藥典標準
中藥名稱
昆明山海棠片
拼音名
Kunming Shanhaitang Pian
來源
本品爲昆明山海棠經加工製成的浸膏片。
性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕色;味微苦、澀。
鑑別
取本品2 片,除去糖衣,研細,加氨試液4ml,用乙醚20ml提取,分取乙醚層,用1mol/L鹽酸溶液5ml 提取,分取水層,濾過,將濾液分置二支試管中,一管加碘化汞鉀試液數滴,即生成白色沉澱,另一管加三硝基苯酚試液數滴,即生成黃色沉澱。
製法
取昆明山海棠,切成碎塊,加50%乙醇浸泡1 小時後,加熱迴流提取三次,每次1 小時,合併濾液,減壓回收乙醇,濃縮成稠膏,真空乾燥成幹浸膏。
取幹浸膏250g,製成顆粒,加輔料適量,混勻後,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
含量測定
取本品60片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於25片),置200ml 錐形瓶中,加硅藻土(每取本品1g加硅藻土0.2g),混勻,加乙醇70ml,置水浴上加熱迴流40分鐘,放冷,濾過,濾渣繼續加乙醇50ml,置水浴上加熱迴流半小時,放冷,濾過,合併濾液,置水浴上蒸乾,殘渣加鹽酸溶液(1→100)30ml,置水浴上攪拌使溶解,放冷,濾過,殘渣再用鹽酸溶液(1→200)同法提取三次(20,15,15ml),合併濾液於分液漏斗中,加氨試液使溶液成鹼性,用乙醚振搖提取四次(40,30,25,20ml),合併乙醚液,用水振搖洗滌二次,每次10ml,乙醚液用濾紙濾過,醚液置於已稱定重量的蒸發皿中,在低溫水浴上蒸去乙醚,殘渣加少許無水乙醇,繼續蒸乾,在100℃ 乾燥至恆重,稱定重量,計算,即得。
本品每片含總生物鹼應不少於1mg。
功能與主治
祛風除溼,舒筋活絡,清熱解毒。
用於風溼性關節炎,類風溼性關節炎,亦可用於慢性關節炎及紅斑狼瘡。
用法與用量
口服,一次2 片,一日3 次。
注意
腎功能不全者慎用。
規格
每片含昆明山海棠幹浸膏0.25g
貯藏
密封。
中藥部頒標準
拼音名
Kunming Shanhaitang Pian
標準編號
WS3-B-0755-91 本品爲昆明山海棠經加工製成的浸膏片。
製法
取昆明山海棠,切成碎塊,加50%乙醇浸泡1 小時後,加熱迴流提取三 次,每次1 小時,合併濾液,減壓回收乙醇,濃縮成稠膏,真空乾燥成幹浸膏。取幹浸 膏 250g,製成顆粒,加輔料適量,混勻後,壓制成1000片,包糖衣,即得。
性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕色;味微苦、澀。
鑑別
取本品2 片,除去糖衣,研細,加氨試液4ml,用乙醚20ml提取,分取乙 醚層,用1mol/L鹽酸溶液5ml 提取,分取水層,濾過,將濾液分置二支試管中,一管加 碘化汞鉀試液數滴,即生成白色沉澱,另一管加三硝基苯酚試液數滴,即生成黃色沉澱 。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
含量測定
取本品60片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當 於25片),置200ml 錐形瓶中,加硅藻土(每取本品 1g加硅藻土0. 2g),混勻,加乙醇 70ml,置水浴上加熱迴流40分鐘,放冷,濾過,濾渣繼續加乙醇50ml,置水浴上加熱回 流半小時,放冷,濾過,合併濾液,置水浴上蒸乾,殘渣加鹽酸溶液(1→100)30ml,置 水浴上攪拌使溶解,放冷,濾過,殘渣再用鹽酸溶液(1→200)同法提取三次(20,15,15 ml),合併濾液於分液漏斗中,加氨試液使溶液成鹼性,用乙醚振搖提取四次(40,30, 25,20ml),合併乙醚液,用水振搖洗滌二次,每次10ml,乙醚液用濾紙濾過,醚液置於 已稱定重量的蒸發皿中,在低溫水浴上蒸去乙醚,殘渣加少許無水乙醇,繼續蒸乾,在 100℃ 乾燥至恆重,稱定重量,計算,即得。 本品每片含總生物鹼應不少於1mg。
功能與主治
祛風除溼,舒筋活絡,清熱解毒。用於風溼性關節炎,類風溼性 關節炎,亦可用於慢性關節炎及紅斑狼瘡。
用法與用量
口服,一次2 片,一日3 次。
注意
腎功能不全者慎用。
規格
每片含昆明山海棠幹浸膏0. 25g
貯藏
密封。