中藥部頒標準
拼音名
Shenling Jianpiwei Keli
標準編號
WS3-B-2922-98
處方
北沙蔘 113g 山藥(炒) 94g 薏苡仁(炒) 63g 茯苓 94g 砂仁(鹽炙) 63g 扁豆(炒) 94g 甘草 63g 陳皮 63g 白朮 125g 蓮子 94g
製法
以上十味，薏苡仁、山藥粉碎成細粉；砂仁用60%的乙醇蒸餾提取揮發 油；其餘七味加水煎煮1.5小時，加入砂仁渣，再煎煮二次，每次各1小時；合併煎液， 濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.30～1.34的稠膏。將上述細粉、稠膏、糖粉、砂仁揮發 油混勻，製成顆粒，乾燥，即得。
性狀
本爲淺棕黃色顆粒；氣芳香，味甜。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察：澱粉粒單粒扁園形、類園形、三角狀卵形 或矩園形，直徑8～35μm，臍點點狀、人字狀、十字狀，或短縫狀，可見層紋；草酸鈣 針晶存在於粘液細胞中，長約240μm，直徑2～5μm。澱粉粒單粒，類圓形或多面形,直 徑2～20μm臍點星狀，加碘試液顯棕紅色。
(2)取本品 10g，研細，加石油醚20ml，浸漬20分鐘，並時時振搖，濾過，濾液於蒸 發皿中，揮幹，殘渣加入10%香草醛硫酸溶液1～2滴，顯玫瑰紅色繼變紫色。
(3)取本品 10g，研細，加甲醇20ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml,作爲 供試品溶液。另取橙皮甙對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉製備 的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)爲展開劑，展開約5cm，取出， 晾乾，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑，展距10cm,取 出,晾乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，105℃烘數分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供 試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。
功能與主治
補脾健胃，利溼止瀉。用於脾胃虛弱，飲食不消，或瀉或吐，形 瘦色萎，神疲乏力。
用法與用量
開水沖服，一次 10g，一日2次。
規格
每袋裝 10g(相當於原生藥 10g)
貯藏
密封。 ____________________________________________________________________________ 雲南省藥品檢驗所 起草