藥品標準
正式名
泛昔洛韋
漢語拼音
Fanxiluowei
標準號
WS-003(X-003)-99
拉丁文或英文
Famciclovir
主要活性成分
本品爲2-[2-（2-氨基-9-氫-嘌呤-9-基）乙基]-1，3-丙二醇二乙酸酯
性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水中易溶，在甲醇或乙醇、氯仿中易溶；在乙酸乙酯中略溶；在乙醚中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典2000年版二部附錄VI C）爲102～104℃。
吸收係數 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 浙江省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 浙江海正藥業股份有限公司 提出
本標準自2000年8月28日起試行，試行期 年。
保護期至 年 月 日，保護期內，其它單位不得仿製。
的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A），在305nm的波長處測定吸收度，吸收係數（E）爲210～227。
鑑別
（1）取本品適量，加水製成每1ml中約含10(g的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A）測定，在221、243與305nm的波長處有最大吸收。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
酸鹼度 取本品0.10g，加水10ml溶解後，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄VI H），pH值應爲6.0～7.5。
有關物質 取本品，加流動相分別製成每1ml中約含0.1mg的供試品溶液和每1ml中含10(g的對照溶液。除檢測波長爲221nm外，其它照含量測定項下的色譜條件進行試驗，取預試溶液20(l注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峯的高度達記錄儀的滿標度的20～25％。精密量取供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峯，各雜質峯面積及其總和應分別不得大於總峯面積的0.5％和1.0％。
乾燥失重 取本品，在80℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5％（中國藥典2000年版二部附錄VIII L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII N），遺留殘渣不得過0.1％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；乙腈-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（20:80）爲流動相，檢測波長爲305nm。理論板數按泛昔洛韋峯計算應不低於2500。
測定法 取本品適量，精密稱定，用流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含50(g 的溶液，精密量取20(l注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取泛昔洛韋對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
作用與用途
本品爲核苷類抗病毒藥，適用於帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。
用法與用量
注意
對泛昔洛韋過敏者禁用。
腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，使用前請詳細閱讀本品使用說明書。
劑量
口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。
標示量
按乾燥品計算，含C14H19N5O4不得少於98.5％
類別
製劑
口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。
規格
貯藏
密閉，在乾燥處保存。
有效期
暫定二年。
藥品說明書
別名
泛昔洛韋,麗珠風
外文名
hisun pharm
適應症
帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。
用量用法
成人250mg tid,連用7天。腎功能不全患者 應根據腎功能狀況調整用法與用量。
不良反應
頭痛和噁心。偶見頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常。腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便祕、脹氣。疲勞、疼痛、發熱、寒戰。皮疹、皮膚瘙癢。
注意事項
18歲以下患者，孕婦、哺乳期婦女一般不推薦使用本品。
藥物相互作用
與丙磺舒或其它腎小管主動排泌的藥物合用時，可能導致血漿中噴昔洛韋濃度的升高。與其它由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發生相互作用。
規格
片劑 125mgx6片。250mgx6片。