藥品標準
正式名
酒石酸美託洛爾注射液
漢語拼音
Jiushisuan Meituoluoer Zhusheye
標準號
WS-130(X-105)-92
拉丁文或英文
INJECTIO METOPROLOLI TARTRATIS
主要活性成分
酒石酸美託洛爾與氯化鈉製成的滅菌水溶液。含酒石酸美託洛爾[C15H25NO3·C2H6O6] 含氯化鈉(NaCl)
性狀
無色的澄明液體。
鑑別
(1)取本品0.2%硫氰酸銨試液0.5ml,置於小試管中,加入0.2%三氯化鐵試液1滴,即產生紅色,另取1ml,逐滴加入,紅色即褪去。
(2)取本品,用水製成每1ml含美託洛爾20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在222nm的波長處有最大吸收。
檢查
pH值應爲5.0-8.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
含量測定
美託洛爾對照品溶液的製備 取美託洛爾對照品約0.25g,精密稱定,置250ml量瓶中,加氯化鈉溶液(0.18-1000)溶解並稀釋至刻度,搖勻,再精密量取此溶液2ml置100ml量瓶中,加氯化鈉溶液(0.18-1000)稀釋至刻度搖勻。
供試品溶液的製備 精密量取供試品2ml置100ml瓶中,加氯化鈉溶液(0.18-1000)稀釋至刻度搖勻。
測定法 取以上對照品溶液與供試品溶液,以氯化鈉(0.18-1000)爲空白,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在222nm的波長處測定吸收度,計算,即得。
氯化鈉 精密量取5ml,加水40ml,加糊精溶液(1-50)5ml與熒光黃指示液5-8滴。用硝酸銀液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸銀液(0.1mol/L)相當於5.844mgNaCl。
作用與用途
用法與用量
注意
同酒石酸美託洛爾。
劑量
同酒石酸美託洛爾。
標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。應爲標示量的95.0-105.0%。
類別
同酒石酸美託洛爾。
製劑
同酒石酸美託洛爾。
規格
5ml∶美託洛爾5mg;氯化鈉45mg。
貯藏
遮光,密閉保存。
有效期
暫定二年