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鄭燕鵬:對中藥處方藥與非處方藥註冊與黑心換問題的思考
中藥實行處方藥與非處方藥分類管理是我國中藥管理上的重大改革。有史以米,中藥已成爲我國人民醫藥衛牛健康事業的重要組成部分。然而對中藥的銷售、使用管理卻處於一種自由狀態,與醫藥健康事業的現代化發展極不適應...
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關於做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知
...督管理局(藥品監督管理局): 爲積極推進處方藥與非處方藥分類管理,根據《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》(中發〔1997〕3號)精神和《中華人民共和國藥品管理法》的規定,2004年7月我局發佈了《實施...
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關於印發處方藥與非處方藥流通管理暫行規定的通知
...是藥品監督管理模式的深刻變革。 爲了推進處方藥與非處方藥流通分類管理工作的進程,加強對處方藥、非處方藥的流通管理,保證人民用藥安全、有效、方便、及時,我局依據《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決...
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關於印發《非處方藥註冊審批補充規定》的通知
...稱《辦法》)已於2002年12月1日起施行,其中第一百條對非處方藥的註冊作了規定。爲了做好非處方藥的註冊審批工作,我局研究制定了《非處方藥註冊審批補充規定》。《非處方藥註冊審批補充規定》自2004年6月1日起實施。現...
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關於公佈非處方藥專有標識及管理規定的通知
...方便藥品執法監督,規範藥品市場秩序,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行),我局從我國的基本國情出發,經研究並分別經局務會議審議通過和局長會議同意,制定並頒佈非處方藥專有標識和非處方藥專有標識管...
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關於印發《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃》的通知
...羣衆用藥安全有效,經研究,我局制定了《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃》(以下簡稱《規劃》)印發給你們,並提出以下要求: 一、各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門要按照《規劃》指導思想...
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關於第二批非處方藥品進行審覈登記工作的通知
...、自治區、直轄市藥品監督管理局: 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)(國家藥品監督管理局令第10號)的有關規定,經研究,決定對第二批非處方藥進行審覈登記,有關工作通知如下: 一、審覈登記工...
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關於印發鄭筱萸局長、邵明立副局長在處方藥與非處方藥分類管理工作會議上講話材料的通知
...: 我局於1999年12月22日至23日在京召開了“處方藥與非處方藥分類管理工作會議”,國家藥品監督管理局局長鄭筱萸在會上就我國實施藥品分類管理工作的基本思路、總體部署、2000年工作任務及要求和今後工作打算等問題作...
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關於做好2002年非處方藥管理有關工作的通知
...,推動藥品分類管理制度的實施,2002年我局將繼續加快非處方藥品的遴選工作。經研究,現將有關工作事項通知如下:一、我局將在2002年基本上完成地方標準品種(包括化學藥品、中成藥、生化藥品、中藥保健藥品)醫學、藥...
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關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知
...作的整體部署和安排,我局在國家藥品標準藥品中進行了非處方藥的遴選,目前已公佈了六批4326個非處方藥製劑品種,初步對上市藥品進行了處方藥與非處方藥的分類。根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經研...
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處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)(局令第10號)
《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)於1999年6月11日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2000年1月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年六月十八日 處方藥與非處方藥分類管理辦法 ...
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關於對第一批《國家非處方藥目錄》藥品進行審覈登記工作的通知
...督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門:第一批《國家非處方藥目錄》(國藥管安[1999]198號文附件)已經公佈。爲推進我國藥品分類管理工作,實現非處方藥藥品規範管理,保障人民用藥安全有效,根據《處方藥與非處方...
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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
...十二條 第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方,按規定劑量銷售第二類精神藥品,並將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。 第三十三條 麻...
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衛生部《國家中藥保護品種》公告
...場檢查員濟南馨祥堂藥品零售有限公司零售連鎖處方藥、非處方藥:中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品(除疫苗)濟南濟陽縣濟北開發區龍海私營園海爾路西側2012.5.11-5.12張展鵬、邱少華、李華...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...媒介或者形式發佈藥品廣告,包括企業面向消費者宣傳的非處方藥資料均應當按照本辦法規定進行審查批准,藥品生產企業面向醫藥專業人員的藥品宣傳材料除外,宣傳內容必須真實、合法,不得進行虛假宣傳。第五條省、自治...
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關於我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知
...國家工商行政管理局共同研究,提出了我國實施處方藥與非處方藥分類管理的若干意見,請遵照執行。 一、實施藥品分類管理勢在必行 藥品分類管理是根據藥品安全有效、使用方便的原則,依其品種、規格、適應症、劑...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
...當向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出變更生產範圍申請。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當根據《麻醉藥品和精神藥品定點生產批件》,在《藥品生產許可證》正本上標註類別、副本上在類別後括弧內標註藥...
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關於印發第一批非處方藥藥品使用說明書的通知
...生廳(局)、醫藥管理部門,解放軍總後衛生部: 爲使非處方藥藥品使用說明書的用語科學、易懂,便於消費者自行判斷選擇和使用非處方藥,確保人民用藥安全有效,我局根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的有...
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藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
...市場銷售本企業生產的藥品; (三)將處方藥銷售給非處方藥經營單位; (四)銷售更改生產批號的藥品; (五)銷售說明書、標籤不符合規定的藥品; (六)銷售違反藥品批准文號管理規定的藥品; (七...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
...; (二)藥品使用是否符合藥品說明書、標籤規定的適應症、用法用量的要求; (三)藥品質量是否符合國家標準,藥品生產過程是否符合GMP等規定,藥品生產與批准的工藝是否一致; (四)藥品儲存、運輸是否符...
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關於加強流通領域處方藥與非處方藥分類管理工作的通知
...督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 處方藥與非處方藥分類管理流通試點工作已於1999年10月18日正式啓動,計劃將在2000年4月中旬結束。按照試點工作的總體部署,第二次處方藥與非處方藥分類管理流通試點工作會議於...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
...供醫療配方使用。零售藥店應憑蓋有醫療機構公章的醫生處方配方使用,嚴禁單味零售。嚴禁城鄉集市貿易市場銷售罌粟殼。第四章麻醉藥品的使用第二十條麻醉藥品只限用於醫療、教學和科研需要。第二十一條具有一定醫療技...
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關於加強流通領域處方藥與非處方藥分類管理工作的通知
...類管理推進力度的要求。爲進一步加強流通領域處方藥與非處方藥分類管理工作,現就有關事宜通知如下: 一、各省(區、市)藥品監督管理部門要嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和我局藥品分類管理有...
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《藥品廣告審查辦法》(局令第27號)
...他內容的,爲藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。 非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,或者處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審...
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《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
...規定的要求,憑處方銷售處方藥。 經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業,執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,並停止銷售處方藥和甲類非處方藥。 第十九條 藥品說明書要...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...產品註冊證》。 第八章 非處方藥的註冊 第一百一十八條 非處方藥,是指由國家食品藥品監督管理局公佈的,不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥...
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關於做好第一批非處方藥藥品審覈登記工作的通知
...管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 第一批《國家非處方藥目錄》藥品使用說明書已經公佈(國藥管注[2000]273號)。對非處方藥藥品進行審覈登記,是實施藥品分類管理中一項重要的開創性工作,對於規範非處方藥的監督...
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淺談藥品的分類管理
...適應證、劑量及給藥途徑等的不同,將藥品分爲處方藥和非處方藥並作出相應的管理規定。 建國以來,我國已先後實行了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理,目前正在進行的處方藥與...
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《藥品進口管理辦法》(局令第4號)
...,或者貨物到岸地不屬於所在地口岸藥品監督管理局管轄範圍的; (九)國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物製品未提供有效的生產國或者地區藥品管理機構出具的生物製品批簽發證明文件的; (十)僞造、變造...
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關於協助做好藥品分類管理調研工作的通知
...999年以來,國家藥品監督管理局陸續印發了第一批《國家非處方藥目錄》、非處方藥專有標識及管理規定、處方藥與非處方藥流通管理暫行規定,部署進行了流通試點工作和對第一批非處方藥藥品進行審覈登記;會同衛生部、國...