WS/T 662—2020 臨牀體液檢驗技術要求
...1.5若無法採集足量標本,可不進行分裝,由醫生決定檢查項目;若需要進行微生物學檢查,宜優先進行,再儘快進行其他檢查。2.1.6腦脊液標本應在室溫條件下儘快運送,細胞計數和分類計數宜在1h內完成檢查,以免細胞破損。...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語
...政管理措施。5.15校準calibration在規定條件下,使用規定的儀器設備,進行標準的操作,以確定某個計量器或計量系統指示的數值或測出的某種材料的數量,與在標準條件下所測得的同樣數量的相關值之間的關係。5.16滅菌程序steri...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...檢驗,必要時應進行實驗室檢驗;檢驗發現涉及食品安全項目指標異常的,不得使用;只應使用確定適用的食品原料。7.2.4食品原料運輸及貯存中應避免日光直射、備有防雨防塵設施;根據食品原料的特點和衛生需要,必要時還...
法規文件醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...調系統應保證各工作區的空氣不產生交叉污染。第十七條儀器設備相對集中、設備散熱量較大的房間,應根據儀器設備運行功率及散熱情況合理配置通風空調設備,考慮全年供冷的可能性。第十八條凡涉及高危險性揮發物質或氣...
醫療機構管理;法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...控制的要求,完善其質量標準,必要時增加相關質量控制項目,如指紋圖譜、浸出物檢查等,以體現原料的特點以及與製劑質量控制的相關性,保證原料的質量。5.處方中含有批准文號管理原料的,應固定合法來源,嚴格進行供...
法規文件消毒產品衛生安全評價規定
...第七條產品責任單位應在產品首次上市前進行檢驗,檢驗項目應符合本規定中附件1的要求。有下列情形之一的,應對產品重新進行檢驗(所有檢驗項目必須使用相同批次產品完成)。(一)實際生產地址遷移、另設分廠或車間...
法規文件單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...計要求,與說明書相符。③根據採漿流程、安裝圖紙檢查儀器設備的安裝情況,安裝區域符合單採血漿站業務工作流程要求,安裝位置符合設備所需安裝條件,所配備的儀表精度符合規定要求等。3.1.2.2運行確認將設備或系統調...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...出了基本要求,但鼓勵生產企業在註冊標準中對其他相關項目加以要求。本指導原則沒有對設備的選配和配對使用設備作出要求,例如:在刀具高速運動時防止骨組織溫度過高的、單獨的冷卻設備;鏡下手術中配合使用的內窺鏡...
法規文件;手術無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...時,應以實時穩定性試驗結果爲準。2.驗證試驗檢測/評價項目:無論加速穩定性試驗還是實時穩定性試驗,生產企業均需在試驗方案中設定檢測項目、檢測方法及判定標準。檢測項目包括產品自身性能檢測和包裝系統性能檢測兩...
法規文件WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範
...檢測情況應及時記錄和存檔,記錄的內容應包括所用檢測儀器設備信息、檢測時的環境條件、照射條件和檢測結果等。質量控制檢測的技術報告應包含但不侷限於附錄B所列的基本要素。5質量控制檢測項目與技術要求:5.1檢測項...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;螺旋斷層治療裝置;醫療設備質量控制檢測規範