橘紅痰咳液藥典標準
品名
橘紅痰咳液
Juhong Tanke Ye
處方
化橘紅300g、蜜百部30g、茯苓30g、半夏(制)30g、白前50g、甘草10g、苦杏仁100g、五味子20g
製法
以上八味,化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾,收集蒸餾液80ml,藥渣與其餘蜜百部等六味,加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.25~1.35(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量爲75%~80%,靜置24小時,取上清液,回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.18~1.20(80℃)的清膏,加蔗糖400g、蜂蜜100g、苯甲酸鈉3g、羥苯乙酯0.3g,攪拌使溶解,加入上述蒸餾液,混勻,濾過,放冷,加香精和薄荷腦適量,加水至1000ml,攪勻,即得。
性狀
本品爲棕色的液體;氣芳香,味甜、微苦。
鑑別
取本品5ml.加乙酸乙酯10ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取化橘紅對照藥材0.3g,加甲醇10ml,置水浴上加熱迴流20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(2:3:0.3:0.3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
相對密度
應不低於1.16(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
pH值
應爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑:以甲醇-冰醋酸-水(70:3:130)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於4500。
對照品溶液的製備
取柚皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
精密量取本品10ml,加乙酸乙酯振搖提取6次,每次10ml,合併乙酸乙酯液,回收至幹,殘渣加甲醇使溶解,轉移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含化橘紅以柚皮苷(C27H32O14)計,不得少於1.0mg。
功能與主治
理氣化痰,潤肺止咳。用於痰濁阻肺所致的咳嗽、氣喘、痰多;感冒、支氣管炎、咽喉炎見上述證候者。
用法與用量
口服。一次10~20ml,一日3次。
注意
風熱者忌用。
規格
每支裝10ml
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
橘紅痰咳液中藥部頒標準
拼音名
Juhong Tanke Ye
標準編號
WS3-B-3521-98
處方
化橘紅 百部(蜜炙) 茯苓 半夏(制) 白前 甘草 苦杏仁 五味子
性狀
本品爲棕色的液體;氣芳香,味甜、微苦。
鑑別
(1) 取本品10ml,加石油醚(60~90℃)20ml,振搖提取,分取石油醚層, 揮幹,殘渣加香草醛試液1~2滴,顯紫紅色。
(2) 取本品10ml,用氨試液調節pH值至11,用氯仿20ml振搖提取,分取氯仿層,蒸 幹殘渣加稀鹽酸5ml使溶解,溶液分置三支試管中,一支中滴加碘化鉍鉀試液,生成橙紅 色沉澱;一支中滴加碘化汞鉀試液,生成白色沉澱;一支中滴加硅鎢酸試液,生成白色 沉澱。
(3) 取本品5ml,加醋酸乙酯10ml振搖提取,分取醋酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加無 水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取化橘紅對照藥材0. 3g,加甲醇10ml,置水浴上 加熱迴流20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照 薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板 上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(10:15:1.5:1.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 3%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜 相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4) 取五味子對照藥材 1g,加醋酸乙酯20ml,置水浴上加熱迴流半小時,濾過,濾 液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。另取五味子甲素對照品和五味 子乙素對照品,分別加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別]
(3)項下的供試品液和上述三種溶液各2μl,分別點於 同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲 展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材 和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.16(附錄Ⅶ A)。 pH值 應爲4.0~6.0(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄I J)。
功能與主治
理氣祛痰,潤肺止咳。用於治療感冒、支氣管炎、咽喉炎引起的 痰多咳嗽、氣喘等症。
用法與用量
口服,一次10~20ml,一日3次。
注意
風熱者忌用。
規格
每瓶裝10ml
貯藏
密封,置陰涼處。
廣州市藥品檢驗所 起草
橘紅痰咳液說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
橘紅痰咳液
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
理氣化痰,潤肺止咳。用於痰濁阻肺所致的咳嗽、氣喘、痰多;感冒、支氣管炎,咽喉炎見上述證候者。
規格
每支裝10毫升
用法用量
口服。一次10~20毫升,一日3次。
禁忌
風熱者忌用。
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
4.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
7.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。