橘紅痰咳液 2014年10月23日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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橘紅痰咳液藥典標準

品名

橘紅痰咳液

Juhong Tanke Ye

處方

化橘紅300g、蜜百部30g、茯苓30g、半夏(制)30g、白前50g、甘草10g、苦杏仁100g、五味子20g

製法

以上八味,化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾,收集蒸餾液80ml,藥渣與其餘蜜百部等六味,加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.25~1.35(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量爲75%~80%,靜置24小時,取上清液,回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.18~1.20(80℃)的清膏,加蔗糖400g、蜂蜜100g、苯甲酸鈉3g、羥苯乙酯0.3g,攪拌使溶解,加入上述蒸餾液,混勻,濾過,放冷,加香精和薄荷腦適量,加水至1000ml,攪勻,即得。

性狀

本品爲棕色的液體;氣芳香,味甜、微苦。

鑑別

取本品5ml.加乙酸乙酯10ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取化橘紅對照藥材0.3g,加甲醇10ml,置水浴上加熱迴流20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(2:3:0.3:0.3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

相對密度

應不低於1.16(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

pH值

應爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

其他

應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑:以甲醇-冰醋酸-水(70:3:130)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於4500。

對照品溶液的製備

取柚皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。

供試品溶液的製備

精密量取本品10ml,加乙酸乙酯振搖提取6次,每次10ml,合併乙酸乙酯液,回收至幹,殘渣加甲醇使溶解,轉移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含化橘紅以柚皮苷(C27H32O14)計,不得少於1.0mg。

功能與主治

理氣化痰,潤肺止咳。用於痰濁阻肺所致的咳嗽、氣喘、痰多;感冒、支氣管炎、咽喉炎見上述證候者。

用法與用量

口服。一次10~20ml,一日3次。

注意

風熱者忌用。

規格

每支裝10ml

貯藏

密封。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

橘紅痰咳液中藥部頒標準

拼音名

Juhong Tanke Ye

標準編號

WS3-B-3521-98

處方

化橘紅     百部(蜜炙)     茯苓     半夏(制)        白前      甘草         苦杏仁    五味子

性狀

本品爲棕色的液體;氣芳香,味甜、微苦。

鑑別

(1) 取本品10ml,加石油醚(60~90℃)20ml,振搖提取,分取石油醚層, 揮幹,殘渣加香草醛試液1~2滴,顯紫紅色。

(2) 取本品10ml,用氨試液調節pH值至11,用氯仿20ml振搖提取,分取氯仿層,蒸 幹殘渣加稀鹽酸5ml使溶解,溶液分置三支試管中,一支中滴加碘化鉍鉀試液,生成橙紅 色沉澱;一支中滴加碘化汞鉀試液,生成白色沉澱;一支中滴加硅鎢酸試液,生成白色 沉澱。

(3) 取本品5ml,加醋酸乙酯10ml振搖提取,分取醋酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加無 水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取化橘紅對照藥材0. 3g,加甲醇10ml,置水浴上 加熱迴流20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照 薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板 上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(10:15:1.5:1.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 3%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜 相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4) 取五味子對照藥材 1g,加醋酸乙酯20ml,置水浴上加熱迴流半小時,濾過,濾 液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。另取五味子甲素對照品和五味 子乙素對照品,分別加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別]

(3)項下的供試品液和上述三種溶液各2μl,分別點於 同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲 展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材 和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

相對密度 應不低於1.16(附錄Ⅶ A)。   pH值 應爲4.0~6.0(附錄Ⅶ G)。   其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄I J)。

功能與主治

理氣祛痰,潤肺止咳。用於治療感冒、支氣管炎、咽喉炎引起的 痰多咳嗽、氣喘等症。

用法與用量

口服,一次10~20ml,一日3次。

注意

風熱者忌用。

規格

每瓶裝10ml

貯藏

密封,置陰涼處。

廣州市藥品檢驗所  起草

橘紅痰咳液說明書

藥品類型

中藥

藥品名稱

橘紅痰咳液

藥品漢語拼音

藥品英文名稱

成份

性狀

作用類別

適應症/功能主治

理氣化痰,潤肺止咳。用於痰濁阻肺所致的咳嗽、氣喘、痰多;感冒、支氣管炎,咽喉炎見上述證候者。

規格

每支裝10毫升

用法用量

口服。一次10~20毫升,一日3次。

禁忌

風熱者忌用。

不良反應

注意事項

1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。

4.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

6.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。

7.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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