芩暴紅止咳片藥典標準
品名
芩暴紅止咳片
Qinbaohong Zhike Pian
處方
滿山紅1050g、暴馬子皮1050g、黃芩500g
製法
以上三味,黃芩加水煎煮三次,第一次2小時,第二、三次每次1小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮至相對密度爲1.03~1.08 (80℃)的清膏,用稀鹽酸調節pH值至1.0~2.0,在80℃保溫1小時,室溫放置24小時,濾過,沉澱用乙醇洗至pH4.0,繼續用水洗至pH7.0,低溫乾燥,粉碎,備用。滿山紅用水蒸氣蒸餾法提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器保存;藥渣加水煎煮二次,每次2小時,煎液濾過,濾液合併;暴馬子皮加水煎煮三次,第一次2小時,第二、三次每次1小時,煎液濾過,濾液合併,與上述滿山紅藥液合併,濃縮至適量,低溫減壓乾燥,粉碎,加入上述黃芩提取物和適量的輔料,製成顆粒,乾燥;滿山紅揮發油與適量的碳酸鈣混勻,再與上述顆粒混勻,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味苦、澀。
鑑別
(1)取本品8片,糖衣片除去糖衣,研細,加乙醚20ml,振搖15分鐘,分取乙醚液,殘渣備用;乙醚液蒸乾,殘渣用40%乙醇30ml分3次置水浴上加熱使溶解,趁熱濾過,濾液合併,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取滿山紅對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(7:2:0.5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)將[鑑別](1)項下乙醚提取後的殘渣揮幹,取1g,加75%乙醇3ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加75%乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加40%甲醇5ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,10g,內徑爲1cm)上,用40%甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取紫丁香苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(5:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—冰醋酸—水(45:1:55)爲流動相;檢測波長爲276nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇100ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz)10分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於13.0mg。
功能與主治
清熱化痰,止咳平喘。用於痰熱壅肺所致的咳嗽、痰多;急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發作見上述證候者。
用法與用量
口服。一次3~4片,一日3次。
規格
薄膜衣片每片重0.4g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
芩暴紅止咳片中藥部頒標準
拼音名
Qinbaohong Zhike Pian
標準編號
WS3-B-2145-96
處方
滿山紅 1050g 暴馬子皮 1050g 黃芩 500g
製法
以上三味,黃芩切片,加水煎煮三次,第一次2小時,第二、三次各1小 時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至原藥材三倍量,加稀鹽酸,調pH值至1.0~2.0,80℃ 保溫1小時,室溫放置24小時,濾過,沉澱用乙醇洗至pH值至4.0,繼續用水洗至pH值7.0, 低溫乾燥,粉碎,備用。滿山紅酌予碎斷,用水蒸氣蒸餾法提取揮發油,蒸餾後的水溶 液另器保存;藥渣加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液備用。暴馬子皮酌 予碎斷,加水煎煮3次,第一次2小時,第二、三次各1小時,合併煎液,濾過,濾液與上 述滿山紅藥液合併,濃縮成相對密度爲1.30~1.32(80℃)的稠膏,低溫減壓乾燥,粉碎, 加入上述黃芩提取物和輔料適量,製成顆粒,乾燥;滿山紅揮發油加適量碳酸鈣混勻, 與上述顆粒混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味苦、澀。
鑑別
(1)取本品8片,除去糖衣,研細,加乙醚20ml,振搖15分鐘,分取乙醚 液,蒸乾,殘渣加40%乙醇30ml,分三次置水浴上加熱溶解,趁熱濾過,合併濾液,蒸 幹,加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取滿山紅對照藥材,同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板 上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(7:2:0.5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位 置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取〔鑑別〕
(1)項下乙醚提取後的殘渣揮幹,取0. 3g,加75%乙醇1ml使溶解,濾 過,濾液作爲供試品溶液。另取黃芩甙對照品,加75%乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作 爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於 同一聚酰胺薄膜(10cm×7cm)上,以醋酸爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
功能與主治
清熱化痰,止咳平喘。用於急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發 作。
用法與用量
口服,一次3~4片,一日3次。
貯藏
密封。