藥品標準
正式名
法莫替丁散
漢語拼音
Famotiding San
標準號
WS-282（X-247）-97
拉丁文或英文
Famotidine Powder
主要活性成分
含法莫替丁（C5H15N7O2S3）
性狀
白色或類白色粉末。
鑑別
（1）取內容物適量（約相當於法莫替丁0.1g），加二甲基甲酰胺0.5ml與甲醇10ml，振搖使法莫替丁溶解，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另職法莫替丁對照品約O.1g，加二甲基甲酸胺0.5ml與甲醇10ml使溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254？？薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液（50∶25∶3)爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈(254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同。
(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定，在266±2nm的波長處有最大吸收。
檢查
含量均勻度取一包內容物，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使溶解，並加0.1mol/L鹽溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻；另取在105℃乾燥至恆重的法莫替丁對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅩE）。
乾燥失重取，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過10.0%。
其他應符合散劑項下有關的各項規定(中國1995年版一部附錄ⅠB）。
含量測定
取20包內容物，精密稱定，混合均勻，精密稱取適量（約相當於法莫替丁30mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，充分振搖使法莫替丁溶解，並加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）在266±2nm的波長處測定吸收度；另取在105℃乾燥至恆重的法莫替丁對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液，同法測定吸收度，計算，即得。
作用與用途
組胺-H2？？受體阻滯藥。用於消化性潰瘍、急性胃粘膜病變、反流性食管炎及胃泌素瘤。
用法與用量
注意
對過敏者、嚴重腎功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。
劑量
消化性潰瘍，口服，一次20mg，早晚各1次，4－6周爲一療程，反流性食管炎用量及療程根據病情及遵醫囑。
標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
類別
製劑
消化性潰瘍，口服，一次20mg，早晚各1次，4－6周爲一療程，反流性食管炎用量及療程根據病情及遵醫囑。
規格
1g(含法莫丁20mg)
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定二年。