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生命科學研究與人體實驗的倫理
...實驗與醫學科學研究第三節人體實驗與知情同意第四節《赫爾辛基宣言》第一節生命科學研究及其倫理問題一、生命科學研究概述(一)生命科學研究的含義生命科學研究是指,以客觀的生命現象作爲研究客體,運用科學的手段...
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赫爾辛基宣言
赫爾辛基宣言 赫爾辛基宣言 世界醫學協會赫爾辛基宣言 涉及人體對象醫學研究的道德原則 經第18屆世界醫學協會聯合大會(赫爾辛基,芬蘭,1964年6月)採用,並由下列聯合大會修改: 第29屆世界醫學協會聯...
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人體試驗應遵循的幾個倫理原則
...項法規和文本。 1975年第29屆世界醫學大會上修訂的《赫爾辛基宣言》是對《紐倫堡法典》的完善和補充。1982年,世界衛生組織和國際醫學科學組織理事會聯合發表的《人體生物醫學研究國際指南》又對《赫爾辛基宣言》進...
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年產值近千萬,揭祕試藥市場
...料——試藥人國際公約關於試藥人的國際公約是著名的《赫爾辛基宣言》,全名爲《指導醫生進行人體生物醫學研究的建議》,1964年6月在芬蘭赫爾辛基召開的第18屆世界醫學大會上通過。《赫爾辛基宣言》長期以來一直被看作...
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沈銘賢:用實驗說話是科學公認的一個重要特徵
...堅實基礎上。作爲關於人體試驗的最基本的指導文件,《赫爾辛基宣言》從1964年制訂到2008年修訂,都一再堅持“涉及人的生物醫學研究必須遵循普遍接受的科學原則,必須以對科學文獻及其他有關信息的全面瞭解爲基礎,以...
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GCP的主要內容
... GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自願書面確認其同...
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藥品的臨牀試驗
...,Ⅲ期和IV期。由於新藥臨牀試驗以人爲對象必須符合《赫爾辛基宣言》和國際醫學科學組織委員會頒佈的《人體生物醫學研究國際道德指南》的道德原則,並遵守我國有關藥品管理的法律法規。經申請新藥註冊,發放許可證書...
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首都醫科大學醫學倫理委員會成立併成功進行國際註冊
...審項目的需要聘請相關專家進行評審。委員會的工作以《赫爾辛基宣言》等爲指導原則,對涉及人體生物醫學研究中的有關倫理問題,進行獨立、公正和及時的審查,並對已經得到同意並且正在進行的上述研究活動進行定期的倫...
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紐倫堡法典
...精神在某種程度上被1964年第十三屆世界醫學會通過的《赫爾辛基宣言》所接受,成爲人體實驗的指導方針。《紐倫堡法典》的全文如下:1.受試者的自願同意絕對必要這意味着接受試驗的人有同意的合法權力;應處於有選擇自由...
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“神經修復學”新學科救治地震傷員新探索
...功能修復、提高生存質量。 黃教授認爲:應正確理解赫爾辛基宣言第三十二條,“對於沒有已證實的預防、診斷和治療方法或在使用無效的情況下,如果醫生探索新的預防、診治方法有望挽救生命、恢復健康和減輕痛苦,在...
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高山仰止,垂範後學
...人都瞭解,這是他對人民的生命健康負責的一貫作風。《赫爾辛基宣言》1964年在芬蘭首都第18屆世界醫學大會上發表,並於1974年在日本東京29屆大會上正式通過,強調一切人體生物學研究都必須首先保證受試者的安全。但在相當...
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藥物臨牀試驗:險與獲益並存你敢參與嗎?
...發展過程中也引發了許多深刻的倫理問題,直到1964年《赫爾辛基宣言》發佈,80年代到90年代各國逐漸發佈藥物臨牀試驗管理規範之後,藥物臨牀試驗才進入了'有組織有紀律的'狀態。中國藥物臨牀試驗的規範化管理始於上世...
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藥物臨牀試驗中的若干倫理問題初探
...行了批評,督促有關同志認真進行了整改。世界醫學大會赫爾辛基宣言指出:“病人的健康必須是我們首先考慮的事,有在符合病人的利益時,醫生纔可提供可能對病人的生理和心理產生不利影響的醫療措施。我們在進行藥...
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“修改人類胚胎基因”論文涉及倫理道德問題引爭議
...情同意書。他們還證實,這項研究是符合《世界醫學協會赫爾辛基宣言》中關於人類醫學科研倫理原則的條款,也沒有違反中國法律。這篇論文是在3月30日提交給《蛋白質和細胞》雜誌的,4月1日被接受。斯普林格出版公司的一...
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領悟“知情同意”
...1973年的《病人權利法案》、1974年的《病人權利》以及《赫爾辛基宣言》(1946年世界醫學會)和《夏威夷宣言》(1983年)中將知情同意權列入患者的法定權利;1975年,歐洲議會理事會也要求當時的16個成員國採取行動,保證包括...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...第四條 所有以人爲對象的研究必須符合《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附錄1),即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。 第二章 臨牀試驗前的準備與必要條件 第五...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第四條 醫療器械臨牀試驗應當遵守《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附件1)的道德原則,公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。 第五條 醫療器械臨牀試驗分醫療器械臨牀試用和醫療器械...
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醫療契約中醫方的說明義務
...的“紐倫堡綱領”,隨後於1964年世界醫師總會通過的“赫爾辛基宣言”,完善時期在1981年的“里斯本宣言”。這一系列行動,在醫學職業道德上確立了醫方說明義務的地位。而將其明確爲法律上醫師的義務,來自於美國判例的...
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人類遺傳數據庫在中國:倫理問題和科學家的態度
...學研究中的一項基本原則,它體現在《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》等國際準則中。儘管多數人承認知情同意原則的重要性,卻在如何獲得知情同意的方式上存在分歧。這些分歧也體現在遺傳樣本的採集和使用中。冰島採用...
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新藥臨牀試驗倫理學問題探討
...《藥物臨牀試驗質量管理規範》[1]、世界醫學會的《赫爾辛基宣言》[2]、國際醫學科學組織委員會(CIOMS)的《人體生物醫學研究國際倫理指南》[3],制定和確立了人體生物醫學研究的倫理和科學標準[4],爲臨牀試驗...
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對“開顱戒毒”事件的理性思考
...能,利益與風險是共存的。事實上,國際通行倫理原則《赫爾辛基宣言》的合法性原則、知情同意原則、有利和無傷害原則、普遍認可原則等,開顱戒毒均符合。援引一位患者家屬的話:“不管怎樣,都得試一下吧,不試就是死...
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探索中醫中藥預防性治療可疑癌症的新思路
...,而且對世界醫學界產生了不可估量的影響。如著名的“赫爾辛基宣言”就講到醫學的進步是以研究爲基礎的。現代腫瘤研究的根本目的是降低死亡率和發病率,降低死亡率主要靠治療,而降低發病率主要靠預防。3中醫稱謂之...
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幹細胞治療亂象的社會建構與責任反思
...調幹細胞治療是“創新療法”或“試驗性療法”。鑑於《赫爾辛基宣言》中第35條指出:“當不存在經過證明的干預措施或這些干預措施無效時,如果根據醫生的判斷,一項未經證明的干預措施有挽救生命、恢復健康或減輕痛苦...
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腦死亡與器官移植中的倫理與法律問題
...樣做實際上就違背了《紐倫堡法典》、《東京宣言》、《赫爾辛基宣言》等國際準則所規定的“不傷害”原則;三是利用死刑犯器官會助長器官商業化和器官交易行爲的發生和蔓延,出現部分囚犯通過出賣自己的器官而換取減刑...
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芬蘭赫爾辛基公交車試用新型生物柴油
據芬蘭《赫爾辛基新聞》28日報道,芬蘭首都赫爾辛基部分公交車從即日開始試用新型生物柴油,以減少公交車的廢氣排放。 在試用階段,將有60輛公交車使用芬蘭耐思特石油公司生產的第二代生物柴油。到2010年,在赫爾辛...
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聯合國大會批准禁止克隆人政治宣言
...批准了聯大法律委員會上月通過的《聯合國關於人的克隆宣言》。 宣言要求各國考慮禁止任何形式的克隆人,“只要這種做法違反人類尊嚴和保護人的生命原則”。宣言還要求各國考慮採取措施,禁止應用可能違揹人類尊嚴...
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科學家發明一種新的前列腺組織培養技術
芬蘭赫爾辛基大學和美國約翰•霍普金斯基大學梅爾癌症中心科學家研發出一項組織培養技術,能夠使得在手術中移除的正常和癌變的前列腺組織保持一週活性,並能夠在實驗中正常發揮功能。這項研究發表在11月1日的《癌症...
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中國-東盟傳統醫學高峯論壇上通過“南寧宣言”
...各國傳統醫藥機構和衛生行政部門代表共同通過了“南寧宣言”,旨在加強傳統醫學的交流與合作。 宣言指出,應根據中國及東盟各國的具體情況,尊重、保護和促進以及廣泛並且適當地傳播傳統醫學及其治療和實踐的知識...
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《醫師宣言》高層論壇在京召開
...信任、和諧”爲主題的“新世紀的醫師職業精神——醫師宣言高層論壇”,11月5~6日在京召開。衛生部副部長蔣作君及美國內科學委員會、中國醫師協會。各地醫師協會的領導等近200名代表參加了此次論壇。 《醫師宣言》...
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國際生態學家共同發表《西雙版納宣言》
...和地區的90位生態學專家達成相關共識併發布《西雙版納宣言》(以下簡稱《宣言》)。據介紹,《宣言》總結並提出了會議達成的9項共同認識,引導、團結全世界的植物園積極發揮自身作用,承擔起應對全球氣候變化的責任。...