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科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...究,以評估Alirocumab(SAR236553/REGN727)對近期經歷急性冠脈綜合徵的患者心血管事件發生率的影響天津市人民醫院/姚朱華/天津市科學技術委員會賽諾菲(中國)投資有限公司上海分公司2016年2月19國科遺辦審字〔2016〕19號2016(1)...
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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
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Belchim公司將於2016年推出吡草醚土豆除草劑新產品
...活性成分,可用作土豆芽前除草劑,也可用於後期的脫葉乾燥劑。這是繼敵草快和唑草酮後的另一種兼具芽前除草劑功效和脫葉乾燥劑功效的活性成分。Belchim公司近期喪失了含有唑草酮成分產品的分銷代理權,如Shark和Spotlight等...
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Wolfram綜合徵I型基因異質性突變引起低頻非綜合徵型聾
...o.10P.764-76817(北京)爲了分析常染色體顯性遺傳的低頻非綜合徵感音神經性聾與Wolfram綜合徵Ⅰ型(wolframsyndrome1,WFS1)基因WFS1的關係以及WFS1基因突變特性,從分子遺傳學水平探討其致病機理。研究者收集6個低頻非綜合徵感音神經...
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萘丁美酮
...醇中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁第一法)爲80-83℃。 鑑別:(1)取本品25mg,加乙醇2ml溶解後,加二硝基苯肼試液2ml,搖勻,加熱至沸,放冷,即生成橙黃色沉澱。(2)本品的紅外光...
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吲哚親箐綠
...漸變爲橙黃色。(2)取,熾灼後,顯鈉鹽(中國藥典1990年版二部附錄39頁)與硫酸鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄42頁)。(3)含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在216、263及7...
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氟康唑(供注射用)
...極微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲137.0~141.0℃。 鑑別:(1)取本品,加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在261nm與267nm的波長處...
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硫酸西梭黴素
...並定量稀釋成每1mg含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄67頁)以乾燥品計算,以旋度爲+100°至+110°。 鑑別:(1)取本品與西梭黴素對照品,各加水製成每1ml中含有10mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版...
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鹽酸諾氟沙星
...製成每ml含5μg的溶液,照分光光度法測定(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在273、325與335nm的波長處有最大吸收。③顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。④水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版...
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硫酸西梭米星
...並定量稀釋成每1ml含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄67頁)以乾燥品計算,比旋度爲+100°至+110°。 鑑別:(1)取本品與西梭米星對照品,各加水製成每1ml中含10mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版...
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2016年第一季度FDA批准的14款新藥
...一種新的治療選擇。哮喘是全球性的一種導致呼吸道系統綜合徵的炎性慢病。哮喘發作時,氣管變得狹窄,使人難以呼吸。嚴重的哮喘發作可能導致患者住院甚至死亡。根據美國疾控中心數據,全美截止2013年已有2200萬哮喘患者...
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氟他胺
...溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲110~113℃。 鑑別:(1)取本品約20mg,加10%氫氧化鈉溶液5ml,振搖,小火煮沸5分鐘,放冷,加鹽酸使成酸性,再加亞硝酸鈉液(0.1mol/L)5ml,搖勻...
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鹽酸恩丹西酮
...氧化二磷乾燥器中乾燥30分鐘後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)熔點爲175~180℃,熔融時同時分解。 鑑別:(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA...
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依諾沙星片
...L)製成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ)測定,在266nm與346nm的波長處有最大吸收。(3)本品和紅外光吸收圖譜應與依諾沙星對照的圖譜一致。(藥品紅外光譜集1990年光譜號282)。(4)本品顯...
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香菇多糖
...應液4ml,以水爲空白對照,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在295nm的波長處測定吸收度(A1),剩餘的反應液置避光容器中。於3O℃連續攪拌6小時後,取出,測定吸收度(A2)。兩次吸收度之差(A1-A2)應爲0.15~0...
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供注射用環內沙星(鹼)質量標準
...液顯棕紅色。2、顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄40頁)。3、取本品與穀氨酸(按1∶0.6)加水溶解,加鹽酸液(0.05mol/L)製成每1ml含4mg的溶液照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在277nm,315n...
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馬來酸氨氯地平
...位不得仿製。乙酯中不溶。熔點本品熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲169~174℃,熔融時同時分解。 鑑別:(1)取本品約40mg,加乙醇20ml使溶解,加氫氧化鈉試液數滴,搖勻,即呈黃綠色。(2)取本品和馬來酸氨氯地...
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奧美拉唑
...水中不溶;在稀鹼溶液中溶解。熔點熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅣC)爲150.0~155.0℃,熔融同時分解,熔距不超過2℃。 鑑別:(1)取本品,加無水乙醇製成每1m1中含15μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附...
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長春西汀
...微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅣC)爲149-152℃。比旋度取本品,精密稱定,加二甲基甲酰胺溶解並定量稀釋成每1ml中 鑑別:(1)取本品約20mg,加0.1mol/L鹽酸溶液2ml溶解後,加碘化鉍鉀...
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嗎氯貝胺
...中微溶,在水中極微溶解。熔點本品的熔點(中國藥典2000年版二部附錄VIC)爲137~141℃。 鑑別:(1)取本品約0.1g,加鹽酸溶液(24ml稀鹽酸→1000ml)溶解後,加三硝基苯酚試液10ml,即析出黃色沉澱,濾過,沉澱用少量水洗滌...
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卡莫氟
...微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲110~114℃,熔融時同時分解,分解後又變爲白色固體。 鑑別:(1)取三氧化鉻的飽和硫酸溶液約1ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻塗於...
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注射用硫酸妥布黴素
...量混合,作爲對照溶液②;照薄層層析法(中國藥典1990年版二部附錄48頁)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿∶甲醇∶濃氨溶液(1∶3∶2)爲展開劑,展開後晾乾,噴1%(W/V)茚三酮丁醇溶液...
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長春西汀
...醚中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲149-153℃。比旋度取本品,精密稱定,加二甲替甲酰胺製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),按乾燥品計算,比旋度應...
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鹽酸洛美沙星
...顯紅棕色。(2)顯有機氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。(3)取本品,加鹽酸液(0.1mol/L)製成每1ml中約含6μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在208、287與320nm的波長處有最大...
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注射用香菇多糖
...鹼度取本品1支,加水2ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲6.0~8.0。溶液的澄清度取本品5支,每支加水2ml使溶解,溶液應澄清。如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典1995年版二部附錄ⅨB)比較,不得...
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米力農
...稀釋成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在266nm與325nm波長處有最大吸收。(4)紅外先吸收國話應與對照品的圖譜一致。 檢查:氫氧化鈉溶液的澄清度與顏色取1g,加氫氧鈉試液10m溶...
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卡莫氟
...微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲110~114℃,熔融時同時分解,分解後又變爲白色固體。 鑑別:(1)取三氧化鉻的飽和硫酸溶液約1ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻塗於管...
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2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...度胺主要用於具有5q缺失細胞遺傳學異常的骨髓增生異常綜合徵所致的輸血依賴性貧血患者的治療,目前,Revlimid+地塞米松聯合療法已獲全球近70個國家批准,用於既往接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤(MM)患者的治療;同時...
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氟康唑
...中微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲137~141℃。 鑑別:(1)取本品,加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在261nm與267nm的波長處有...
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氟康唑
...中微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲137~141℃。 鑑別:(1)取本品,加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在261nm與267nm的波長處有最...