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第二節 皮膚試驗
...D)或雙鏈酶(SD-SK)進行皮膚試驗;或使用人工合成的二硝基氯苯(DNCB)或二硝基氟苯(DNFB)等先進行致敏再作皮膚試驗,這樣可消除抗原接觸史不同所致的誤差。 4.傳染病的診斷對某些可疑的傳染病,用某種病原體的特...
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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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人造電子皮膚:多功能“魔術師”
作爲交叉學科的研究,人造電子皮膚結合了人造皮膚與電子皮膚的優勢,爲人類皮膚創傷修復提供了更好的選擇。皮膚是人體最大的器官,它不僅肩負着防止“外敵”入侵的使命,還承擔防止體內水分、電解質等其他物質丟失的...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...用應明確具體功能,目前先提出①祛痤瘡②祛斑及③保持皮膚水分、油脂、pH三個功能。 7.1 祛痤瘡 7.1.1 試驗項目 人體試食試驗:痤瘡的數量、皮損的狀況、皮脂分泌狀況。 7.1.2 結果判定 三項指標中有兩項指...
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皮膚屏障研究方法的新進展
皮膚位於體表,具有重要的屏障作用。隨着工農業產生和國防科技的日益發展,人們接觸的化學物質越來越多,相當數量的化學物在一定條件下可損傷皮膚或經皮膚吸收進入體內,導致機體全身中毒。皮膚屏障對防止化學物致機...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...物學評價第10部分:刺激與致敏試驗GB/T16886.10-2005只能做皮膚刺激、皮內刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激試驗口腔材料生物試驗方法口腔粘膜刺激試驗YY/T0279-1995醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T16175-1996醫用輸液、輸血、注射...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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劉大慶:“人造皮膚”目前還不是創可貼
...科研成果,宣佈我國組織工程第一個產業化產品——人造皮膚正式問世,2008年初就可以批量生產,廣泛應用於臨牀醫療。屆時,患者只需購買一塊“人造皮膚”,像創可貼一樣貼在創面,就能夠刺激人體皮膚再生長,半年後就...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
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皮膚可以分爲哪些類型?
人的皮膚按其皮脂腺的分泌狀況,一般可分爲四種類型。即:中性皮膚、乾性皮膚、油性皮膚和混合性皮膚。但在實際操作過程中,敏感性皮膚、痤瘡性皮膚也是常見的皮膚。各類皮膚具有各自不同的特點。 中性皮膚 是健...
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臨牀常見皮膚中醫證治
...數:242000版次:1a內容提要:本書是一本由我國著名中醫皮膚專家袁兆莊教授編著的權威的臨牀中醫皮膚科工具書。各論採用西醫皮膚病分類大綱,內容爲中醫的病名、診斷及治療,每病後都附有主要參考資料。同時還收載了近3...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
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百部乳膏皮膚毒性試驗研究
...棕黃色。實驗對照品爲乳膏賦形劑;陽性致敏物爲2,4—二硝基氯代苯,臨用前用丙酮配成10g/L致敏濃度和1g/L激發濃度。1.2實驗動物爲健康SD大鼠,體重200~250g,雌雄各半;健康白兔,體重2.0~2.5kg,雌雄各半;白色健康豚鼠,體重25...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對受試物的要求 2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受...
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研製科幻版皮膚噴槍數天使燒傷皮膚重生
據英國每日郵報報道,皮膚噴槍不再是科幻情節,目前,美國科學家最新研製一種醫用皮膚噴槍,可以噴塗皮膚細胞至燒傷患者皮膚表面,使皮膚能夠重生。對於皮膚燒傷患者的醫學處理,曾經使用皮膚嫁接,並持續數週時間,...
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如何根據不同的季節對皮膚進行保養?
春天白晝逐漸延長,隨着氣溫的回升和日照的增加,皮膚的新陳代謝變得活躍起來,皮脂腺與汗腺的分泌也日漸增多。初春的氣溫反覆無常,有時皮膚難以應付這種變化,較多的皮脂與代謝產物堆積在皮膚表面,與外界的灰塵、...
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二樣膏皮膚毒性試驗研究
...院自制。另取120g蜂蜜作爲對照品。陽性致敏物:2,4-二硝基氯苯,批號930806,軍事科學院藥材供應站提供,用丙酮配置成1.0%的致敏濃度和0.1%的激發濃度。1.2動物SPF級健康Wistar大鼠56只,雌雄各半,體質量180~250g;普通級...
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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
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怎樣做皮膚劃痕試驗?
皮膚劃痕試驗是皮膚科常用的物理檢查方法,用於檢查過敏性皮膚病如蕁麻疹、藥疹、異位性皮炎等。皮膚劃痕試驗的做法是:用鈍器劃前臂屈側皮膚,1~2分鐘後在鈍器劃過處產生風團,則爲皮膚劃痕徵陽性。如懷疑皮膚對某...
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克林黴素磷酸酯-過氧苯甲酰凝膠皮膚刺激及過敏試驗
...素磷酸酯(以C18H33CIN2O5S計)0.15g與過氧苯甲酰0.75g。2,4二硝基氯代苯,上海試劑一廠提供,批號99-07-01。1.1.2動物日本大耳白雄性家兔12只,體重2.0~2.5kg,由海南省醫學實驗動物中心提供,合格證號:醫動字30-003號;白化豚...
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北大醫院皮膚科醫生講冬季皮膚護理
冬天來了,很多愛美人士都會發現自己皮膚發生的細微變化,開始使用一些護膚方法。但在冬季,我們的皮膚到底會發生哪些變化?冬季的皮膚護理又與其它季節有哪些不同之處呢?下面我們就來討論一下。皮膚的功能狀態和表...
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現代中醫皮膚病學
...學理論體系爲綱,古今結合,全面系統地闡述了臨牀常見皮膚病的辨證和治療。全書分上、下兩篇。上篇爲總論,介紹中醫皮膚病的發展概況和基礎理論;下篇爲各論,敘述臨牀常見多發的近140種皮膚病的病因病機、辨證分型和...
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電子皮膚,你想試試嗎?
...美、日、德、中等國研究人員各自開發出觸感細微的電子皮膚,並已解決了其互動性、延展性等技術難題。請關注——人造電子皮膚取代真皮移植?或許不久後,這將成爲現實,不再是癡人說夢。近年來,美、日、德、中等國研...