藥品標準
正式名
琥珀酸亞鐵
漢語拼音
Huposuan Yatie
標準號
WS-34（X-27）-93
拉丁文或英文
FERROSI SUCCINAS
主要活性成分
本品含琥珀酸亞鐵的亞鐵（Fe2+）按乾燥品計算應爲34.0-36.0%。
性狀
暗黃色無定形的粉末，有微臭。
本品在稀鹽酸中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。
鑑別
1）取本品0.1g，加間苯二酚0.2g，置坩堝中混勻，加硫酸3-5滴，緩緩加熱直至成暗紅色半固體狀，放冷，傾入200ml的水中，即成橙黃色溶液，並有綠色熒光，再加氫氧化鈉試液數滴使成鹼性，溶液即顯紅色，熒光增強。
2）取本品2g，加鹽酸液（2mol/L）13ml，加熱溶解，冷卻，濾過，沉澱用鹽酸液（2mol/L）約10ml及水5ml先後洗滌，於105℃乾燥1小時，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄15頁），熔點約爲186℃。
3）本品的稀鹽酸溶液顯亞鐵鹽的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
檢查
硫酸鹽 取本品0.25g，加鹽酸液（2mol/L）5ml和水15ml煮沸，冰冷、濾過、濾液用水稀釋至30ml，分成兩份，分置50ml納氏比色管中，一份中加25%氯化鋇溶液5ml，搖勻，放置10分鐘，反覆濾過至濾液澄清，加水使成25ml，再加標準硫酸鉀溶液1.5ml與水適量使成50ml，搖勻，放置10分鐘，作爲對照液，另一份中加水使成25ml，加25%氯化鋇溶液5ml，與水適量使成50ml，搖勻，放置10分鐘，如發生渾濁，與對照液比較，不得更濃（0.12%）。
乾燥失量 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
高鐵 取本品約3g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加新沸過的冷水100ml和鹽酸10ml溶解後，加碘化鉀3g，立即密塞，輕輕搖勻，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至蘭色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml的硫代硫酸鈉液（0.1mol/L）相當於5.585mg的高鐵。含高鐵不得過2.0%。
重金屬 取本品2.5g，加硝酸10ml，微熱至反應開始，放置至亞硝煙消失，再加硝酸5ml，繼續緩緩煮沸，直至體積剩下約5ml，加鹽酸20ml，微沸一分鐘，放冷，移至分液漏斗中，用乙醚提取3次，每次20ml，棄去乙醚層（如酸液仍有黃色，再用乙醚提取，直至酸液近無色），轉移酸液至錐形瓶中，用水5ml洗分液漏斗，洗液合併至錐形瓶中，置水浴中加熱除去殘留的乙醚，放冷，用水稀釋至50ml，取10ml加水適量使成25ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁），含重金屬不得過百萬分之四十。
砷鹽 取本品1g，置蒸餾瓶中，加水15ml，加錫化鹽酸溶液（取酸性氯化亞錫試液2ml，加鹽酸至100ml，搖勻）15ml混勻，蒸餾，收集餾出液22ml，蒸餾，收集餾出液22ml，餾出液加水適量使成28ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法）應符合規定（0.0002%）。
含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，加硫酸液（1mol/L）20ml和水30ml的混合液溶解後，加鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰液（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正，即得。每1ml的硫酸鈰液（0.1mol/L）相當於5.585mg的Fe2＋。
作用與用途
用法與用量
注意
劑量
口服。一日0.4-0.6g，兒童一日0.1-0.3g。分2-3次服用。
預防劑量：一日0.2g，兒童一日30-60mg，分次服用或遵醫囑。
標示量
類別
抗貧血藥。
製劑
口服。一日0.4-0.6g，兒童一日0.1-0.3g。分2-3次服用。 預防劑量：一日0.2g，兒童一日30-60mg，分次服用或遵醫囑。
規格
貯藏
遮光、密封，在乾燥處保存。
有效期
暫定二年。
藥品說明書
別名
琥珀酸低鐵;琥珀酸亞鐵;琥珀酸亞鐵薄膜衣片;速力菲
外文名
Ferrous succinate
適應症
用於缺鐵性貧血症，預防及治療用。
用量用法
成人預防量０．１ｇ／日，妊娠婦女０．２ｇ／日。成人治療量０．４ｇ～０．６ｇ（４～６片）／日，小兒用量預防量３０～６０ｍｇ／日，治療量０．１ｇ－０．３ｇ（１～３片）／日。每日分２－３次服用，或遵醫囑。
注意事項
１．個別患者可能出現噁心、嘔吐、腹瀉等。可適當減少服用量或停藥。 ２．本品宜飯後服用； ３．服時忌茶，以免被鞣質沉澱而無效。
規格
片劑：０．１ｇ／片。