藥品標準
正式名
丙戊酸鎂
漢語拼音
Bingwusuanmei
標準號
WS1-334（X-93）-89
拉丁文或英文
MAGNESII VALPROAS
主要活性成分
2-丙基戊酸鎂。按乾燥品計算，含（C16H30MgO4）不得少於98.0～101.0%。
性狀
白色結晶性粉末或顆粒；微有丙戊酸臭。
在稀酸中略溶，在水及乙醇中微溶。
鑑別
（1）取本品約0。1g，加水10ml，加熱使溶解後，加苯1ml、1%醋酸氧鈾溶液1～2滴與羅丹明B飽和苯溶液1～2滴，搖勻，苯層立即顯粉紅色，在紫外光下顯橙色熒光。
（2）取本品約2g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加硫酸液（1mol/L）約5ml使溶液呈酸性，再加乙醚15ml，振搖，放置使分層，水溶液顯鎂鹽的鑑別反應（中國藥典1985年版二部附錄29頁）。
（3）取鑑別（2）項下的乙醚提取液，置蒸發皿中，揮幹，殘渣依法測定（中國藥典1985年版二部附錄17頁），折光率應爲l.423～1.425。
檢查
鹼度 取本品1g，加新沸放冷的水20ml溶解後，依法測定（中國藥典1985年版二部附錄33頁），pH值應爲8.0～10.0。
有關物質 取鑑別（3）項下的殘渣，照氣相層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁（一）法），用固定相爲15%聚乙二醇20M-2-硝基對苯二甲酸，加1%磷酸，硅烷化白色擔體層析柱（用丙戊酸計算的塔板數應不低於1000），在柱溫160±10℃下測定，計算雜質峯面積不得超過總峯面積的1.5%。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重。減失重量不得過2.0%（中國藥典1985年版二部附錄40頁）。
重金屬 取本品1g，加稀鹽酸10ml與水20ml，加熱煮沸，放冷，置分液漏斗中，加乙醚15ml，振搖，靜置使分層。分取水層，加氨試液至呈中性，置水浴上濃縮至20ml，放冷，加稀醋酸2ml，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄38頁第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.4g，精密稱定，加水50ml溶解後，加乙醚30ml，照電位滴定法（中國藥典1985年版二部附錄53頁），用玻璃-飽和甘汞電極，以鹽酸液（0.1mol/L）滴定至pH3.8，即得。每1ml的鹽酸液（0.1mol/L）相當於15.54mg的C16H30MgO4。
作用與用途
抗癲癇藥。用於各種類型癲癇。
用法與用量
口服 一次0.2～0.4g，一日0.4～1.2g。兒童按體重每1kg每日20～30mg。分2～3次服用。
注意
孕婦慎用。
劑量
標示量
類別
製劑
規格
貯藏
密封，乾燥處保存.
有效期
暫定三年。
藥品說明書
適應症
適用於各類型癲癇。
用量用法
口服：每次０．２～０．４ｇ，每日３次。可酌情增至每次０．６ｇ，每日３次。兒童：每（ｋｇ．日）２０～３０ｍｇ，分３次服，或遵醫囑。
注意事項
本品的毒副反應輕而短暫，可有噁心、嘔吐、胃腸道不適、大便稀溏、嗜睡、頭昏等；偶見肝功能異常、胰腺炎等。動物實驗可致畸胎。孕婦、肝病、血小板減少症者慎用。定期檢查肝功能和血象。
規格
片劑：０．１ｍｇ、０．２ｍｇ。