藥典標準
藥品名稱
丙戊酸鈉片
拼音名
Bingwusuanna Pian
英文名
SODIUM VALPROATE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含丙戊酸鈉(C8H15NaO2) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
性狀
本品爲白色糖衣片,除去糖衣後顯白色或類白色。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑑別
取本品5 片,除去糖衣後,加水10ml,振搖使丙戊酸鈉溶解,濾過,濾 液照丙戊酸鈉項下的鑑別試驗,顯相同的結果。
含量測定
取本品10片(0.2g)或20片(0.1g),置100ml 瓶中,加水約50ml,振 搖使丙戊酸鈉溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml ,照丙戊酸鈉項下的方法,自“加乙醚30ml”起,依法測定。每1ml 的鹽酸滴定液(0.1 mol/L)相當於16.62mg 的C8H15NaO2 。
類別
同丙戊酸鈉。
劑量
同丙戊酸鈉。
注意
同丙戊酸鈉。
規格
(1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏
密封,在乾燥處保存。