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關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...劑型、分品種有步驟地組織實施GMP認證工作。爲此決定:粉針劑(含凍幹粉針劑)、大容量注射劑和基因工程產品生產應在2000年底前符合GMP要求,通過GMP認證;小容量注射劑生產應在2002年底前符合GMP要求,通過GMP認證。 實...
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關於公佈原藥品GMP認證和達標企業複覈結果的通知
...合格名單 企業名稱認證範圍1.普強蘇州製藥有限公司粉針劑、小容量注射劑2.南京振中生物工程有限公司原料藥、凍幹粉針劑3.上海三維製藥有限公司片劑、膠囊劑4.華北製藥集團北元有限公司粉針劑(青黴素類)5.江蘇金絲...
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關於公佈胸腺肽製劑藥品生產企業名單的通知
...序號地區企業名稱劑型1北京北京賽生藥業有限公司*凍幹粉針劑2 北京雙鷺藥業股份有限公司*小容量注射劑、凍幹粉針劑3 北京四環科寶製藥有限公司*凍幹粉針劑4 北京四環製藥有限公司*片劑(腸溶)5 四環藥業股份有限公...
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靜脈滴注重組鏈激酶發生過敏反應的護理
重組鏈激酶主要用於急性心肌梗死的溶栓治療,也用於肺梗死深部靜脈血栓等疾病的治療。由於鏈激酶具有抗原性,臨牀使用可能會出現不同程度的過敏反應。1999年以來我科急性心機梗死病人120例用重組鏈激酶溶栓,其中2例發...
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淺談凍乾粉針劑生產中的質量技術
一、凍幹粉針劑生產車間設計,對產品質量起着決定性的影響。由於GMP認識和施行在不斷的提高,企業在確定凍幹粉針劑生產設計目標和定位時,應以從源頭控制生產風險爲出發點,不能以通過GMP爲標準,更不能在設計初期就考...
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王蔚佳-----中藥注射劑:提升質量標準是關鍵
...一共才收載了4箇中藥注射劑的品種,其中只有一箇中藥粉針劑品種——雙黃連粉針劑。由哈藥集團中藥二廠生產的雙黃連粉針劑是中國藥典中收載的惟一一箇中藥粉針劑。雙黃連粉針劑與雙黃連注射液爲同一處方相同用量(藥...
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注射用雙黃連粉針劑在治療嬰幼兒支氣管肺炎中的應用
我科於2001年5月~2003年5月採用雙黃連粉針劑爲主治療1個月~3歲的嬰幼兒支氣管肺炎40例取得滿意臨牀效果。同時設40例對照組以病毒唑爲主治療,現總結報告如下。 1資料與方法 1.1一般資料本文觀察對象均爲支氣管...
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鏈激酶
藥物名稱鏈激酶藥物別名溶栓酶,STREPTASE英文名稱Streptokinase說 明注射用凍幹鏈激酶:每支10萬單位;15萬單位;20萬單位;30萬單位。功用作用具有促進體內纖維蛋白溶解系統活性的作用。能使纖維蛋白溶酶原激活因子前體物...
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關於落實2000年粉針劑、大容量注射劑GMP認證工作計劃的通知
...生廳(局)、醫藥管理部門: 按照我司“關於催報2000年粉針劑、大容量注射劑、基因工程藥品GMP認證工作計劃的函”(藥管安函[2000]16號)的要求,各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門都已將材料報齊。經彙總:全國共...
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雙黃連粉針劑聯合利巴韋林治療小兒病毒性肺炎療效觀察
【摘要】目的觀察雙黃連粉針劑聯合利巴韋林治療小兒病毒性肺炎的療效。方法將150例病毒性肺炎患兒隨進行分組,對照組常規使用利巴韋林注射液,觀察組在對照組基礎上聯合使用雙黃連粉針劑。結果觀察組病人退熱時間、咳...
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雙黃連粉針劑治療急性上呼吸道感染30例
【摘要】目的觀察雙黃連粉針劑治療急性上呼吸道感染的療效。方法將60例急性上呼吸道感染患者隨機平均分爲兩組,對照組常靜脈滴注利巴韋林注射液,觀察組靜脈滴注雙黃連粉針劑,每天1次,療程爲3~5天。結果觀察組患者...
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雙黃連粉針劑治療帶狀皰疹體會
...606-8106(2004)13-1338-01本文對56例帶狀皰疹患者採用雙黃連粉針劑治療,效果顯著,報告如下。1臨牀資料1.1病例選擇病例均有典型帶狀皰疹皮損及神經痛,均無腎臟、血液、佔位性及膠原性疾病,均未經治療,發病1~3天來院就診...
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雙黃連粉針劑致過敏性休克2例
雙黃連粉針劑是由金銀花、黃芩、連翹3味中藥經現代科技精製而成的無菌中藥製劑,爲全國中醫醫院急診必備中成藥,棕色粉末、味苦、澀,具有清熱解毒、清宣風熱之功效,主治外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛,臨牀上常...
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重組鏈激酶治療下肢深靜脈血栓形成的療效觀察
【摘要】目的探討重組鏈激酶(r-SK)治療下肢深靜脈血栓形成的療效。方法選取2003年5月~12月湘雅醫院收治的38例深靜脈血栓形成的病人,按入院先後隨機單盲分爲兩組,試驗組(重組鏈激酶組)20例,採用重組鏈激酶50萬U(思...
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雙黃連粉針劑(凍幹)
雙黃連粉針劑(凍幹)藥品名稱:雙黃連粉針劑(凍幹)生產企業:哈爾濱中藥二廠批准文號:(96)衛藥準字Z-33號規格:600mg/支劑型:粉針劑省份:黑龍江申請編號:97084公告號:22公告日期:1999-9-28保護級別:2級保護起始日:1999-9-28...
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雙黃連粉針劑(凍幹)
雙黃連粉針劑(凍幹)藥品名稱:雙黃連粉針劑(凍幹)生產企業:哈爾濱松花江製藥廠批准文號:(94)衛藥準字Z-74號規格:600mg/支劑型:粉針劑省份:黑龍江申請編號:97242公告號:19公告日期:1999-2-14保護級別:2級保護起始日:1999...
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雙黃連粉針劑
雙黃連粉針劑藥品名稱:雙黃連粉針劑生產企業:哈爾濱中藥二廠批准文號:(94)衛藥準字Z-73號規格:600mg/支劑型:粉針劑省份:黑龍江申請編號:97083公告號:20公告日期:1999-5-10保護級別:2級保護起始日:1999-5-10保護終止日...
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雲南白藥粉結合雙黃連粉針劑治療宮頸糜爛80例
...爛患者中,選擇80例(治療組)用雲南白藥粉結合雙黃連粉針劑治療;另68例(對照組)採用激光治療。結果治療組80例,治療1個療程痊癒74例(92.5%),好轉6例(7.5%);對照組68例,治療30天后痊癒61例(89.7%),好轉7例(10.3%)...
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雙黃連粉針劑結合寶寶樂沖劑治療秋季腹瀉的療效觀察
【摘要】目的觀察雙黃連粉針劑結合寶寶樂沖劑對治療秋季腹瀉的療效。方法選擇我院秋季腹瀉患兒102例,在常規治療的基礎上隨機分爲兩組,其中治療組加用雙黃連粉針劑靜滴結合寶寶樂沖劑口服。結果治療後兩組患兒病程縮...
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雙黃連粉針劑佐治小兒肺炎的臨牀研究觀察
【摘要】 目的觀察雙黃連粉針劑輔助治療小兒肺炎的臨牀療效。方法隨機對照分爲兩組,對照組97例用病毒唑10~15mg/(kg·d)靜脈點滴;雙黃連組104例在對照組基礎上加用雙黃連粉針劑,60mg/(kg·d)加入用5%葡萄糖注射液25...
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雙黃連粉針劑治療小兒呼吸道感染性疾病的療效觀察
...2003年7月~2004年7月,採用哈爾濱中藥二廠生產的雙黃連粉針劑靜滴治療小兒呼吸道感染性疾病84例,獲得滿意效果,總有效率達94.0%,現報告如下。 1臨牀資料 本組共144例患者隨機分成A、B兩組,治療組84例,其中上呼吸...
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雙黃連粉針劑治療小兒肺炎療效觀察
我院於2000年8月~2004年12月採用常規治療加雙黃連粉針劑治療小兒肺炎,取得良好效果,現將結果總結報告如下。 1臨牀資料 1.1一般資料 65例住院患兒診斷肺炎均符合《兒科學》第6版,小兒肺炎的診斷標準。隨機將65...
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靜脈滴注雙黃連粉針致過敏反應1例
【關鍵詞】雙黃連粉針劑;靜注;藥物過敏 雙黃連粉針劑系由連翹、金銀花、黃芩提取物製成的無菌粉末,具有清熱解毒、辛涼解表、輕宣透邪、抗炎和增強機體免疫功能的作用,對流感病毒、呼吸道合胞病毒等感染有對抗效...
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《相關文摘》:雙黃連粉針劑指紋圖譜中特徵色譜峯的組成藥味歸屬及定性
...文刊名】ChineseTraditionalPatentMedicine【中文關鍵詞】雙黃連粉針劑;指紋圖譜;色譜峯歸屬;色譜峯定性;【英文關鍵詞】ShuanghuanglianPowder-Injection;fingerprints;synergy;qualitativeanalysisofchromatographicpeaks;【中文摘要】目的:進行雙黃連粉針劑(金...
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重組鏈激酶溶栓治療急性心肌梗死76例的臨牀體會
我院自2001年以來用重組鏈激酶(r-SK)進行溶栓治療急性心肌梗死(AMI)病人76例,報告如下。1資料與方法1.1一般資料76例患者均符合WHO關於急性心肌梗死的診斷標準,並符合下列條件[1]:(1)持續胸痛≥30min,含硝酸甘油或靜...
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國產重組鏈激酶治療急性心肌梗死臨牀分析
...法,尤其在基層醫院。常用的溶栓藥物有尿激酶(UK)、鏈激酶(SK)和組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA),但各自的價格和再通率不完全相同,選擇一種價位適中,再通率高的溶栓劑尤其重要,本文將對國產尿激酶(UK)及國產重...
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小骨窗加重組鏈激酶引流治療高血壓腦出血
【摘要】目的探討小骨窗加重組鏈激酶引流治療高血壓腦出血的療效。方法在CT定位下,採用小骨窗清除部分血腫後,血腫腔置管,重組鏈激酶灌注引流治療31例高血壓腦出血。結果31例患者採用日常生活能力(activityofdailyliving,...
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乳酸依沙吖啶粉針劑
藥物名稱乳酸依沙吖啶粉針劑藥物別名利凡諾,雷佛奴爾Rivanol英文名稱EthacridineLactate說 明粉針劑:100mg。功用作用終止12周~26周妊娠。用法用量臨用前以注射用水10ml溶解(不可用生理鹽水)。 羊膜腔內注藥,膀胱排空...
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雙黃連粉針劑超聲霧化吸入治療嬰幼兒毛細支氣管炎療效觀察
...起喘憋,有明顯的毛細支氣管阻塞現象。筆者應用雙黃連粉針劑霧化吸入佐治毛細支氣管炎取得顯著療效。現報道如下。 1一般資料 選擇本院2004年7月--2008年12月門診和住院患兒82例,均符合毛細支氣管炎的診斷標準;所...
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中藥穿琥寧粉針劑體外有抗艾滋病毒作用
...——中醫藥治療艾滋病專項基金課題中證實,中藥穿琥寧粉針劑在體外具有抗艾滋病病毒HIV-1的作用。爲探討傳統中藥治療艾滋病的新路,曾祥鳳等研究人員將HIV感染的慢性H9細胞(H9/HIV-1ⅢB)與不同稀釋濃度的穿琥寧藥物作用...