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實施醫療風險分級管理提高防範醫療糾紛的能力
【摘要】目的施行醫療風險分級管理,提高醫務人員防範醫療風險的意識,降低醫療事故的發生。方法建立三級醫療風險制度,分級考覈,重點部門重點監督、預防。結果通過醫療風險分級管理,使醫務人員防範醫療風險的意識...
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醫療風險管理的研究現狀
...業有別與其它行業,它既是一種高技術行業,又是一種高風險行業。風險管理是研究風險發生規律和風險控制技術的一門新興管理科學。將風險管理的原理和方法引入醫療風險的管理,能夠更有效地發現、處理和控制醫療活動中...
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關於停止使用北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品的通知
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 在全國藥品、醫療器械市場經濟秩序治理整頓專項行動中,北京市藥品監督管理局查處了一起違法生產、經營醫療器械案件。經查實,該案中北京希翼互通醫療器械公司非法生產未經注...
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醫療器械分類規則(局令第15號)
...分類。 (四)作用於人體幾個部位的醫療器械,根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。 (五)控制醫療器械功能的軟件與該醫療器械按照同一類別進行分類。 (六)如果一個醫療器械可以適用二個分類,應採...
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醫療風險分擔制度建設
【摘要】本文重點對醫療風險分擔現狀與問題進行分析研究,在此基礎上,利用損失分散、損失減少和損失承受原則進行了經濟學分析,提出了加強醫療風險分擔制度建設必須理論聯繫實際,通過樹立對醫療風險的正確認識,依...
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關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
爲加強對醫療器械流通的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》和有關法規的規定,在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上,我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意...
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醫院提取“醫療風險準備金”的探討
...醫院的管理、醫生的素質等等,醫療收入過程中的不確定風險因素比較“客觀”。2醫院歷年醫療賠償款分析見表1表1醫院*年~*年醫療賠償款一覽表由表1得:(1)“業務收入”增加,“醫療賠償款”上升,醫院的醫療風險明顯...
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健全醫療保險制度實現醫療風險合理分擔
...爲了探討醫療機構、醫務人員及患者如何進行有效的醫療風險分擔,通過對目前我國醫療風險分擔現狀的分析,探討了存在的問題。並針對目前存在的問題,對我國醫療風險分擔模式進行了探討,提出了可行性的對策建議。【關鍵詞...
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《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
...保持不變,預期用途保持不變或者沒有新增的潛在生物學風險,申請註冊時,對產品的生物學評價可以不再進行生物相容性試驗。 第十三條 申請第二類、第三類醫療器械註冊,同時滿足以下條件的,可以免予註冊檢測: ...
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醫療器械的性能影響與舉證倒置
...在醫療質量與安全管理方面的先進思想、方法和技術,如風險管理、循證醫學、持續質量改進、全面質量管理、臨牀審覈等,進一步強化醫療質量和醫療安全管理。 當前衆多影響醫療質量和醫療安全的因素,主要反映在:醫...
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醫療器械監督管理條例
中華人民共和國國務院令 第276號 《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過,現予發佈,自2000年4月1日起施行。 總理朱鎔基 2000年1月4日 醫療器械監督管理條例 第一章總則 ...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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醫療風險管理方法的現狀與思考
【摘要】醫療風險管理的最終目的爲減少醫療風險,目前應用最廣泛的兩種醫療風險管理方法爲失效模式和效果分析(FMEA)和醫療責任保險,是預防控制損害、轉移和分散風險的有效方法。我們應借鑑國外的先進經驗,從我國...
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關於繼續加強對醫療機構的醫療器械監督管理的通知
...規範市場經濟秩序的決定》(國發〔2001〕11號),加強對醫療機構的醫療器械監督管理,國家藥品監督管理局、衛生部分別下發了《關於進一步加強醫療機構一次性使用醫療器械監督管理工作的通知》(國藥監市〔2002〕175號)...
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關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
...直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號,以下簡稱“12號令”)已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令,現就有關問題通知如下,...
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淺析軍隊醫院醫療風險管理的現狀
【摘要】通過分析軍隊醫院醫療風險管理的特殊性,以瞭解其不斷改變,不斷複雜化的形式,並以此分析其現狀,可以讓我們充分了解其現階段主要存在的問題及隱患,進一步制定出一些相關的措施和政策,爲不斷做好軍隊醫院醫療風險...
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探討醫療保險機構和醫療機構在控制醫療費用中的作用
隨着人們醫療保健意識和醫療服務需求層次的不斷提高,醫療服務的消費水平也呈上升趨勢。因此,控制醫療服務的超前消費,合理使用有限的醫療資源已成爲衛生改革的當務之急。對醫療質量和費用的監控管理,除國家宏觀政...
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關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》意見的通知
...藥品監督管理局)、衛生廳(局): 爲全面加強我國醫療器械上市後的監管,建立和完善醫療器械不良事件監測體系,國家食品藥品監督管理局會同衛生部起草了《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》,請提出...
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軍隊醫院醫療風險預警機制的研究
【摘要】本文指出了國內在風險預警方面的研究現狀。通過軍隊醫院對醫療風險預警機制的研究,提出了具體的預警操作參考方案,並明確了我們將會面臨的問題,爲其他研究者提供參考依據。【關鍵詞】醫療風險;預警機制;...
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《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
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關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...管理局): 爲貫徹《行政許可法》,須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》,我局起草了《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)(見附件),現印發你們徵...
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《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)
... 第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據《醫療器械監督管理條例》第三十條的規定,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》,現予印發,自2003年8月1日起施行。特此通知國家藥品監督管...
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醫療風險分擔機制的博弈分析
...“看病難、看病貴”被社會所詬病,其部分原因就是醫療風險分擔機制不健全導致的。患者規避風險,擠入大醫院,導致看病難;患者爲降低風險,多方尋醫也導致看病成本提高,間接導致看病貴。醫方爲規避風險,選擇多檢查...
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甘肅省補充醫療保險問題初探
...單位和個人因其經濟收入的增加,爲了抵禦高額醫療費用風險而自願投資的行爲。補充醫療保險的功能在於,分散基本醫療保險參保人員承擔的超過基本醫療保險最高支付限額以上和基本醫療保險範圍以外個人自付高額醫療費用...
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關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門: 《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)已經國務院批准發佈,將於2000年4月1日實施,這是我國藥品監督管理法制建設中的一件大事。爲做好《條例》的貫徹工作,...
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醫療風險產生的因素及防範對策
醫療工作是一項科技含量高、風險大、辛苦細緻的工作,醫療風險存在於整個醫療活動之中,有些可以避免,有些難以預測,即“已知”與“未知”的風險因素隨時存在。正確的認識醫療風險積極地採取防範對策,對於儘可能減...
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關於建立違法醫療器械廣告公告制度的通知
...貫徹落實國務院關於整頓規範市場經濟秩序的部署,加強醫療器械廣告的審查工作,規範醫療器械廣告發布秩序,防止違法醫療器械廣告危害人民羣衆的身體健康,國家食品藥品監督管理局決定建立違法醫療器械廣告公告制度。...
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《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。局長:鄭筱萸二○○○年十月十三日一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫...