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第三節 氨基酸
第三節 氨基酸 氨基酸是一類具有特殊重要意義的化合物。因爲它們中許多是與生命活動密切相關的蛋白質的基本組成單位,是人體必不可少的物質,有些則直接用作藥物。 α-氨基酸是蛋白質的基本組成單位。蛋白質在...
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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
...德指南》的道德原則,即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。參加臨牀試驗的各方都必須充分了解和遵循這些原則,並遵守中國有關藥品管理的法律法規。 第五條進行藥品臨牀試驗必須有充分的...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
...作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和排泄,目的是確定試驗用藥品或其他干預措施的療效與安全性[1]。本院腫瘤科爲國家藥品臨牀研究基地之一,2008年1月-2010年12月參加5項腫瘤相關的藥物臨牀試驗,其中抗腫...
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如何選用環境試驗箱
...試驗箱有能力根據預置的曲線完成試驗過程,並且可以在最大升溫、降溫速率能力的範圍內,精確控制升溫、降溫的速率,即可以根據設定的曲線的斜率控制升溫、降溫速率。同樣,高低溫交變溼熱試驗箱也具有預置溫度、溼度...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...基宣言》(附錄1),即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。 第二章 臨牀試驗前的準備與必要條件 第五條 進行藥物臨牀試驗必須有充分的科學依據。在進行人體試驗...
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GCP的主要內容
...德指南》的道德原則,即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。參加臨牀試驗的各方都必須充分了解和遵循這些原則,並遵守我國有關藥品管理的法律法規;進行藥品臨牀試驗必須有充分的科學依據;...
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如何選擇環境試驗設備
...試驗箱有能力根據預置的曲線完成試驗過程,並且可以在最大升溫、降溫速率能力的範圍內,精確控制升溫、降溫的速率,即可以根據設定的曲線的斜率控制升溫、降溫速率。同樣,高低溫交變溼熱試驗箱也具有預置溫度、溼度...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...] 5.1.1 動物試驗 化學性肝損傷動物模型中,丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)測定和肝組織病理學檢查。 5.2 結果判定 病理結果陽性,兩個轉氨酶中任何一項陽性,可判定受試物具有對化學性...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...第四節運動時的心肌耗氧量 一、心肌耗氧量 二、最大氧攝取 三、運動中肺通氣的變化 四、氧債 第五節運動時的血流分配 第六節運動耐量第三章冠心病負荷試驗的原理 第一節冠脈循環的特點 一、正常冠...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
...(附件1)的道德原則,公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。 第五條 醫療器械臨牀試驗分醫療器械臨牀試用和醫療器械臨牀驗證。醫療器械臨牀試用是指通過臨牀使用來驗證該醫療器械理論原...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
...一項有別於經典設計的靶向藥物臨牀試驗,但是確是規模最大的臨牀試驗——“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗,”剛剛卸任ASCO主席的CliffordHudis博士在6月的ASCO年會上說道。MATCH試驗將在全國範圍內納入約1,000例患者...
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氨基酸在醫藥及食品產業的發展趨勢
...着世界氨基酸輸液原料的一大部分市場。 從世界看,最大的氨基酸市場是飼料添加劑,飼料市場的最新動向就是採用低蛋白、高氨基酸、高能量的飼料,用必需氨基酸(尤其是蛋氨酸和賴氨酸)作爲補充飼料,爲禽業和養豬業...
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25.2痛風的分類和發病原理
...鹽與蛋白質結合。結合部分的尿酸鹽不能濾出腎小球;②腎小管重吸收增加。重吸收可超過濾過的尿酸量。因此尿酸的重吸收可能是高尿酸血癥的一個重要因素;③腎小管分泌減少。此可能是無高尿尿酸痛風患者高尿酸血癥的原...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
...擇和篩選出健康志願者,然後仔細監測藥物的血液濃度、排泄性質和任何有益反應或不良反應,以評價藥物在人體內的性質[1]。護士作爲助理研究者(Sub-investigator)參與Ⅰ期藥物臨牀試驗,協助主要研究者完成藥物試驗,其...
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第七章 氨基酸代謝--第一節 氨基酸的一般代謝
... 2.腎臟來源的氨 血液中的谷氨醯胺流經腎臟時,可被腎小管上皮細胞中的谷氨醯胺酶(glutaminase)分解生成穀氨酸和NH3。 這一部分NH3約佔腎臟產氨量的60%。其它各種氨基酸在腎小管上皮細胞中分解也產生氨,約佔腎臟產氨量...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對受試物的要求 2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受...
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痛風
...。(一)尿酸促排藥本類藥物具有下述三種作用:①抑制腎小管對尿酸的重吸收;②增加腎小管對尿酸的分泌;③增加腎小球對尿酸的濾過率。其中主要是抑制尿酸的重吸收,增加其排泄。爲了防止尿路尿酸結石的形成,服藥過...
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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
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表面上尿酸排出較高的痛風患者同樣存在尿酸分泌過低..
...0-613.)4月11日西班牙科學家通過對照研究發現,腎臟分泌尿酸過低主要出現在痛風患者當中,而表面上尿酸排出較高的患者同樣存在這一現象。由Cruces醫院F.Perez-Ruiz博士領導的科研小組對100名痛風患者和72名對照者進行了研究。...
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高原臨牀與血尿酸的關係
...引起高尿酸血癥的重要因素,包括腎小球尿酸濾過減少,腎小管重吸收增多,腎小管尿酸分泌下降,以及尿酸鹽結晶在泌尿系沉積,在痛風患者中常見[1]。1.1.2尿酸生成增多尿酸排出減少,限制嘌呤飲食。酶的缺陷。痛風患...
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高效液相色譜法測定血管緊張素轉化酶抑制劑的活性
...,Hip和HHL的紫外吸收波譜圖表明,馬尿酸在228nm波長處有最大吸收,HHL在210~250nm波長處有較寬的吸收峯,因此HPLC檢測時可以採用228nm作爲檢測波長。2.2色譜分析在“1.2”節選定的條件下得到的色譜圖如圖。由圖可見,馬尿酸...
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CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...設計。耐受性臨牀試驗人體耐受性試驗,是爲了確定人體最大耐受劑量,也可發現最初出現的人體不良反應的性質。給藥方式通常包括單劑量和多劑量。在進行人體耐受性試驗前,應掌握兩個方面的信息,一個是非臨牀研究評價...
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高尿酸血癥危險因素分析
【摘要】目的瞭解華涇鎮社區衛生服務中心高尿酸血癥患者的危險因素,以便爲針對性地健康教育提供依據。方法採用隨機抽樣的方法,選取華涇鎮社區衛生服務中心2008年3月—2009年3月1年間100例高尿酸血癥患者作爲病例組,100...
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對氨基苯甲酸甘氨酸結合代謝率定量檢測試驗對白兔肝功能的研究
【摘要】目的評估急性肝壞死兔甘氨酸結合對氨基苯甲酸(PABA)轉變成馬尿酸的代謝能力。方法30只雄性大耳白兔隨機分組成實驗組(20只)用D-氨基半乳糖致大耳白兔急性肝壞死,對照組(10只)注射生理鹽水。採用高效液相色...
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對氨基苯甲酸甘氨酸結合代謝率定量檢測試驗對白兔肝功能的研究
【摘要】目的評估急性肝壞死兔甘氨酸結合對氨基苯甲酸(PABA)轉變成馬尿酸的代謝能力。方法30只雄性大耳白兔隨機分組成實驗組(20只)用D-氨基半乳糖致大耳白兔急性肝壞死,對照組(10只)注射生理鹽水。採用高效液相色...
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人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...
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痛風及高尿酸血癥
...以下三種:(1)羧苯磺胺(probenicid丙磺舒):主要抑制腎小管對尿酸的再吸收而致利尿酸作用。爲防止尿酸自腎臟大量排出時有引起腎臟損害及腎結石的副作用,應用此藥常自小劑量開始,初用0.25g每日2次,兩週內增至0.5g每日...