藥品標準
正式名
尼莫地平
漢語拼音
Nimodipiag
標準號
WS1-347（X-106）-89
拉丁文或英文
NIMIODIPINUM
主要活性成分
2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1.4-二氫-3.5-吡啶羧酸·2-甲氧基乙基-1-甲基乙基酯。按乾燥品計算，含C21H26N2O2應爲98.0～102.0%。
性狀
淡黃色結晶性粉末；無臭，無味。
在丙酮、氯仿中易溶，在乙醇溶解，在乙醚中微溶，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典1985年版二部附錄13頁）爲124～128℃。
鑑別
（1）取本品約20ml，加乙醇2ml溶解後，加新制的5%酸亞鐵銨溶液2ml、硫酸液（1.5mol/L）1滴及氫氧化鉀甲醇溶液（0.5mol/L）1ml，強烈振搖，1分鐘內沉澱由灰綠色變爲紅棕色。
（2）取含量測定項下的供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）測定，在237nm的波長處有最大吸收。
(3）紅外吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
有關物質 取本品，加氯仿製成每1ml中含10mg的溶液，作爲供試品溶液，精密量取適量，加氯仿稀釋成每1ml中含100μg的溶液，作爲對照溶液。照薄層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗，取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以二氯甲烷-甲醇（25∶0.4）爲展開劑，展開後，晾乾，量紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，不得超過兩個，並與對照溶液的斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1985年版二部附錄40頁）。
熾灼殘渣 取本品1g，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄42頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄38頁第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
對照品溶液的製備 取在105℃乾燥至恆重的尼莫地平對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml中約含10μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 對照品溶液項下的方法制備。
測定法 取對照品溶液與供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）在237nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
供試品溶液的製備 照對照品深液項下的方法制備。
測定法 取對照品溶液與供武品溶液，照分光光度法（中國藥典19855年版二部附錄20頁）在237nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
作用與用途
鈣拮抗劑。用於缺血性腦血管疾病，偏頭痛，予防和治療因蛛網膜下腔出血引起的腦血管痙攣和突發性耳聾。
用法與用量
口服 一次30～60mg 一日 120～240mg
注意
腦水腫，顱內壓增高者慎用。
劑量
標示量
類別
製劑
規格
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
有效期
暫定二年。