阿維A藥典標準
品名
中文名
阿維A
漢語拼音
Awei A
英文名
Acitretin
結構式
分子式與分子量
C21H26O3 326.43
來源（名稱）、含量（效價）
本品爲全反式-9-（4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基）-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。按乾燥品計算，含C21H26O3不得少於98.5%。
性狀
本品爲黃色結晶性粉末；無臭；遇光不穩定。
本品在二甲基甲酰胺中溶解，在二甲基亞碸中略溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶。
鑑別
（1）取本品約5mg，加二甲基甲酰胺5ml使溶解，加0.5mol/L鹽酸1ml溶液，加高錳酸鉀試液2滴，紫紅色即褪去。
（2）取本品約5mg，加三氯甲烷約5ml，振搖，使溶解，加三氯化銻的三氯甲烷溶液（1→10）4ml，即顯綠色。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1153圖）一致。
檢查
有關物質
避光操作。取本品適量，加二甲基甲酰胺約5ml溶解後，用無水乙醇稀釋製成每1ml中約含0.25mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件測定，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%，再精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
乾燥失重
取本品，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%醋酸銨溶液－醋酸（700：290：10）爲流動相；檢測波長爲360nm。理論板數按阿維A峯計算不低於3000。另取阿維A對照品，加二甲基甲酰胺約5ml使溶解，用無水乙醇稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液，置自然光下放置半小時，取20μl注入液相色譜儀，阿維A峯與相鄰降解產物峯的分離度應符合要求。
測定法
避光操作。取本品約25mg，精密稱定，加二甲基甲酰胺約5ml使溶解，用無水乙醇定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液，搖勻（必要時濾過），精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿維A對照品，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
類別
抗皮膚角化異常藥。
貯藏
密封，涼暗處保存。
製劑
阿維A膠囊
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
阿維A說明書
別名
新體卡松,依曲替酸, 新銀屑靈 ,阿維A酸 ,阿維A
外文名
Acitretin ,Neotigason
阿維A的適應症
嚴重銀屑病及角化不良症。
阿維A的用量用法
成人 開始劑量爲25-30mg/日，2－4周後可根據需要增加劑量。一般而言，在隨後的6－8周內用25-50mg/日的劑量。角質化疾患 通常需要持續治療，劑量少於20mg/日，不超過50 mg/日。兒童 500 ug/kg體重
阿維A的禁忌
育齡婦女。肝、腎功能不全，維生素A過高症，高血脂症。
阿維A的不良反應
維生素A過高的症狀如脣乾、脣炎、口角皸裂、口腔粘膜和移行上皮乾燥或發炎。結臘炎、角臘炎、角臘潰瘍及不能耐受隱型眼鏡。腸道刺激症狀。口渴，出汗。可逆性脫髮。皮膚變薄及鱗屑。偶有甲溝炎、指甲生長不良，肉芽腫，肌肉、關節、骨骼疼痛。轉氨酶及鹼性磷酸酶升高，甘油三脂及膽固醇增加，高密度脂蛋白減少。顱內壓增高症狀如頭痛、視覺障礙，骨化過度，骨骼外鈣化，骨質變薄，骨質疏鬆，骨骺線提前閉合。
注意事項
糖尿病、肥胖症、酗酒及脂類代謝障礙者慎用。
藥物相互作用
勿與四環素或維生素A合用。
規格
膠囊 10 mg x 30粒。