藥品標準
正式名
丙戊酸鎂
漢語拼音
Bingwusuanmei
標準號
WS1-334（X-93）-89
拉丁文或英文
MAGNESII VALPROAS
主要活性成分
2-丙基戊酸鎂。按乾燥品計算，含（C16H30MgO4）不得少於98.0～101.0%。
性狀
白色結晶性粉末或顆粒；微有丙戊酸臭。
在稀酸中略溶，在水及乙醇中微溶。
鑑別
（1）取本品約0。1g，加水10ml，加熱使溶解後，加苯1ml、1%醋酸氧鈾溶液1～2滴與羅丹明B飽和苯溶液1～2滴，搖勻，苯層立即顯粉紅色，在紫外光下顯橙色熒光。
（2）取本品約2g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加硫酸液（1mol/L）約5ml使溶液呈酸性，再加乙醚15ml，振搖，放置使分層，水溶液顯鎂鹽的鑑別反應（中國藥典1985年版二部附錄29頁）。
（3）取鑑別（2）項下的乙醚提取液，置蒸發皿中，揮幹，殘渣依法測定（中國藥典1985年版二部附錄17頁），折光率應爲l.423～1.425。
檢查
鹼度 取本品1g，加新沸放冷的水20ml溶解後，依法測定（中國藥典1985年版二部附錄33頁），pH值應爲8.0～10.0。
有關物質 取鑑別（3）項下的殘渣，照氣相層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁（一）法），用固定相爲15%聚乙二醇20M-2-硝基對苯二甲酸，加1%磷酸，硅烷化白色擔體層析柱（用丙戊酸計算的塔板數應不低於1000），在柱溫160±10℃下測定，計算雜質峯面積不得超過總峯面積的1.5%。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重。減失重量不得過2.0%（中國藥典1985年版二部附錄40頁）。
重金屬 取本品1g，加稀鹽酸10ml與水20ml，加熱煮沸，放冷，置分液漏斗中，加乙醚15ml，振搖，靜置使分層。分取水層，加氨試液至呈中性，置水浴上濃縮至20ml，放冷，加稀醋酸2ml，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄38頁第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.4g，精密稱定，加水50ml溶解後，加乙醚30ml，照電位滴定法（中國藥典1985年版二部附錄53頁），用玻璃-飽和甘汞電極，以鹽酸液（0.1mol/L）滴定至pH3.8，即得。每1ml的鹽酸液（0.1mol/L）相當於15.54mg的C16H30MgO4。
作用與用途
抗癲癇藥。用於各種類型癲癇。
用法與用量
口服 一次0.2～0.4g，一日0.4～1.2g。兒童按體重每1kg每日20～30mg。分2～3次服用。
注意
孕婦慎用。
劑量
標示量
類別
製劑
規格
貯藏
密封，乾燥處保存.
有效期
暫定三年。
丙戊酸鎂說明書
藥品名稱
丙戊酸鎂
英文名稱
Magnesium Valproate
別名
癲心寧
分類
神經系統藥物 > 抗癲癇藥物 > 其他
劑型
片劑：0.1g，0.2g。
丙戊酸鎂的藥理作用
1.抑制γ-氨基丁酸（GABA）降解，使腦內GABA濃度增加。
2.增加穀氨酸脫羧酶活性，使腦內GABA合成增多。
3.阻止軸突與膠質細胞對GABA的再攝取，以增加突觸間隙內GABA含量。
4.選擇性地增強突觸後膜對GABA的反應。
5.此外丙戊酸鎂還可直接作用於神經元膜，降低腦內興奮性氨基酸遞質天門冬氨酸的濃度。
丙戊酸鎂的藥代動力學
口服後全部迅速吸收，1.7h達血漿濃度峯值，生物利用度121%，蛋白結合率90%～95%，半衰期爲8.3h。有效血藥濃度爲40～100µg/ml，血藥濃度高於120µg/ml易出現不良反應。
丙戊酸鎂的適應證
丙戊酸鎂爲廣譜抗癲癇藥。
丙戊酸鎂的禁忌證
丙戊丙戊酸尚有致畸作用，孕婦慎用。
注意事項
1.與苯巴妥合用易引起嗜睡。
2.血藥濃度高於120µg/ml易出現不良反應該。
丙戊酸鎂的不良反應
丙戊酸鎂的毒副反應輕而短暫，主要爲肝臟損害、白細胞減少，用藥期間應定期查肝功和血常規；少數人可引起倦腄、體重增加、胰腺炎及震顫等錐體外系症狀，減量和停藥後症狀可消失。
丙戊酸鎂的用法用量
成人口服每次0.2～0.4g，3次/d，嚴重者每天可服1.8g；兒童每天20～30mg/kg，分3次服。