年5月1日前已受...

關於發佈化學藥物穩定性研究等16個技術指導原則的通知

...原則的修訂是以《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品註冊管理辦法》爲依據，以科學性、前瞻性、可操作性爲指導思想，充分借鑑了ICH等技術指導原則。目前我局已制定了化學藥物穩定性等16個研究技術指導原則（見附件）...

優化手術室業務流程提升手術檯利用率

【摘要】　　目的找出目前手術室工作的流程中存在的問題，根據問題優化手術室工作流程，提高工作效率。方法運用業務流程再造的技術和方法，對原有的第一臺手術不能按時開始、連臺手術間隔時間太長等不合理的工作流程...

接臺手術的護理問題及對策分析

【摘要】探討手術室接臺手術中存在的護理問題，加強接臺手術中的護理。根據所存在的護理問題，進行相應的對策分析，確保手術患者的安全。【關鍵詞】接臺手術;護理問題;對策分析隨着手術量的不斷增加，手術室手術的接...

“生物技術產品中試與規模化生產配套技術與工藝的研究與示範”

...實現全民健康，構建和諧社會，國家決定實施“生物技術產品中試與規模化生產配套技術與工藝的研究與示範”重點項目和“中國人個人健康管理信息系統的構建與應用”重點項目。　　現將項目課題申報指南予以發佈（www.most....

圍手術期手術指徵與手術適應證評價控制手術併發症降低手術風險

隨着醫學水平的不斷髮展和提高，近年來對圍手術期併發疾病的認識與處理，被認爲是提高手術治癒率、控制手術併發症、改善患者生存質量、降低圍手術期病死率及手術風險的重要因素，越來越被重視。尤其是對多學科共同協...

關於印發《境外醫療器械生產企業質量體系審查實施規定》的通知

...　　第一條爲加強醫療器械監督管理，確保進口醫療器械產品的安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械註冊管理辦法》，制定本規定。　　第二條對境外生產的已獲得原產國（地區）醫療器械主管部門上市許可...

關於印發《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》等9個技術指導原則的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：爲了加強註冊藥品的質量控制，規範申報的技術資料，我局組織制定了《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》、《預防用DNA疫苗臨牀前研究技術指導原則》、《艾滋病疫苗...

心臟外科手術團隊的建設和發展

【關鍵詞】心臟外科;管理;建設手術室是醫院重要的部門，是醫護人員共同爲患者進行手術、診療、搶救的重要場所，心臟外科手術在綜合手術室是專業性強，手術風險高的手術，隨着醫學的發展和新醫療新技術的應用，手術的...

再談外科手術學教學中突出兩項基礎技術的意義

...anceoftwobasictechnologiesinteachingoperativesurgery　　　　[關鍵詞]手術學；教學；項基本技術　　醫學生在校期間能力培養是現代臨牀醫學教育的首要目標，由於受多種因素的影響，學生進入臨牀後，普遍存在動手能力差等問題。根據當...

提高手術室使用效率的方法

...都在努力降低服務成本，力爭使成本-效益達到最大化。手術室是醫院重要的保障部門，是各種醫療資源密集的單位，被認爲是降低成本最有潛力的部門［1］，其使用效率的提高，能增加外科患者的週轉，減少患者的無效住院時...

手術通知單網絡化的使用體會與管理對策

【摘要】通過對我科自手術通知單應用網絡化管理後的使用過程中發現的一系列問題的總結，並進行分析，提出對策，從而進一步體現手術通知單管理的網絡自動化在現代手術室管理髮展中的必然趨勢及其優勢所在。【關鍵詞】...

《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號）

...地區的醫療器械；　　××××3爲批准註冊年份；　　×4爲產品管理類別；　　××5爲產品品種編碼；　　××××6爲註冊流水號。　　醫療器械註冊證書附有《醫療器械註冊登記表》（見本辦法附件1），與醫療器械註冊證書同時使...

關於對“十二五”農村領域科技計劃2014年預備項目評審結果公示的通知

...境研究所中國科學院朱萬澤23生態脆弱區植被恢復技術與產品研發華中科技大學教育部諸鈞24福利養豬關鍵技術與設備研發北京京鵬環宇畜牧科技股份有限公司北京市科學技術委員會王浚峯25智能化節能採茶機與烏龍茶花茶加工關...

“十二五生物技術發展規劃”發佈

...核心的再生醫學顯現出巨大應用前景，有望成爲繼藥物、手術之後的新治療模式。生物基材料爲材料領域帶來了重大變革，以人工合成細胞與生物催化劑爲核心的生物製造技術和以生物質爲原料的生物燃料技術將逐步減少經濟對...

《醫療器械標準管理辦法》（試行）（局令第31號）

...法。第三條醫療器械標準分爲國家標準、行業標準和註冊產品標準。（一）國家標準或行業標準是指需要在全國範圍內統一技術要求的標準。（二）註冊產品標準是指由製造商制定，應能保證產品安全有效，並在產品申請註冊時...

關於印發醫療器械註冊補充規定（一）的通知

...管理局：爲進一步規範醫療器械行政審批，明確醫療器械產品註冊要求，我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章，針對當前“配套規章”執行中遇到的具體問題，經研究，對企業申請醫療器械註冊以下補充規定...

宋曉亭：中藥專利技術二次開發的思路與方案設計

...保護，有重要意義。中藥專利技術的二次開發包括對現有產品專利技術或方法專利技術的改進，它可以是對某些中藥類專利的技術特徵進行新的組合，或對某些技術特徵進行新的選擇等，只要這種組合或選擇產生了新的技術效果...

護士實用手術器械圖譜/實用手術配合全書

...編出版社：湖南科學技術出版社ISBN：7535741657系列：實用手術配合全書尺寸：小16開印張：29.75印次：1紙張：膠版紙出版日期：2005-2-1頁數：449印刷時間：2005-2-1版次：1內容提要：《護士實用手術器械圖譜》以手術室護士爲讀者，...

中華人民共和國農產品質量安全法

第一章　總則　　第一條　爲保障農產品質量安全，維護公衆健康，促進農業和農村經濟發展，制定本法。　　第二條　本法所稱農產品，是指來源於農業的初級產品，即在農業活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品。　　...

手術室專科護理技術的發展

現代醫學的飛速發展和高新技術在手術室領域的廣泛應用帶動了手術室護理專業技術的發展。目前國內外大型綜合性醫院手術室，佈局合理、設備先進，均採用層流淨化技術，並具有經專業培訓的專科護士隊伍，對手術病人實施...

863計劃生物和醫藥技術領域2007年度專題課題申請指南

...強調前期工作基礎及研究內容的延續性，鼓勵技術發展與產品開發的緊密結合。　　本專題2006年重點支持了基因操作關鍵技術、蛋白質工程關鍵技術、小RNA關鍵技術、染色體操作與基因定位整合關鍵技術、人類重要功能基因發...

2013年度產業技術創新戰略聯盟擬試點和重點培育名單公示

...中心26甘薯加工產業技術創新戰略聯盟中國農業科學院農產品加工研究所27葡萄產業技術創新戰略聯盟河北省林業科學研究院28羅非魚產業技術創新戰略聯盟百洋水產集團股份有限公司29枸杞產業技術創新戰略聯盟國家枸杞工程技...

863計劃現代農業技術領域2007年度專題課題申請指南

...、“數字農業技術”、“現代食品生物工程技術”和“農產品生境控制與質量分子檢測技術”4個專題的31個研究方向，共立項課題324項，支持經費2.11億元。　　以下爲本領域2007年度專題課題申請指南。課題申請採取網上集中申...

工業產品生產許可證管理辦法

第一章總則第一條爲從源頭提高產品質量，保證產品安全，規範工業產品生產許可證管理工作，根據《中華人民共和國產品質量法》、《工業產品生產許可證試行條例》、《危險化學品安全管理條例》及國務院賦予國家質量監督...

中華人民共和國農產品質量安全法

第一章總則第一條爲保障農產品質量安全，維護公衆健康，促進農業和農村經濟發展，制定本法。第二條本法所稱農產品，是指來源於農業的初級產品，即在農業活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品。本法所稱農產品質量...