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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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第二節 鏈球菌
...鏈球菌宜孵育3個星期以上。 (三)血清學試驗 抗鏈球菌溶血素O試驗(Anti-streptolysinotest,ASOtest)簡稱抗O試驗。常用於風溼熱的輔助診斷。患者血清中的抗O大多在250單位左右,活動者一般超過400單位。 Dick試驗猩紅熱...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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醫學微生物學-化膿性細菌複習題
...12.區別甲型溶血性鏈球菌與肺炎鏈球菌常用的方法有:A.抗鏈球菌溶血素O試驗B.菊糖發酵試驗C.Optochin試驗E.膽汁溶菌試驗13.鏈球菌引起的變態反應性疾病有:A.腎盂腎炎B.風溼熱C.心肌炎D.腎小球腎炎14.常見的致病性球菌有:A.金黃...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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糞鏈球菌及檢驗
一、生物學性狀 根據最新分類原則,糞鏈球菌又叫糞腸球菌。應用C多糖抗原,根據蘭氏(Lancefield)血清學分類,可將鏈球菌分成許多羣。糞鏈球菌屬於D羣。D羣鏈球菌分腸球菌和非腸球菌兩類。前者包括糞鏈球菌(S.faecalis...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...試驗項目 2.2.1.1 動物試驗 雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、產氣莢膜梭菌。 2.2.1.2 人體試食試驗 雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、擬桿菌、產氣莢膜梭菌。[page] 2.2.2 結果判定 人體試驗爲必做項目...
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廣東省人感染豬鏈球菌2型10株病原學特徵
【摘要】 目的分析廣東省2005~2006年分離的10株2型豬鏈球菌菌株的病原學特徵,爲診斷、治療和制定今後防控措施提供科學依據。方法對10株菌進行常規方法鑑定及PCR技術檢測。結果經血清學分型和生化鑑定,10菌株均爲豬鏈...
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咽拭子標本中A羣β溶血性鏈球菌的快速直接測定
A羣β溶血性鏈球菌是上呼吸道感染和咽炎的主要病原菌。國內臨牀一般採用分離培養的方法鑑定A羣β溶血性鏈球菌。本文采用美國Abbott公司開發研製的抗原檢測法對108份咽拭子標本中的A羣β溶血性鏈球菌進行了快速直接測定,並...
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口腔微生物名稱
... Neisseriasubflava 微黃奈瑟菌 Peptostreptococcus 消化鏈球菌屬 Peptostreptococcusanaerobius 厭氧消化鏈球菌 Peptostreptococcusasaccharolyticus 不解糖消化鏈球菌 Peptostreptococcuslanceolatus 矛形消化鏈球菌 Peptostreptococcusmagnus...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
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56株腸球菌引起泌尿系統感染的分析
...2006年門診、急診及住院的泌尿系感染患者尿標本中的腸球菌(Enterococcus)在不同科室、不同病種的分佈,總結分析常用的11種抗生素的藥敏試驗結果,以利於臨牀合理選用抗生素。方法對從患者尿標本中分離出來的56株腸球菌做細...
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腸球菌感染研究進展
...及所致感染的治療作一綜述。 腸球菌(Enterococcus)屬鏈球菌科,是人類和動物腸道正常菌羣的一部分,通常在引起腹腔和盆腔感染所分離的混合菌絲中發現,既往認爲腸球菌是對人類無害的共棲菌,但近年研究已證實了腸球...
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腸球菌的種類及其耐藥性分析
【摘要】目的瞭解我院腸球菌種類及對其耐藥情況進行分析。方法用法國梅里埃公司生產的全自動細菌分析儀Vitek-32進行鑑定和藥敏試驗。結果188株腸球菌中以糞腸球菌和屎腸球菌爲主共182佔總數的96.8%,其中糞腸球菌154株佔81.91...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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豬鏈球菌序列變異導致毒力增加
...、廣東、貴州等省CDC研究確認,2005年引發四川省人感染豬鏈球菌疫情的“元兇”爲豬鏈球菌序列7型。該菌株系豬鏈球菌序列1型菌株變異而來,其毒力較豬鏈球菌序列1型菌株明顯增強。該研究報告發表於EmergInfectDis(2006,12:1203)上。...
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咽拭子中A羣乙型溶血性鏈球菌的耐藥分析及臨牀意義
【摘要】目的瞭解咽拭子中A羣乙型溶血性鏈球菌的耐藥性及臨牀意義。方法收集41株分離出的A羣乙型溶血性鏈球菌,採用瓊脂紙片法藥敏試驗。結果發現青黴素G和萬古黴素對A羣乙型溶血性鏈球菌的敏感性最高,該菌對氯黴素、...
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菌種中英文對照A-N
...Peptococcusniger黑色消化球菌Peptostreptococcusanaerobius厭氧消化鏈球菌Peptostreptococcusasaccharolyticus不解糖消化鏈球菌Peptostreptococcusindolicus產吲哚消化鏈球菌Peptostreptococcusindolicus吲哚消化鏈球菌Peptostreptococcusmagnus大消化鏈球菌Peptostreptococcus...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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海寧市人羣豬鏈球菌感染狀況監測分析
【摘要】目的瞭解海寧市不同人羣中豬鏈球菌的感染狀況,爲採取干預措施提供依據。方法抽查了288名普通人羣和51名生豬屠宰工人採血進行豬鏈球菌抗體(SS2IgG)檢測。結果普通人羣SS2IgG陽性率爲6.94%,以40~49歲組最高(14.58%...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
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中德鏈球菌及鏈球菌感染性疾病研討會舉行
中德鏈球菌及鏈球菌感染性疾病研討會日前在德國Goslar舉行。本次會議由中科院微生物所與德國亥姆霍茲感染研究中心共同主辦。來自中德兩國的40餘名代表與會。會上,雙方的科研人員就各自的研究領域作了37個報告,並就共...
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羅非魚無乳鏈球菌病分子診斷技術
無乳鏈球菌根據藍斯費氏羣分類爲B羣鏈球菌,可感染多種水產動物,引起羅非魚、虹鱒、海鯉和鯔魚等魚類敗血症和腦膜炎,具有較高的致病率和致死率。近年來由無乳鏈球菌引起的羅非魚暴發性疾病在我國廣東、廣西、海南...
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腸球菌對萬古黴素的耐藥分析
腸球菌對萬古黴素的耐藥分析(pdf)腸球菌原屬鏈球菌屬,20世紀80年代才依其生物學特性定爲獨立的腸球菌屬(Enterococcus),爲需氧及兼性厭氧的卵圓形革蘭陽性球菌,能在高鹽(6.5%)、高鹼(pH9.6)及40%膽鹽條件下生長。原本是...
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郴州地區腸球菌耐藥性變遷情況分析
...的耐藥率比較(略) 3討論腸球菌屬在分類上原屬於鏈球菌科,1984年分出成爲獨立的一屬。腸球菌屬是人類腸道的常居菌,也是條件致病菌。根據腸球菌利用糖類的不同,1998年將其分爲4組19個種[6]。本組於兩期間從郴州...