中藥部頒標準
拼音名
Jingzhi Yinqiao Jiedu Pian
標準編號
WS3-B-0660-91
處方
撲熱息痛 72g 桔梗 120g 連翹 200g 淡豆豉 100g 甘草 100g 淡竹葉 80g 金銀花 200g 牛蒡子 120g 荊芥穗 80g 薄荷腦 0. 6g
製法
以上十味，撲熱息痛、桔梗分別粉碎成細粉，荊芥穗提取揮發油，將荊 芥穗油、薄荷腦用適量乙醇溶解；其餘連翹等六味加水煎煮二次，濾過，合併濾液，濾 液濃縮成膏，加入桔梗、撲熱息痛粉末及輔料適量，混勻，製成顆粒，烘乾，放冷，加 入荊芥穗油、薄荷腦乙醇溶液，混勻，應出顆粒數爲 408g，壓片，包糖衣，即得。
性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦。
鑑別
取含量測定項下的丙酮溶液，用爲供試品溶液。另取撲熱息痛對照品0. 5mg ，加丙酮 1ml使溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取上 述兩種溶液各20μl ，分別點於同一硅膠 GF254薄層板上，以丙酮-氯仿(15:4)爲展開 劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm) 下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜 相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
含量測定
對照品溶液的製備取在 105℃乾燥至恆重的撲熱息痛對照品約50mg 精密稱定，加無水乙醇適量，振搖使溶解，配成每ml含撲熱息痛 0.005mg的溶液爲對照 品溶液。 供試品溶液的製備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相 當於撲熱息痛50mg)，置 100ml量瓶中，加丙酮約80ml，超聲處理 1小時，室溫放置30 分鐘，加丙酮至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密吸取續濾液 5ml，水浴上蒸乾後 殘渣加無水乙醇適量使溶解，濾過，濾液移置50ml量瓶中，用於乙醇洗滌殘渣與濾器， 洗液併入濾液中，加無水乙醇至刻度，搖勻。精密量取 5ml置50ml量瓶中，再加無水乙 醇稀釋 至刻度，搖勻。照分光光度法(附錄51頁)，在 249nm± 1nm波長處測定吸收 度，計算即得。 本品含撲熱息痛(C8H9O2N) 應爲標示量的90.0～ 110.0%。
功能與主治
清熱散風，解表退燒。用於流行性感冒，發冷發燒，四肢痠懶， 頭痛咳嗽，咽喉腫痛，溫毒發頤，兩腮赤腫。
用法與用量
口服，一次 3～5 片，一日 2次，兒童酌減。
規格
每片含撲熱息痛44mg
貯藏
密封，置陰涼乾燥處。