藥典標準
藥品名稱
尼爾雌醇片
拼音名
Ni’ercichun Pian
英文名
NILESTRIOL TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含尼爾醇(C25H32O3)應爲標示量的90.0～110.0 ％。
性狀
本品爲白色片。
檢查
含量均勻度 取本品1 片，加無水乙醇適量，超聲波震盪10分鐘，加無 水乙醇稀釋製成每1ml 中約含尼爾雌醇0.1mg 的溶液，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續 濾液照含量測定項下的方法，自“照分光光度法”起測定含量，應符合規定（附錄Ⅹ E ）。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
取本品的細粉適量（約相當於尼爾雌醇20mg），加氯仿30ml提取，濾過 蒸去氯仿，殘渣照尼爾雌醇項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於尼爾醇10 mg），置100ml 量瓶中，加無水乙醇適量，置熱水浴中加熱30分鐘，不斷振搖，取出冷 至室溫。用無水乙醇稀釋到刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，清密量取續濾液，照尼爾 雌醇項下的方法測定，計算，即得。
類別
同尼爾雌醇。
劑量
同尼爾雌醇。
規格
(1) 2mg (2) 5mg
貯藏
密閉，在乾燥處保存。