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凍幹黃熱活疫苗
藥品名稱凍幹黃熱活疫苗拼音名DongganHuangreHuoyimiao英文名DRIEDYELLOWFEVERVACCINE,LIVE來源(分子式)與標準本品系用減毒的黃熱病毒17D株接種雞胚,經研磨、離心、取上清液凍幹製成。性狀 本品爲微帶粉紅色的疏鬆體,按規定量加...
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凍幹黃熱活疫苗〔典〕
藥物名稱凍幹黃熱活疫苗〔典〕藥物別名英文名稱DRIEDYELLOWFEVERVACCINE,LIVE說 明功用作用用於預防黃熱病。用法用量(1)接種對象爲進入或經過黃熱病流行地區的人員。 (2)按標籤標明的用量,加10倍量的生理鹽水,混合...
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凍幹黃熱活疫苗製造及檢定規程
凍幹黃熱活疫苗製造及檢定規程 本品系用減毒的黃熱病毒17D株接種雞胚,經研磨、離心,取上清液凍幹製成。專供進入或經過黃熱流行地區的人員預防黃熱之用。 1毒種 1.1毒種來源 減毒黃熱病毒17D株。 1.2毒...
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第三節 藥物法定名稱臨牀分類
...行乙型腦炎疫苗森林腦炎疫苗狂犬病疫苗凍幹狂犬病疫苗凍幹黃熱活疫苗斑疹傷寒疫苗乙型肝炎血源疫苗 (2)菌苗凍幹布氏菌活菌苗炭疽活菌苗(皮上劃痕用)凍幹鼠疫活菌苗腦膜炎球菌多糖菌苗(A羣)吸附霍亂菌苗傷寒...
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關於公佈胸腺肽製劑藥品生產企業名單的通知
...名單序號地區企業名稱劑型1北京北京賽生藥業有限公司*凍幹粉針劑2 北京雙鷺藥業股份有限公司*小容量注射劑、凍幹粉針劑3 北京四環科寶製藥有限公司*凍幹粉針劑4 北京四環製藥有限公司*片劑(腸溶)5 四環藥業股份有...
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淺談凍幹生物藥劑安全包裝之要求
...需要冷凍儲存,否則將很快變質。本文將給大家介紹採用凍幹法生產的生物藥劑應該使用什麼樣的包裝。凍幹法加工對包裝容器的要求一、熱轉移性能凍幹加工的成功與否很大程度上取決於容器良好的熱傳導性能。基於這個原因...
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兩種流行性乙型腦炎疫苗基礎免疫的血清抗體觀察
...防疫站,江蘇 徐州 221003關鍵詞:流行性乙型腦炎;滅活疫苗;減毒活疫苗;血清學效果 摘要:爲考察流行性乙型腦炎(乙腦)減毒活疫苗和滅活疫苗的免疫效果和安全性,在新沂市和邳州市分別對141名和99名無乙腦疫苗...
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接種凍幹狂苗出現過高反應的研討
【摘要】2009年犬傷門診接種凍幹狂苗出現8例過高反應。經過諮詢、觀察、實踐總結髮現,接種凍幹狂苗沒有過敏史。凡有過敏性鼻炎、花粉、藥物、食物過敏史者,只不過接種凍幹狂苗前兩針會出現不同程度的過高反應,第三...
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服務幾代人的糖丸要退出疫苗舞臺?
國內目前存在脊灰減活疫苗、滅活疫苗(IPV)及包含IPV的五聯苗可供家長選擇。每年4月25日爲“全國兒童預防接種宣傳日”,接種疫苗成爲兒童預防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中,唯一需口服接種的“糖丸”...
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淺談中藥凍乾粉成型的影響因素
...液中易分解失效的中藥有效成分的注射劑的應用。但由於凍幹過程複雜,有時製品會出現塌陷、萎縮,外觀上出現較多的冰晶,含水量太高或太低等諸多問題。本文針對影響中藥凍幹粉外觀質量的幾個問題進行探討,並對研發過程中...
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冷凍乾燥技術在基因工程藥物中的應用
...國內已批准上市的基因工程藥物和疫苗有20多種,大部分是凍幹製劑,原因就是凍幹製劑能長期保持蛋白質!多肽的活性因此,在新藥的研發過程中,凍幹技術是重要的一個環節。在加入WTO後,全球一體化,市場開放,藥物二次加工市場發...
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我國獲得輸入性黃熱病毒全基因序列
...需要提供接種黃熱病毒疫苗的證明。我國可生產黃熱減毒活疫苗,供出國人員使用。更多閱讀北京發現我國首例輸入性黃熱病病例作者:李丹丹
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衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
京華時報訊(記者馬金鳳)近期,黃熱病在中南美洲和非洲的熱帶地區流行。截至目前,我市已出現5例。昨天,記者從國家衛計委獲悉,由於我國與黃熱病流行國家/地區有人員往來,病例輸入風險持續存在。爲進一步做好黃熱...
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廣州市國產凍幹無佐劑狂犬病疫苗使用人羣狂犬病毒抗體檢測情況
【摘要】目的瞭解注射國產凍幹無佐劑狂犬病疫苗使用後的免疫效果並與非凍幹狂犬病疫苗比較。方法一部分凍幹國產無佐劑狂犬病疫苗受免者與非凍幹疫苗受免者一樣在5針全程免疫後第14天抽血並採用免疫酶聯吸附法檢查狂犬...
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全球黃熱病疫苗短缺世衛組織開展緊急行動控制疫情
...個人類雞胚“傳送帶”。其中第一個人向雞蛋中注入一種黃熱病疫苗病毒,然後孵化4天,之後再將蛋殼頂部削掉;第二個人用鑷子取出胚胎並放入一個大瓶子中;第三個人則向瓶中添加一些液體,隨後再將這些胚胎混合成爲包...
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關於公佈原藥品GMP認證和達標企業複覈結果的通知
...劑、小容量注射劑2.南京振中生物工程有限公司原料藥、凍幹粉針劑3.上海三維製藥有限公司片劑、膠囊劑4.華北製藥集團北元有限公司粉針劑(青黴素類)5.江蘇金絲利藥業有限公司重組人白細胞介素—2(凍幹粉針劑)6.深圳市...
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關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...種有步驟地組織實施GMP認證工作。爲此決定:粉針劑(含凍幹粉針劑)、大容量注射劑和基因工程產品生產應在2000年底前符合GMP要求,通過GMP認證;小容量注射劑生產應在2002年底前符合GMP要求,通過GMP認證。 實施GMP認證工...
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北京已確診4例輸入性黃熱病病例
...京市衛生計生委今日(3月21日)通報,昨天新確診1例輸入性黃熱病病例,這是繼3月13日北京發現中國首例輸入性黃熱病病例後,確診的第4例病例。據通報,患者張某,男,50歲,福建省三明市人,安哥拉務工人員,出國前未接種黃...
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中國無脊髓灰質炎十年之後:脊灰滅活疫苗上路
...稱小兒麻痹症)的國家10年之後,一場有關脊髓灰質炎滅活疫苗的內部研討會在位於昆明的中國醫學科學院醫學生物學研究所(以下簡稱昆明生物所)召開。研討會的內容,是探討剛剛完成的昆明生物所脊髓灰質炎滅活疫苗二期...
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凍幹技術助力口崩片發展
...崩解片主要製備工藝技術有固態溶液法、直接壓片法,冷凍幹燥法。凍幹法是採用冷凍幹燥的方式,使得載有藥物的輔料形成疏鬆多孔的結構,從而使得藥物能夠在水中迅速溶解,並且具有極快的崩解能力。近年來,我國研究人...
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北京發現我國首例輸入性黃熱病病例
...官方網站昨日通報,國家衛計委組織專家確診一例輸入性黃熱病病例。該病例於3月10日凌晨2時抵達北京,直接主動到醫院就診。患者從安哥拉回京據悉,患者爲男性,32歲,浙江省人,常年在安哥拉首都羅安達(近期發生黃熱病...
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製劑新工藝——採用叔丁醇-水共溶劑進行冷凍乾燥
冷凍幹燥工藝已經被廣泛地應用於藥物製劑的製備過程中。通常情況下,水是惟一的溶劑,但有時候藥物在萃取和結晶過程中殘留的有機溶劑,也可能會被帶入到最後的凍幹溶液中,這樣會導致一些新的變化,含少量有機溶劑的...
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凍幹麻疹活疫苗
藥品名稱凍幹麻疹活疫苗拼音名DongganMazhenHuoyimiao英文名DRIEDMESLESVACCINE,LIVE來源(分子式)與標準本品系用減毒麻疹病毒毒種,經在雞胚細胞組織培養後,收取病毒液,加適宜的保護劑,經冷凍幹燥製成。性狀 本品爲乳酪色疏鬆...
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國家衛計委印發黃熱病診療方案
我國確診多例黃熱病輸入病例 國家衛計委印發診療方案新華社北京4月5日電(記者胡浩)自去年底安哥拉黃熱病疫情暴發以來,包括我國在內的多個國家已經發現輸入性病例。爲做好相關醫療救治,國家衛計委5日公佈黃熱...
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蛋白質藥品冷凍乾燥技術研究進展
1引言由於凍幹藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、並易重新覆水而恢復活性,因此冷凍幹燥技術廣泛應用於製備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。從國家藥品監督管理局數據庫得知,目前國內已有注...
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滅活疫苗對付抗原漂移性流感病毒更爲有效
2004-2005冬季,Ohmit等研究者檢測滅活疫苗(inactivatedvaccine)和減毒活疫苗(liveattenuatedvaccine)在預防流感的療效。在這項隨機、安慰劑對照(placebo-controlled)研究中,大多數循環病毒(circulatingvirus)不同於疫苗中的種類,由可以看...
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製備米非司酮SLN凍幹保護劑海藻糖作用顯著
...國家自然科學基金資助項目“米非司酮固體脂質納米粒冷凍幹燥性能的研究”,取得階段性結果。他們採用改進的高剪切乳化超聲法,在不使用有機溶劑,僅添加少量表面活性劑的情況下,即製備出具有較優異性能的米非司酮固...
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NJY凍乾粉對小鼠機體應激能力影響的實驗研究
【摘要】目的研究NJY凍幹粉對小鼠機體應激能力的影響作用。方法將ICR小鼠每次隨機分爲6組,藥物組分別灌服NJY凍幹粉8、16、32mg/kg,陽性對照組分別灌服西洋參煎劑1g/kg、地奧心血康膠囊100mg/kg,對照組灌服等體積蒸餾水。...
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狂犬疫苗效果分析與探討
...苗價格有高有低,競爭十分激烈。經過幾年使用與觀察,凍幹狂苗臨牀使用副作用小,檢查狂犬抗體,從未出現有陰性,陽轉率幾乎100%。其效期長、效價高、用χ2檢驗穩定性好。質量與法國進口的“維爾博疫苗相同,是國...
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世衛組織表示全球黃熱病疫苗緊缺
...世界衛生組織4日發表公報稱,自去年年底以來,安哥拉黃熱病疫情已造成198人死亡。隨着疫情在該國擴散,非洲其他國家和中國發現輸入性病例,全球處於黃熱病疫苗緊缺狀態。世衛組織表示,安哥拉自2015年12月...