藥典標準
藥品名稱
醋酸氯地孕酮
拼音名
Cusuan Ludiyuntong
英文名
CHLORMADINONE ACETATE
來源(分子式)與標準
本品爲17α- 羥基-6- 氯- 孕甾-4，6-二烯-3，20- 二酮醋酸? ０錘稍鍥芳撲悖? 含C23H29ClO4應爲96.0～102.0 ％。
性狀
本品爲白色或微黃色結晶性粉末；無臭，無味。
本品在氯仿中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）爲206 ～214.5 ℃。
檢查
6α-氯-17α-羥基黃體酮醋酸酯 取含量測定項下製備的溶液，照分光 光度法（附錄Ⅳ20頁），在 240± 1nm與 285± 1nm的波長處測定吸收度，吸收度 240 nm與吸收度285nm 的比值應不大於0.23。
乾燥失重
取本品，在 105℃乾燥至恆重，減失重量不得過 0.5％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過 0.2％（附錄Ⅷ N）。
鑑別
(1) 取銅片或銅絲一小條，置火焰上燃燒至不顯綠色火焰，放冷，蘸取 本品約1mg ，再置火焰上燃燒，火焰即顯綠色。
(2) 取本品約0.1mg ，加異煙肼約1mg 與甲醇1ml ，溶解後，加稀鹽酸1 滴，即顯 黃色。
(3) 取本品約3mg ，加鹽酸羥胺約60mg與甲醇2ml ，振搖使溶解，加氫氧化鉀的乙 醇溶液(2→25)1ml，置溫水浴上加熱30分鐘，放冷，滴加稀鹽酸5 ～7 滴使呈酸性後，加三氯化鐵試液1 滴，即顯紫紅色。
(4) 取本品及醋酸氯地孕酮對照品，分別加氯仿製成每1ml 中含20mg的溶液。照薄 層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述二種溶液各5μl分別點於同一硅膠Ｇ薄層板上，以苯－無水乙醇(95:5)爲展開劑，展開後，晾乾，噴以硫酸－無水乙醇(1:1),在105 ℃ 加熱使顯色，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。
含量測定
取本品，精密稱定，加乙醇製成每 1ml中約含10μg 的溶液，照分 光光度法（附錄Ⅳ A），在285nm 的波長處測定吸收度，按C23H29ClO4的吸收係數（Ｅ 1cm 1%）爲550 計算，即得。
類別
孕激素類藥。
貯藏
遮光，密閉保存。