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分散片在新藥報批藥學部分存在的幾個問題
...售額近2億美元。其中能迅速崩解成均勻的粘性混懸液的分散片,由於其服用方便,吸收快,生物利用度高等特點,日益受到人們的關注。此種劑型的品種也逐漸增多,如:英國藥典1980版,1988版,1993版均收載了阿司匹林分散片...
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克拉黴素分散片製備工藝研究
【摘要】目的考察克拉黴素分散片的製備工藝和最優處方。方法以分散均勻度爲考察指標,採用正交設計試驗,對克拉黴素分散片處方進行篩選。結果按優化後處方製備的克拉黴素分散片各項指標合格,溶出度測定表明本品溶出...
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司帕沙星分散片的製備及質量控制
【摘要】 目的製備司帕沙星分散片,並對其進行質量控制。方法以崩解時間爲指標,採用正交設計試驗確定最佳處方,並與普通片進行了體外溶出度的比較。結果最佳處方在1min內全部崩解,溶出速度遠大於普通片,符合分...
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枸櫞酸莫沙必利分散片治療反流性食管炎83例臨牀觀察
【摘要】目的觀察枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡納片)對反流性食管炎(RE)的治療效果。方法將83例RE患者隨機分成兩組,在口服奧美拉唑膠囊的基礎上分別加服新絡納片(治療組44例)和嗎丁啉片(對照組39例)。治療4周後,...
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克拉維酸鉀阿莫西林分散片的質量控制研究
[摘要]目的:研究克拉維酸鉀阿莫西林(CVAK-AMPC)分散片質量控制方法。方法:採用HPLC測定分散片中克拉維酸鉀(CVA)和阿莫西林(AMPC)的含量,並對崩解時限、分散均勻度、水分等進行控制。結果:CVA和AMPC的平均回收率分別爲(100.4±0....
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黃芩苷分散片溶出度測定的研究
【摘要】目的研究黃芩苷分散片的溶出度測定方法。方法採用轉籃法,以pH6.8的磷酸鹽緩衝液爲溶出介質,50轉/min,用紫外分光光度法測定溶出度,繪製溶出曲線。結果在0.002484~0.01242mg/ml之間,其吸收值與濃度呈良好的線性關...
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長春西汀分散片溶出度測定
【摘要】目的建立長春西汀分散片的溶出度測定方法。方法紫外分光光度法測定長春西汀分散片的溶出度,檢測波長:314nm。結果長春西汀濃度在10.21~30.63μg/ml範圍內,吸光度與濃度呈良好線性關係(r=1.000)。平均回收率爲100.2%(n=...
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尼美舒利(力美松)治療骨關節炎的臨牀研究
【摘要】目的評價尼美舒利(力美松)分散片治療骨關節炎的療效和安全性。方法124例骨關節炎病人隨機分爲2組,尼美舒利(力美松)分散片組給予尼美舒利(力美松)分散片100mgBid;雙氯芬酸鈉組給予雙氯芬酸鈉片25mgTid。結果...
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米氮平口服分散片治療85歲以上抑鬱症老人的療效評估
...金山的研究人員近期進行了一項研究,評估了米氮平口服分散片用於治療護理之家85歲以上抑鬱症老人的療效。共有50名平均年齡89.3歲的老人入組,均經臨牀醫生診斷明確患有抑鬱症,且簡易精神狀態檢查得分10分。臨牀醫...
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雞膽汁分散片質量標準研究
【摘要】目的用HPLC法建立雞膽汁分散片中牛磺鵝去氧膽酸鈉的定量分析方法。方法採用DiamonsilC18色譜柱(4.6mm×150mm,5μm),以乙腈-水-1%三氟乙酸爲流動相,檢測波長爲205nm,按外標法定量。結果牛磺鵝去氧膽酸鈉在1.162~46.48μg範...
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克拉黴素分散片中新型崩解劑的應用
【摘要】研究幾種新型高效崩解劑在克拉黴素分散片中的作用,考察分散片外觀、崩解時限、顆粒流動性等質量指標。結果表明,加入交聯CMC-Na,微晶纖維素後的分散片崩解快,外觀光潔。 【關鍵詞】克拉黴素分散片崩解劑...
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RP—HPLC法測定頭孢克羅分散片的含量
...藥品檢驗所 合肥 230061) 摘要 報道了頭孢克羅分散片中頭孢克羅的反相高效液相色譜法,採用ODS柱(250mm×4.6mm),水—3.86%醋酸鈉溶液—甲醇(1380∶29∶591)爲流動相,乙酰苯胺爲內標,用紫外檢測器於254nm波長處檢測。平均...
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阿奇黴素分散片
正式名:阿奇黴素分散片 漢語拼音:AqimeisuFensanPian 標準號:WS-431(X-373)-97 拉丁文或英文:AzithromycinDispersibleTablets 主要活性成分:含阿奇黴素(C38H72N2O12)應爲標示量的90.0~110.0%。 性狀:白色或類白色...
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止痛化癥分散片質量標準研究
【摘要】:目的建立止痛化癥分散片的質量標準。方法採用薄層色譜法對止痛化癥分散片中的延胡索、黃芪、川楝子進行了鑑別研究;同時採用HPLC法測定止痛化癥分散片丹蔘中丹蔘素的含量。結果定性鑑別分離度好,專屬性強;...
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克拉黴素分散片
正式名:克拉黴素分散片 漢語拼音:KelameisuFensanpian 標準號:WS-797(X-648)-98(2) 拉丁文或英文:ClarithromycinDispersibleTablets 主要活性成分:本品含克拉黴素(C38H69NO13) 性狀:白色結晶性粉末。 鑑別:取本品與...
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克拉黴素分散片
正式名:克拉黴素分散片 漢語拼音:KelameisuFensanpian 標準號:WS-449(X-393)-99(2) 拉丁文或英文:ClarithromycinDispersihliTablets 主要活性成分:本品含克拉黴素(C38H69NO13) 性狀:本品爲白色或類白色片。 鑑別:取本...
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藥品改劑型研究應縝密進行
...的藥物研發以實例爲佐證進行了深入地交流。■速釋片改分散片宜三面出擊 毫無疑問,藥物研發的最根本目地是爲患者服務,改劑型研究也不例外。阿斯利康製藥公司外部藥學項目總監克里斯·波特博士的看法充分體現了這...
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阿莫西林分散片
正式名:阿莫西林分散片 漢語拼音:AmoxilinFensanpian 標準號:WS-341(X-296)-2000(3) 拉丁文或英文:AmoxicillinDispersibleTablets 主要活性成分:本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 性狀:本品爲白色或類白色片。 鑑別:在...
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藥品改劑型研究應合理預測縝密進行
...的藥物研發以實例爲佐證進行了深入地交流。■速釋片改分散片宜三面出擊毫無疑問,藥物研發的最根本目地是爲患者服務,改劑型研究也不例外。阿斯利康製藥公司外部藥學項目總監克里斯·波特博士的看法充分體現了這一點...
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利巴韋林分散片
正式名:利巴韋林分散片 漢語拼音:LibaweilinFensanPian 標準號:WS-068(X-065)-99(2) 拉丁文或英文:RibavirinDispersibleTablets 主要活性成分:本品含利巴韋林(C8H12N4O5) 性狀:本品爲白色或類白色片。 鑑別:(1)...
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阿莫西林分散片
正式名:阿莫西林分散片 漢語拼音:AmoxilinFensanpian 標準號:WS-152(X-119)-98 拉丁文或英文:AmoxicillinDispersibleTablets 主要活性成分:含阿莫西林 性狀:白色或類白色片。 鑑別:(1)取細粉適量(約相當於...
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尼莫地平分散片的人體相對利用度
...德國拜耳公司生產的尼莫地平片爲參與,研究尼莫地平片分散片的相對生物利用度。1材料與方法1.1實驗對象健康男性志願者10名,平均年齡20歲,體重(60±5)kg,身高(173±4)cm,血常規、肝腎功、心電圖均正常。實驗前1周及實...
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熊去氧膽酸聯合莫沙比利治療膽汁反流性胃炎臨牀療效觀察
...治療組服用熊去氧膽酸250mg,每日1次,同時服用莫沙比利分散片5mg,每日3次;對照組服用莫沙比利分散片5mg,每日3次。治療期間停用其他抗酸劑,結合膽酸及影響胃腸動力的藥物。觀察治療後腹痛、腹脹、嘔吐膽汁等症狀變化情...
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阿奇黴素分散片
正式名:阿奇黴素分散片 漢語拼音:AqimeisuFensanpian 標準號:WS-022(X-022)-99(2) 拉丁文或英文:AzithromycinDispersibleTablets 主要活性成分:本品含阿奇黴素(C38H72N2O12) 性狀:本品爲類白色片。 鑑別:(1)取本...
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阿奇黴素分散片
正式名:阿奇黴素分散片 漢語拼音:AqiMeisuFensanpian 標準號:WS-257(X-193)-98 拉丁文或英文:AzithromycinDispersibleTablets 主要活性成分:阿奇黴素(C38H72N2O12)應爲標示量的99.0-110.0%。 性狀:爲白色或類白色片。 ...
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尼莫地平分散片
正式名:尼莫地平分散片 漢語拼音:NimodipingFensanpian 標準號:WS-524(X-465)-99 拉丁文或英文:NimodipineDispersibleTablets 主要活性成分:本品含尼莫地平(C21H26N2O7) 性狀:本品爲淡黃色片。 鑑別:⑴取本品細粉...
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阿奇黴素分散片
正式名:阿奇黴素分散片 漢語拼音:AqimeisuFensanpian 標準號:WS-758(X-615)-98 拉丁文或英文:AzithromycinDispersibleTablets 主要活性成分:本品含阿奇黴素(C38H72N2O12) 性狀:本品爲白色片。 鑑別:取本品細粉適量...
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阿莫西林分散片
正式名:阿莫西林分散片 漢語拼音:AmoxilinFensanpian 標準號:WS-118(X-103)-97(2) 拉丁文或英文:AmoxicillinDispersibleTabiets 主要活性成分:含阿莫西林(C16H19N3O5S)應爲標示量的90.0~110.0%。 性狀:白色或類白色...
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克拉黴素分散片治療非淋菌性尿道(宮頸)炎療效觀察
....00%,兩組相比差異有非常顯著性(P0.01)。結論克拉黴素分散片治療非淋菌性尿道(宮頸)炎有良好的療效,尤其對沙眼衣原體感染療效更佳。關鍵詞克拉黴素非淋菌性尿道(宮頸)炎近幾年來,非淋菌性尿道(宮頸)炎在性病...
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管碟法測定阿奇黴素分散片效價的因素分析
【摘要】目的提高管碟法測定阿奇黴素分散片效價的準確性。方法按操作步驟逐步分析,並提出合理的解決方案。結果與結論減少外界因素與人爲因素給試驗帶來的誤差可以提高測定結果的準確性。【關鍵詞】管碟法抗生素效價...