藥典標準
藥品名稱
桂利嗪
拼音名
Guiliqin
英文名
CINNARIZINE
來源(分子式)與標準
本品爲1-二苯甲基-4-(3-苯基-2- 丙烯基)-哌嗪。按乾燥品計算,含C26H28N2不得 少於98.0%。
性狀
本品爲白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭,無味。
本品在氯仿或苯中易溶,在沸乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲117 ~120 ℃。
吸收係數 取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000) 溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含7.5μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在253nm 的波長處測定吸收度,吸 收係數(E1cm 1%)爲558 ~592 。
檢查
鹼度 取本品0.50g ,加水20ml,攪拌5 分鐘後,濾過,濾液加甲基橙 指示液1 滴與硫酸滴定液(0.01mol/L)0.50ml ,應顯紅色。
氯化物 取本品0.20g ,加水25ml,置水浴上加熱10分鐘,充分攪拌,濾過,濾液 置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,依法檢查(附錄Ⅷ A)與標準 氯化鈉溶液4.0ml 製成的對照液比較,不得更濃(0.1%) 。
乾燥失重
取本品,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑑別
(1) 取本品約20mg,加乙醇5ml ,加熱溶解後,加氫氧化鉀試液2 滴,搖勻,加高錳酸鉀試液2 ~3 滴,紫色即消失。
(2) 取本品約10mg,加2 %甲醛的硫酸溶液數滴,即顯紅色。
(3) 取本品約50mg,置試管中,管口覆以用2 %三氯醋酸溶液溼潤並滴加5 %對二 甲氨基苯甲醛的鹽酸溶液1 滴的濾紙,加熱後,濾紙即顯紫色。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集306 圖)一致。
含量測定
取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐4 ml溶解後,加 結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,並將滴定的結果用 空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於18.43 mg的C26H28N2。
類別
血管擴張藥。
劑量
口服 一次25~50mg 一日75~150mg
貯藏
遮光,密閉保存。
製劑
(1) 桂利嗪片 (2) 桂利嗪膠囊