麻疹減毒活疫苗
...素檢查:應不高於50EU/劑(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。4保存、運輸及有效期:於2~8℃避光保存和運輸。自生產之日起,有效期爲18個月。5疫苗稀釋劑:疫苗稀釋劑爲滅菌注射用水,應符合“凡例”的有關要求。5....
生物製品;疫苗;麻疹;預防類生物製品2010年版藥典一部附錄XVI
...滅菌法滅菌法系指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去,從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用於製劑、原料、輔料及醫療器械等物品的滅菌。無菌物品是指物品中不含...
2010年版藥典附錄依替膦酸二鈉片
...準曲線。取供試品溶液,同法測定,計算每片的溶出量。限度爲標示量的85%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當...
鈣調節藥風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...素檢查:應不高於50EU/劑(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。4保存、運輸及有效期:於2~8℃避光保存和運輸。自生產之日起,有效期爲18個月。5疫苗稀釋劑:疫苗稀釋劑爲滅菌注射用水,應符合“凡例”的有關要求。5....
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品鹽酸氟西汀片
...液,照含量測定項下的方法測定,計算出每片的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。含量測定:對照品溶液的製備取經105℃乾燥至恆重的鹽酸氟西汀...
司坦唑醇片
...,搖勻,迅速濾過,按含量測定項下的方法測定含量,除限度爲士20%外,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第三法),以鹽酸溶液(9→1000)250ml爲溶出介質,...
同化激素藥阿魏酸鈉片
...()爲712計算,並將結果乘以1.167,即得每片的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:避光操作。取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量...
抗血小板聚集藥鹽酸肼屈嗪片
...,在260nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品25片(10mg規格)或20片(25mg、50mg規格),如爲糖...
抗高血壓藥甘草酸二銨膠囊
...度AS。照甘草酸二銨含量測定項下計算出每粒的溶出量。限度爲標示量的75%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥店1990年版二部附錄8頁)。含量測定:取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適...
賴氨酸茶鹼片
...,搖勻,照含量測定項方法測定,計算出每片的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。其它應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版H部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄ⅤD)測...