藥典標準
藥品名稱
米諾地爾片
拼音名
Minuodi’er Pian
英文名
MINOXIDIL TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含米諾地爾（C9H15N5O），應爲標示量的90～110 ％。
性狀
本品爲白色片。
檢查
含量均勻度 取本品1 片，置100ml 量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000) 適 量，振搖，使米諾地爾溶解，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾 液，精密量取續濾液2ml 置10ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，照 含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（附錄Ⅹ E）。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
(1) 取本品細粉適量（約相當於米諾地爾5mg ），加乙醇3ml ，振搖、濾過，濾液蒸乾，取殘渣，加醋酐1ml,枸櫞酸10mg，置水浴中加熱2 分鐘，漸顯紅色。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在281 與229nm 的 波長處有最大吸收。
含量測定
取本品20片，精密稱定研細，精密稱取適量（約相當於米諾地爾20 mg），置100ml 量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000) 約60ml，振搖，使米諾地爾溶解，再加 鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻、濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml ，置 另一100ml 量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在281nm 的波長處測定吸收度，另取經60℃減壓乾燥至恆重的米諾地爾對照品適 量，精密稱定，加鹽酸溶液(9→1000) 溶解並定量稀釋成每1ml 中約含4μg的溶液，同 法測定吸收度；計算即得。
類別
同米諾地爾。
劑量
同米諾地爾。
注意
同米諾地爾。
規格
2.5mg
藥品說明書
性狀
本品爲白色片。
藥理毒理
米諾地爾直接擴張小動脈，因而降壓，但具體機制未明。本品不擴張小靜脈。周圍血管阻力減低後引起反射性心率加快、心排血量增加。降壓後腎素活性增高，引起水鈉瀦留。本品不干擾血管運動反射，故不發生直立性低血壓。
藥代動力學
口服易吸收(可達90%)。本品不與血漿蛋白結合。給藥後1小時血中藥物濃度達峯值，此後迅速下降。血漿t1/2爲2.8～4.2小時，腎功能障礙時不變。但降壓作用與血中米諾地爾濃度並無相應關係。口服一劑後1.5小時內降壓作用開始，最大降壓作用在給藥後2～3小時出現，降壓作用可持續24小時或更長(達75小時)，這可能與其較久地儲存於動脈血管平滑肌有關。它在肝內代謝，其代謝物葡萄糖醛酸結合物可隨尿排出。3%從糞便排出。透析時本品可被除去。
適應症
治療高血壓，爲第二或第三線用藥。
用法用量
1．成人常用量：口服，開始2.5mg/次，一日兩次，以後每3日將劑量加倍，逐漸增至出現療效，維持量每日10～40 mg，單次或分次服用。最多一日不能超過100 mg。
2．小兒常用量：口服按體重每日0.2mg/kg，一日一次給藥。以後每3日調整劑量，每次每日按體重增加0.1mg/kg，12歲以下一日最多爲50mg。維持量按體重一日0.25～1mg/kg，每日單次或分次服用。
不良反應
1．反射性交感興奮可引起心率加快、心律失常、皮膚潮紅；
2．水鈉瀦留引起體重增加、下肢水腫。
3．毛髮增生,以臉、臂及背部較著,常在用藥後3～6周內出現,停藥1～6月後消退。爲減少這些不良反應宜與利尿藥或β-受體阻斷藥合用。
較少見的有：心絞痛、胸痛(心包炎)、頭痛(血管擴張所致)。
少見的有：過敏反應、皮疹、瘙癢。
注意事項
1．下列情況時慎用本品：腦血管病、非高血壓所致的心力衰竭、冠心病、心絞痛、心肌梗死、心包積液、嗜鉻細胞瘤、腎功能障礙。
2．使用本品治療後初期血尿素氮及肌酐增高，但繼續治療後下降至用藥前水平。
3．血漿腎素活性、血清鹼性磷酸酶、血鈉可能增高。
4．血細胞計數及血紅蛋白可能因血液稀釋而減低。
5．應用本品時應定時測量血壓、體重。
6．突然停藥可致血壓反跳，故宜逐漸撤藥。
藥物相互作用
1．本品與其它降壓藥、硝酸鹽類同用可使降壓作用加重。
2．非甾體抗炎鎮痛藥、擬交感胺類與本品同用使降壓作用減弱。
規格
2.5mg