藥典標準
藥品名稱
青蒿素
拼音名
Qinghaosu
英文名
ARTEMISININ
來源(分子式)與標準
本品爲(3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR)-八氫-3,6,9-三甲基-3,12-橋氧-12H- 吡喃 [4,3,-j]-1,2- 苯並二塞平-10(3H)-酮。按乾燥品計算,含C15H22O5不少於99.0%。
性狀
本品爲無色針狀結晶,味苦。
本品在丙酮、醋酸乙酯、氯仿、苯或冰醋酸中易溶,在甲醇、乙醇、稀乙醇、乙醚 及石油醚中溶解,在水中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲 150~ 153℃。
比旋度
取本品,精度密定,加無水乙醇製成每 1ml中含 10mg 的溶液,依法測定 (附錄Ⅵ E),比旋度爲+75°至+78°。
檢查
有關物質
取本品及對照品,分別加氯仿製成每 1ml中含10mg的溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各 3μl 分別點於同一硅膠G薄層 板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(6∶4)爲展開劑,展開後,晾乾,立即噴以茴香醛 甲醇溶液(取冰醋酸10ml與濃硫酸 5ml緩緩加到55ml甲醇中,冷至室溫,將此溶液加入 含有0.5ml 茴香醛的30ml甲醇中,搖勻,避光保存),在 110℃加熱 3~5 分鐘,供試 品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同,並不得顯其它的雜質斑 點。
乾燥失重
取本品,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過 0.5%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過 0.1%(附錄Ⅷ N)。
鑑別
(1) 取本品約 5mg,加無水乙醇0.5ml 溶解後,加碘化鉀試液 0.4ml,稀硫酸2.5ml 與澱粉指示液 4滴,立即呈紫色。
(2) 取本品約 5mg,加無水乙醇 0.5ml溶解後,加鹽酸羥胺試液 0.5ml,氫氧化鈉 試液0.25ml,置水浴中微沸,放冷後,加鹽酸 2滴和三氯化鐵試液1 滴,立即顯深紫紅 色。
(3) 有關物質檢查項下的薄層色譜顯示供試品主斑點的位置與顏色應與對照品的主 斑點相同。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 220圖)一致。
含量測定
取本品適量,精密稱定,加乙醇製成每 1ml中約含50μg 的溶液,精密量取對照品溶液與供試品溶液各10ml,分別置50ml量瓶中,搖勻,用 0.2%氫氧化 鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,置50± 1℃恆溫水浴中微溫30分鐘,取出,冷至室溫,俟液 面回覆至刻度,另取乙醇 10ml ,同法處理後,作爲空白,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在292nm 的波長處分別測定吸收度;另取青蒿素對照品,同法操作並測定,計算,即得。
作用與用途
抗瘧藥。用法與用量
直腸給藥 一次 0.4~0.6g 一日 0.8~1.2g注意
妊娠早期婦女慎用。
貯藏
遮光,密閉保存。