斑禿丸藥典標準
品名
斑禿丸
Bantu Wan
處方
地黃74g、熟地黃74g、制何首烏74g、當歸49g、丹蔘49g、炒白芍49g、五味子49g、羌活25g、木瓜25g
製法
以上九味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜40～50g與適量的水泛丸，製成水蜜丸，乾燥；或加煉蜜120～130g製成大蜜丸，即得。
性狀
本品爲棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；味甜而後澀。
鑑別
（1）取本品大蜜丸12g，加等量硅藻土，研勻；或取水蜜丸6g，研碎，加甲醇－甲酸（95：5）的混合溶液80ml，浸漬過夜，加熱迴流4小時，放冷，濾過，濾渣用甲醇－甲酸（95：5）混合溶液20ml洗滌，合併濾液與洗滌液，水浴80℃蒸至近幹，殘渣加0.2mol/L鹽酸溶液40ml，用乙醚提取4次，每次30ml，合併醚液，用5%碳酸鈉溶液提取3次，每次30ml，棄去醚液，鹼液用乙酸乙酯洗滌2次，每次30ml，棄去乙酸乙酯液，鹼液加鹽酸調節pH值至2～3，繼用乙醚提取4次，每次30ml，合併乙醚液，揮去乙醚，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－甲醇－冰醋酸（30：3：1）爲展開劑，10℃以下展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取丹蔘對照藥材0.5g，加甲醇20ml，加熱迴流20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，加水20ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液；再取丹蔘酮ⅡA對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取[鑑別]（4）項下供試品溶液及上述兩種對照溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品大蜜丸12g，加等量硅藻土，研勻；或取水蜜丸6g，研碎，加乙醚80ml，浸漬過夜，加熱迴流提取1小時，放冷，濾過，棄去乙醚液，濾渣揮去乙醚，加50%乙醇80ml，加熱迴流提取1小時，放冷，濾過，濾液蒸至近幹，殘渣加水30ml微熱使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次30ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次30ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣用乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品大蜜丸10g，加等量硅藻土，研勻；或取水蜜丸5g，研碎，加甲醇60ml，加熱迴流20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，加水20ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.3g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（8：2；1：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定（避光操作）。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（15：85）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量，精密稱定，加50%乙醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品大蜜丸，剪碎，取約1.5g，或取水蜜丸1.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%乙醇溶液25ml，密塞，稱定重量，搖勻，浸漬過夜，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%乙醇溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）計，水蜜丸每1g不得少於0.70mg；大蜜丸每丸不得少於4.0mg。
功能與主治
補益肝腎，養血生髮。用於肝腎不足、血虛風盛所致的油風，症見毛髮成片脫落、或至全部脫落，多伴有頭暈失眠、目眩耳鳴、腰膝痠軟；斑禿、全禿、普禿見上述證候者。
用法與用量
口服。水蜜丸一次5g；大蜜丸一次1丸，一日3次。
注意
本品不適用假髮斑禿（患處頭皮萎縮，不見毛囊口）及脂溢性皮炎；忌食辛辣食品。
規格
大蜜丸每丸重9g;水蜜丸每10丸重1g。
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
斑禿丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
斑禿丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
滋補肝腎，益精養血，祛風生髮。用於肝腎不足所致的脫髮。
規格
用法用量
口服，水蜜丸一次5克，一日3次。
禁忌
糖尿病患者禁服。
不良反應
注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.本品宜飯後服用。
4.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
5.服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。
6.兒童、孕婦應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。