-
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)
國家食品藥品監督管理局令 第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
-
醫療器械監督管理條例
中華人民共和國國務院令 第276號 《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過,現予發佈,自2000年4月1日起施行。 總理朱鎔基 2000年1月4日 醫療器械監督管理條例 第一章總則 ...
-
關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們,請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位,結合監督管理...
-
藥事法規與管理
...設置 二、我國現行藥品監督管理機構的職責 三、國家食品藥品監督管理局的直屬機構第三節 藥品生產、經營管理體制 一、我國現行藥品生產經營組織機構 二、藥品生產經營的行業管理第四節 藥學教育和科研管理體制...
-
關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
...條例》和有關法規的規定,在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上,我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿,見附件),現印發給你們。請組織轄區內醫療器械監督...
-
《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
國家食品藥品監督管理局令 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
-
《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
國家食品藥品監督管理局令 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
-
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
...定點批發企業或者定點生產企業購買。 第三十五條 食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產企業需要使用咖啡因作爲原料的,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准,向定點批發企業或者...
-
《藥品經營許可證管理辦法》(局令第6號)
國家食品藥品監督管理局令 第6號 《藥品經營許可證管理辦法》於2004年1月2日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2004年4月1日起施行。 ...
-
藥品監督管理統計管理辦法(試行)(局令第29號)
《藥品監督管理統計管理辦法(試行)》於2001年2月9日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。 局長:鄭筱萸 二○○一年三月二十一日 藥品監督管理統計管理辦法(試行) 第一章總...
-
關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門: 《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)已經國務院批准發佈,將於2000年4月1日實施,這是我國藥品監督管理法制建設中的一件大事。爲做好《條例》的貫徹...
-
關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)等有關規定,國家局制定了《醫療器械生產日常監督管理規定》。現印發你們,請遵照執行。 ...
-
關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹《行政許可法》,須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》,我局起草了《醫療器械生產企業監督...
-
關於轉發《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 現將《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》(國發[2000]10號)轉發給你們,望認真學習、研究,及時向地方黨委、政府及...
-
關於貫徹執行《藥品經營許可證管理辦法》有關問題的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強藥品經營許可的監督管理,依據《藥品管理法》的規定,我局制定了《藥品經營許可證管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》下發後,各地藥品...
-
關於印發《藥品安全信用分類管理暫行規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據黨中央、國務院關於加快社會信用體系建設的要求,按照“以監督爲中心,監、幫、促相結合”的工作方針,國家食品藥品監督管理局制訂了《藥品安全...
-
關於徵求對《藥品經營許可證管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強《藥品經營許可證》管理,規範藥品經營行爲,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關法律、法規和規定,我局起草了《藥品經營許...
-
藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
《藥品流通監督管理辦法》(暫行)於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自1999年8月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年六月十五日 藥品流通監督管理辦法 (暫行) 第...
-
關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品經營管理,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》,現印發給你們。...
-
《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
國家食品藥品監督管理局令 第14號 《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
-
關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號,以下簡稱“12號令”)已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令,現就有關...
-
關於印發《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,局機關各司室、各直屬單位、有關協會(學會): 《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》業經1999年12月17日局務會審議通...
-
關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
...信地址:北京西城區北禮士路甲38號 國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司 郵 編:100810 國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司 ...
-
《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)(局令第18號)
國家食品藥品監督管理局令 第18號 《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)於2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2005年6月1日起施行。 ...
-
關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所:爲貫徹執行《藥品管理法》,規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意...
-
關於進口藥材登記備案等有關事宜的公告
...法實施條例》以及《進口藥材管理辦法(試行)》(國家食品藥品監督管理局令第22號)的有關規定,爲加強藥材進口的監督管理,現將有關事宜公告如下: 一、自2006年2月1日起,組織藥材進口,申請人應當在取得《進口...
-
關於加強2000年藥品流通監督管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 1999年,在黨中央、國務院的領導下,國家藥品監督管理局認真開展了以取締藥品集貿市場爲重點的糾正醫藥購銷中不正之風的工作,全國各地取締和關閉...
-
關於印發《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據中共中央、國務院《關於衛生改革與發展的決定》和《中華人民共和國藥品管理法》,爲進一步保障人民羣衆用藥安全有效,經研究,我局制定了《實施...
-
關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品廣告審查管理,規範藥品廣告發布行爲,根據《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局起草了...
-
《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
...10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...