藥典標準
中藥名稱
昆明山海棠片
拼音名
Kunming Shanhaitang Pian
來源
本品爲昆明山海棠經加工製成的浸膏片。
性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕色；味微苦、澀。
鑑別
取本品2 片，除去糖衣，研細，加氨試液4ml,用乙醚20ml提取，分取乙醚層，用1mol/L鹽酸溶液5ml 提取，分取水層，濾過，將濾液分置二支試管中，一管加碘化汞鉀試液數滴，即生成白色沉澱，另一管加三硝基苯酚試液數滴，即生成黃色沉澱。
製法
取昆明山海棠，切成碎塊，加50％乙醇浸泡1 小時後，加熱迴流提取三次，每次1 小時，合併濾液，減壓回收乙醇，濃縮成稠膏，真空乾燥成幹浸膏。
取幹浸膏250g，製成顆粒，加輔料適量，混勻後，壓制成1000片，包糖衣，即得。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。
含量測定
取本品60片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於25片），置200ml 錐形瓶中，加硅藻土（每取本品1g加硅藻土0.2g），混勻，加乙醇70ml，置水浴上加熱迴流40分鐘，放冷，濾過，濾渣繼續加乙醇50ml，置水浴上加熱迴流半小時，放冷，濾過，合併濾液，置水浴上蒸乾，殘渣加鹽酸溶液（1→100）30ml，置水浴上攪拌使溶解，放冷，濾過，殘渣再用鹽酸溶液（1→200）同法提取三次（20,15,15ml），合併濾液於分液漏斗中，加氨試液使溶液成鹼性，用乙醚振搖提取四次（40,30,25,20ml）,合併乙醚液，用水振搖洗滌二次，每次10ml，乙醚液用濾紙濾過，醚液置於已稱定重量的蒸發皿中，在低溫水浴上蒸去乙醚，殘渣加少許無水乙醇，繼續蒸乾，在100℃ 乾燥至恆重，稱定重量，計算，即得。
本品每片含總生物鹼應不少於1mg。
功能與主治
祛風除溼，舒筋活絡，清熱解毒。
用於風溼性關節炎，類風溼性關節炎，亦可用於慢性關節炎及紅斑狼瘡。
用法與用量
口服，一次2 片，一日3 次。
注意
腎功能不全者慎用。
規格
每片含昆明山海棠幹浸膏0.25g
貯藏
密封。
昆明山海棠片中藥部頒標準
拼音名
Kunming Shanhaitang Pian
標準編號
WS3-B-0755-91 本品爲昆明山海棠經加工製成的浸膏片。
製法
取昆明山海棠，切成碎塊，加50%乙醇浸泡1 小時後，加熱迴流提取三 次，每次1 小時，合併濾液，減壓回收乙醇，濃縮成稠膏，真空乾燥成幹浸膏。取幹浸 膏 250g，製成顆粒，加輔料適量，混勻後，壓制成1000片，包糖衣，即得。
性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕色；味微苦、澀。
鑑別
取本品2 片，除去糖衣，研細，加氨試液4ml,用乙醚20ml提取，分取乙 醚層，用1mol/L鹽酸溶液5ml 提取，分取水層，濾過，將濾液分置二支試管中，一管加 碘化汞鉀試液數滴，即生成白色沉澱，另一管加三硝基苯酚試液數滴，即生成黃色沉澱 。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。
含量測定
取本品60片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當 於25片），置200ml 錐形瓶中，加硅藻土（每取本品 1g加硅藻土0. 2g），混勻，加乙醇 70ml，置水浴上加熱迴流40分鐘，放冷，濾過，濾渣繼續加乙醇50ml，置水浴上加熱回 流半小時，放冷，濾過，合併濾液，置水浴上蒸乾，殘渣加鹽酸溶液（1→100）30ml，置 水浴上攪拌使溶解，放冷，濾過，殘渣再用鹽酸溶液（1→200）同法提取三次（20,15,15 ml），合併濾液於分液漏斗中，加氨試液使溶液成鹼性，用乙醚振搖提取四次（40,30, 25,20ml）,合併乙醚液，用水振搖洗滌二次，每次10ml，乙醚液用濾紙濾過，醚液置於 已稱定重量的蒸發皿中，在低溫水浴上蒸去乙醚，殘渣加少許無水乙醇，繼續蒸乾，在 100℃ 乾燥至恆重，稱定重量，計算，即得。 本品每片含總生物鹼應不少於1mg。
功能與主治
祛風除溼，舒筋活絡，清熱解毒。用於風溼性關節炎，類風溼性 關節炎，亦可用於慢性關節炎及紅斑狼瘡。
用法與用量
口服，一次2 片，一日3 次。
注意
腎功能不全者慎用。
規格
每片含昆明山海棠幹浸膏0. 25g
貯藏
密封。
昆明山海棠片說明書
藥品名稱
昆明山海棠片
英文名稱
Triptergium Hypoglaucum Kunming Shanhaitang Pian
別名
火把花
劑型
每片含山海棠幹浸膏0.25g，每瓶裝100片。
昆明山海棠片的主要成份
昆明山海棠。
昆明山海棠片的藥理作用
現代藥理學還需進一步積累資料。
昆明山海棠片的藥代動力學
現代藥動學還需進一步積累資料。
昆明山海棠片的功能主治
祛風除溼，舒筋活絡，清熱解毒。用於類風溼性關節炎，紅斑狼瘡。臨牀用於風溼性關節炎及類風溼性關節炎等疾病。
昆明山海棠片的禁忌證
服藥期間，忌食辛辣、煙、酒、油膩等物品。
注意事項
1.孕婦慎用。
2.年輕女性慎用，昆明山海棠片可致閉經。
3.昆明山海棠片有一定毒性，宜遵醫囑，勿過量。
4.腎功能不全者慎用。
5.貯藏要密封，遮光。
昆明山海棠片的不良反應
目前還不明確。
昆明山海棠片的用法用量
成人，0.5g/次，3次/d，溫開水送服。兒童酌減。
專家點評
1.治療白塞綜合徵 有人用昆明山海棠片治療白塞綜合徵24例，效果滿意。用法：口服昆明山海棠片，3片/次，3次/d，溫開水送服。30天爲1個療程。結果：24例中，臨牀治癒者（症狀和體徵完全消失，隨訪1年以上未見覆發）8例，顯效者（症狀和體徵基本消失）10例，有效者（症狀和體徵明顯好轉）3例，無效者（用藥1個療程後，症狀和體徵改善不穩定或無改善）3例，總有效率爲98%。用藥時間最短者1個療程，最長者4個療程，平均爲2.5個療程。服藥期間，忌食辛辣、煙、酒、油膩等物品。
2.治療肩周炎 有人用昆明山海棠片治療肩周炎患者141例，療效顯著。用法：內服昆明山海棠片，2片/次，早、中、晚各服1次，10天爲1個療程。結果：經用藥1～2個療程後，臨牀治癒者（疼痛消失，肩關節活動自如，1年以上未見覆發）120例，顯效者（疼痛消失，肩關節活動輕度受限）15例，佔有效者（肩痛減輕，活動有明顯進步）4例，無效者（用藥1個療程後，疼痛未見減輕，活動受限）2例，總有效率達99%。一般用藥3～5天即可收效。
3.治療慢性腎炎 有人用昆明山海棠片治療慢性腎炎患者63例，效果顯著。用法：口服昆明山海棠片，3片/次，3次/d，溫開水送服，10天爲1個療程。結果：臨牀治癒者（症狀消失，尿檢正常，停藥1年後未再復發）41例，顯效者（症狀明顯好轉，尿蛋白±）10例，有效者（症狀好轉，尿蛋白明顯改善）8例，無效者（用藥1個療程後，症狀未見改變）4例，總有效率爲94%。
4.治療布氏菌病 有人用昆明山海棠片治療布氏菌病患者5例，其中臨牀治癒者3例，有效者1例，無效者1例，總有效率爲80%。用法：口服昆明山海棠片，3片/次，3次/d，溫開水送服，10天爲1個療程。
5.治療掌蹠膿皰病 據報道，應用昆明山海棠片治療掌蹠膿皰病患者22例，臨牀治癒者16例，顯效者3例，有效者2例，無效者1例。用法：內服昆明山海棠片，2片/次，3次/d。服藥至膿皰消失後漸減量維持治療1個月。局部給爐甘石洗洗劑或10%硼痠軟軟膏對症處理。
藥物相互作用
目前還不明確。