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克拉黴素分散片中新型崩解劑的應用
【摘要】研究幾種新型高效崩解劑在克拉黴素分散片中的作用,考察分散片外觀、崩解時限、顆粒流動性等質量指標。結果表明,加入交聯CMC-Na,微晶纖維素後的分散片崩解快,外觀光潔。 【關鍵詞】克拉黴素分散片崩解劑...
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崩解劑概述
崩解劑的加入使顆粒或片劑在體內迅速分裂成細顆粒。崩解過程經歷潤溼、虹吸、破碎。 澱粉是最廣泛應用的崩解劑,在溼法制粒中澱粉常用於稀釋劑和粘合劑。澱粉與微晶纖維素混合使用獲得出色的崩解效果。近年來開發...
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崩解劑概述
崩解劑的加入使顆粒或片劑在體內迅速分裂成細顆粒。崩解過程經歷潤溼、虹吸、破碎。 澱粉是最廣泛應用的崩解劑,在溼法制粒中澱粉常用於稀釋劑和粘合劑。澱粉與微晶纖維素混合使用獲得出色的崩解效果。近年來開發...
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綜合考慮配方及工藝改善固體制劑溶出度
...和外部都迅速崩解,是較爲優良的稀釋劑、乾燥黏合劑和崩解劑。低取代羥丙基纖維素有較強的親水性、膨脹性、吸溼性,同時具有較大的表面積和孔隙率,可壓性強,易成形,用其壓制成的片劑外觀整潔美觀,硬度大而崩解迅...
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宮頸寧陰道泡騰片製備工藝的研究
...試驗結果,宮頸寧陰道泡騰片擬用碳酸氫鈉、枸櫞酸作爲崩解劑,可溶性糊精、微粉硅膠、微晶纖維素等作爲填充劑,一定濃度的乙醇作爲潤溼劑。以下對泡騰劑總用量、泡騰劑中鹼料與酸料的比例、填充劑的品種及加入方式等...
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鹽酸氨溴索口腔速崩片的處方及製備
...合適的輔料,特別對輔料的崩解性能要求較高,一般運用的崩解劑有:交聯羧甲基纖維素鈉(CCNa),微晶纖維素(MCC),低取代羥丙基纖維素(L2HPC)及泡騰劑等。矯味劑有:甘露醇、蛋白糖、阿司帕坦、蔗糖、薄荷腦、香精等。1.1 崩解劑的篩...
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新型藥用輔料預膠化澱粉新用途研究
...化澱粉開展了多項研究,並發現預膠化澱粉除了黏合劑、崩解劑和填充劑的傳統用途之外,還有一些新用途,如預膠化澱粉可以優先結合水分而增強藥物的穩定性,以及在緩釋製劑中起到控制藥物釋放速率的作用。■新用途一:...
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萘普待因片的製備工藝選擇
...交試驗法,以磷酸可待因、萘普生的溶出度爲指標,考察崩解劑及其加入方法、粘合劑、潤滑劑對溶出度的影響。結果萘普待因片的最佳生產工藝爲:取磷酸可待因與低取代羥丙纖維素混勻,再按等量遞加混合法與萘譜生混勻,...
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分散片在新藥報批藥學部分存在的幾個問題
...中未能突出分散片的特點,主要爲:① 沒有選用優質的崩解劑。雷同康總結認爲,優質的崩解劑一般指溶脹度大於5ml/g的輔料,如羧甲基澱粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(LS-HPC)、交聯聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交聯羧甲...
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司帕沙星分散片的製備及質量控制
...驗,以崩解時間爲檢測指標,確定MCC爲填充劑,CMS-Na作爲崩解劑,加入5%PVPK30乙醇溶液作黏合劑,崩解劑採用外加法。對司帕沙星分散片製備工藝影響較大的因素(包括填充劑B和崩解劑A的用量、粘合劑的濃度C)進行正交試驗,...
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藥用輔料研發新動向值得關注
...材料,一些新型可壓性澱粉,可以提供黏合劑、稀釋劑、崩解劑的多重功能;新型麥芽糊精可以替代聚維酮(PVP)作爲高效黏合劑。同時,開發多用途輔料也吸引了衆多業內人士的目光,鼓勵開發多用途的廉價、高效輔料已成爲...
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藥用輔料進步推動緩控釋製劑開發
...劑。 速崩製劑速崩製劑控制質量的關鍵是選擇合適的崩解劑,常用的有交聯羧甲纖維素鈉、交聯羧甲澱粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素以及瓊脂等。 交聯羧甲纖維素鈉溶脹性強但不溶於水...
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技術優勢明顯輔料研發期待突破——專業人士分析粉末直接壓片技術的特點與應用
...劑的崩解性?周鵬解釋說,片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細管作用或膨脹作用促使片劑崩解。採用粉末直接壓片工藝製備的片劑,其崩解劑不同於溼法制粒中的崩解劑,不會由於前期接觸水分而降低崩解性能,從而...
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克拉黴素分散片製備工藝研究
...藥物的溶出,故選5%PVP·60%乙醇溶液作爲黏合劑。2.1.4崩解劑的選擇交聯羧甲基纖維素鈉(cCMC-Na)溶脹性強,具有優良的崩解作用。2.1.5增溶劑的選擇克拉黴素爲脂溶性藥物,加入表面活性劑十二烷基硫酸鈉爲增溶劑,促進了...
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楊洋:淺談片劑常用的稀釋劑
...起作用的不同,常將輔料分成四大類:稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑。本篇就其中用量較大的稀釋劑進行論述,爲實際生產時的輔料選擇提供指導。 稀釋劑(或稱爲填充劑)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而...
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鹽酸度洛西汀腸溶片的製備
...與微晶纖維素(PH101)爲填充劑,低取代羥丙纖維素(L-HPC)爲崩解劑,聚維酮K30爲粘合劑,通過溼法制粒製得鹽酸度洛西汀顆粒,壓片後分別包隔離衣和腸溶衣製得鹽酸度洛西汀腸溶片。各項檢測結果均符合規定。【關鍵詞】鹽酸度...
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蘭索拉唑腸溶片的製備
【摘要】以交聯羧甲基纖維素鈉爲崩解劑,聚維酮K30爲粘合劑,無水乙醇爲溶媒,通過一步造粒法制得蘭索拉唑顆粒,壓片後分別包上隔離衣與腸溶衣製得蘭索拉唑腸溶片。各項檢測結果均符合規定。【關鍵詞】蘭索拉唑腸溶片...
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我國變性澱粉市場容量巨大
...良好的輔料,可用作稀釋劑、吸收劑、粘合劑、溼潤劑、崩解劑等。僅崩解劑一項年消耗變性澱粉就有1.5萬噸,預計到2010年將達3萬噸。此外,變性澱粉在牙科、骨科、外科等臨牀醫療中應用也較廣泛。 除上述工...
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甲基纖維素
...級作薄膜包衣,亦可用於包糖衣前包於核外作隔離層。(5)崩解劑,常用濃度爲2%~10%。(6)乳化劑,宜選用低粘度級的,一般濃度爲1%~5%。(7)滴眼劑,宜選用高粘度級的。用法用量注意事項作者:
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微晶纖維素
藥物名稱微晶纖維素藥物別名微晶纖維素英文名稱MicrocrystallineCellulose說 明功用作用直接壓片時用作粘合劑、崩解劑和填充劑,但有吸水膨脹作用用法用量注意事項作者:
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解析藥物劑型與藥物療效的對應關係
...分爲糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片等。泡騰片中含有泡騰崩解劑,遇水可產生二氧化碳使藥片迅速崩解和融化。而口腔速崩片則是一種新劑型,此類藥物可以在無水(或僅有少量水存在)的情況下於口腔內迅速崩解。五花八門只...
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國外上市口腔崩解片劑概括分析
...小顆粒掩味,加入較多量的甘露醇,另加入少量泡騰劑、崩解劑、矯味劑以及潤滑劑,以較小壓力直接壓片而成。Cima公司擁有該項專利工藝,各製藥公司也是採用委託加工的方式由Cima公司進行加工。目前以上兩種方法是比較成...
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處方設計需重視輔料與藥物配伍研究
...纖維素 低取代羥丙纖維素主要應用於片劑和膠囊劑的崩解劑和片劑的黏合劑。但低取代羥丙纖維素與鹼性物質可發生反應,因此片劑處方中如含有鹼性物質在經過長時間的貯藏後,崩解或溶出時間有可能延長。對於這點,制...
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研究發現:HPMC可用於解決溶出曲線的匹配問題
...酸氯吡格雷的實驗中,片芯中使用Starch1500作爲填充劑和崩解劑,具有比原創制劑更快的溶出速度,然後採用了A15,來達到與原創片劑相似的溶出度,同時片芯採用一種新型的彩色薄膜包衣,f2相似因子法的驗證結果表明該薄膜包...
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藥學專業知識(二)
...用輔料 一、填充劑 二、溼潤劑和粘合劑 三、崩解劑 四、潤滑劑 第三節 粉碎、篩分與混合 一、粉碎 二、篩分 三、混合 第四節 制粒、乾燥與壓片 一、溼法制粒壓片 二、幹法壓片 三...
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中藥製劑的質量控制標準和方法
...,以解決中藥片劑崩解遲緩和素片硬度不夠。對加入不同崩解劑泛制的藿香正氣水丸的溶散時限進行的實驗觀察結果表明,常用量的微晶纖維素(5%)、CMS-Na(2%)、海藻酸(2%)和澱粉(5%)均對藿香正氣水丸的溶散時限縮短非...
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藥物輔料制約我國藥物釋放系統發展
...研究。應重點開發各種製劑用相關輔料,如新的粘合劑、崩解劑、包衣材料、色素、助溶劑、表面活性劑等。加強對纖維素衍生物類腸溶輔料、注射用豆磷脂,孵磷脂、注射用波洛沙姆的研製開發。另外,通過政策鼓勵等手段,...
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纖維素類腸溶材料新品迭出
...解速度,CAP層呈網狀結構,其孔隙會滲透水分,片芯中的崩解劑吸收水分後會失去崩解作用,出現排片現象。因此,本品常與其他增塑劑或疏水性輔料如苯二甲酸二乙酯、蟲膠或十八醇等聯合使用,除能增加包衣的韌性外,還能...
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交聯羧甲纖維素鈉
...與用量: 注意: 劑量: 標示量: 類別:崩解劑 製劑: 規格: 貯藏:密封,在乾燥處保存。 有效期:暫定四年半。作者:
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中成藥生產的創新
...羧甲基澱粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基-纖維素(L-HPC)等作爲崩解劑,就有可能促進丸劑的崩解,大大縮短丸劑的溶散時間,從而增強療效。傳統中藥口服固體制劑,由於溶出速度慢,在急症用藥方面遠遜於西藥。通過採用新輔料聚...