中藥部頒標準
拼音名
Fufang Shiwei Pian
標準編號
WS3-B-2940-98
處方
石韋 740g 黃芪 740g 苦蔘 740g 扁蓄 740g
製法
以上四味,取苦蔘、石韋 715g、黃芪 690g及扁蓄 715g,加水煎煮二次, 第一次2小時,第二次1小時,濾過,濾液減壓濃縮至稠膏狀;另取石韋 25g、黃芪 50g、 扁蓄 25g粉碎成細粉,與上述稠膏混勻,烘乾,粉碎,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣, 即得。
性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕褐色;味苦。
鑑別
(1)取本品10片,除去糖衣,研細,稱取 2g,加乙醇20ml,迴流提取30分 鍾,濾過,取濾液加水6ml,再加石油醚(60~90℃)20ml,振搖提取,分取乙醇水層,置 水浴上蒸乾,殘渣加乙醇8ml,使溶解,取濾液1滴,點於濾紙上,晾乾,置紫外光燈( 365nm)下檢視,顯黃色或亮黃色。
(2)取本品細粉 2g,加0.5%鹽酸乙醇溶液40ml,置水浴上回流1小時,濾過,濾液 加氨試液使成中性,置水浴上蒸乾,殘渣加1%鹽酸溶液20ml使溶解,濾過;濾液分置兩 去試管中,一管加碘化鉍鉀試液,生成磚紅色沉澱;另一管加碘化鉀碘試液,生成棕褐 色沉澱。
(3)取本品6片,除去糖衣,研細,加甲醇20ml,置水浴上回流1小時,濾過,濾液 加於已處理好的中性氧化鋁柱(100~200目, 5g,內徑10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗 脫,收集洗脫液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲 甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB )試驗,吸取供試品溶液5~10μl,對照品溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上, 以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置後的下層溶液爲展開劑,展 開,取出,晾乾,噴10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約數分鐘,日光下觀察。供試品色譜 中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點;再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯 相同的橙黃色熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
含量測定
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當 於5片的重量)置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,振搖,放置過夜,濾過,精 密量取續濾液25ml,蒸乾,精確加入0.2%鹽酸溶液25ml使溶解,濾過,取續濾液10ml, 加濃氨溶液3ml,用氯仿萃取5次,每次10ml,合併萃取液,蒸乾,殘渣加乙醇使溶解, 轉移至5ml量瓶內,加乙醇稀釋至刻,搖勻,作爲供試品溶液。另取苦蔘鹼對照品,加乙 醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取 供試品溶液5μl,對照品溶液2μl、4μl,分別交叉點於同一高效硅膠G薄層板上,以 甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液(10:10:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在樣大小的 玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B,薄層掃描法),進行掃描,波 長λs=515nm,λr=640nm,測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即 得。 本品每片含苦蔘鹼(C15H24N2O)不得少於1.0mg。
功能與主治
清熱燥溼,利尿通淋。用於小便不利,尿頻,尿急,尿痛,下肢 浮腫等症;也可用於急慢性腎小球腎炎,腎盂腎炎,膀胱炎,尿道炎,見有上述證狀者。
用法與用量
口服,一次5片,一日3次,15天爲一療程,可連服兩個療程。
貯藏
密封。 河北省藥品檢驗所 起草
複方石韋片說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
複方石韋片
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
清熱燥溼,利尿。用於下焦溼熱引起的小便不利。
規格
用法用量
口服,一次5片,一日3次,15天爲一療程。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。