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腹痛、腹瀉、頭暈,減肥藥“作怪”
...少熱量攝入,控制體重。作爲非處方藥用於自我藥療時,奧利司他膠囊(120mg)適用於肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。 美國食品藥品監管局(FDA)於2010年5月警告其存在可能引起嚴重肝損害的風險。此前,FDA對...
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國家藥監局提醒公衆關注奧利司他安全性問題
...少熱量攝入,控制體重。作爲非處方藥用於自我藥療時,奧利司他膠囊(120mg)適用於肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。 美國食品藥品監管局(FDA)於2010年5月警告其存在可能引起嚴重肝損害的風險。此前,FDA...
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關於莫匹羅星軟膏等66種藥品轉換爲非處方藥的通知
...107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌數不低於4.2×106CFU)乙類17奧利司他膠囊0.12克甲類雙跨18氯雷他定膠囊10毫克甲類19氯雷他定糖漿0.1%甲類20氯雷他定咀嚼片5毫克甲類21萘普生分散片0.25克甲類雙跨22複方維生素U片每片內層含維生素U25...
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藥物實驗研究硬膠囊劑
【摘要】目的由於空心膠囊的型號不等,同型號產地不一,各種藥物的比重、晶型、細度及劑量不同,所佔的體積也不同,處方藥物量與膠囊容量不恰好相等。故必須根據處方藥量選用較適合大小的膠囊,並填充一定量的賦形劑...
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關於印發化學藥品第六批、中成藥第四批(三)—第六批非處方藥目錄品種說明書的通知
... 甘草酸銨氯丙那林含片阿司匹林維C腸溶膠囊 阿司匹林維C腸溶片布洛芬膠囊 參維靈片複方羥乙桂胺乳膏 硫酸延胡索...
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殼聚糖/海藻酸鈉生物微膠囊的研究進展
...好的生物相容性、原料易得及價格便宜而倍受從事生物微膠囊研究的科學工作者的關注。本文綜述了殼聚糖和海藻酸鈉製備生物微膠囊的原理、方法、影響因素和應用背景。 自從A.M.Sun發明海藻酸鈉-聚賴氨酸-海藻酸鈉(AP...
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315例國產膠囊內鏡在臨牀應用中的護理
【摘要】目的總結國產膠囊內鏡在臨牀應用中的護理。方法對315例國產膠囊內鏡術前、術中、術後護理。結果通過充分腸道準備及詳細的介紹,患者配合檢查。結論通過膠囊內鏡,已識別出腸鏡或其他檢查方法無法檢測出的小腸...
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全球首個澱粉膠囊產業化爾康製藥終結毒膠囊
...製藥的廠房裏,帥放文指着生產線上一顆顆蹦出來的澱粉膠囊對參觀者說,它將終結一個時代——一個以動物明膠主導的膠囊原料時代。“我們解決了‘毒膠囊’問題。”澱粉膠囊的使命:“毒膠囊終結者”帥放文是國內藥用輔...
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苦蔘鹼膠囊的製備和質量控制研究
【摘要】目的研究苦蔘鹼膠囊的製備和質量控制方法。方法採用膠囊板填充法制備苦蔘鹼膠囊,以苦蔘鹼含量、乾燥失重、裝量差異、崩解時限、溶出度作爲主要質量考察指標。結果本製備方法簡便實用,裝量準確,各項質量指...
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減肥藥奧利司他現120餘例不良反應安全存問題
...提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公衆關注減肥藥奧利司他的安全性問題,降低用藥風險。 國家食品藥品監管局建議消費者仔細閱讀說明書,按說明書合理使用奧利司他治療肥胖和超重。出現嚴重不良反應相關症狀時...
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減肥藥奧利司他或存隱患已報120餘例不良反應
...提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公衆關注減肥藥奧利司他的安全性問題,降低用藥風險。 國家食品藥品監管局建議消費者仔細閱讀說明書,按說明書合理使用奧利司他治療肥胖和超重。出現嚴重不良反應相關症狀時...
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軟膠囊生產工藝技術及設備
一、概述 軟膠囊是繼片、針劑後發展起來的一種新劑型,系將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注幷包封於膠膜內,形成大小、形狀各異的密封膠囊,可用滴製法或壓制法制備。軟膠囊囊材是用...
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膠囊色譜
膠囊色譜(MicellarChromatography,MC)又稱擬相液相色譜或假相液相色譜(PseudophaseLC),是一種新型的液相色譜技術。特點是應用含有高於臨界膠囊(或稱膠束,微胞等)濃度的表面活性劑溶液作爲流動相。所謂“膠囊”就是表面活性劑溶...
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深圳報告奧利司他3例不良反應病例
...雨航通訊員/吳斌)近日,國家食品藥品監督管理局發佈了奧利司他不良反應通報。昨日,記者從深圳市藥監局獲悉,從2002年1月1日至2011年3月7日,深圳報告有關奧利司他的病例3例,不良反應表現爲皮疹、蕁麻疹。 奧利司他是...
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中藥膨化技術用於生脈膠囊的可行性研究
【摘要】目的根據生脈膨化膠囊和生脈膠囊的質量標準比較,研究膨化技術用於中藥製劑的可行性。方法採用薄層色譜法(TLC)鑑別製劑中紅參、麥冬、五味子;採用高效液相色譜法(HPLC)測定人蔘皁苷Rg1和Re的含量。結果用TLC...
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不良反應引關注減肥藥“奧利司他”真相解密
...注,隨着鹽酸西布曲明的退市,全球僅剩下唯一減肥藥品奧利司他,奧利司他也是美國FDA批准的6個減肥藥中得到認可並唯一保留的非處方減肥藥。 3月4日,國家食品藥品監管局網站4日發佈第36期藥品不良反應信息通報,提醒...
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減肥藥“奧利司他”致120例不良反應
...通報,截至去年12月31日,藥監局已收到非處方減肥藥“奧利司他”膠囊引發的不良反應120例。藥監局建議醫務人員指引消費者正確使用奧利司他。 “奧利司他”膠囊(120mg)在我國作爲非處方藥管理,用於肥胖或體重超重患者(...
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關於第二批化學藥品統一說明書工作任務的下發通知
...72.注射用還原型谷胱甘肽73.注射用泮托拉唑鈉74.注射用烏司他丁75.左卡尼汀口服溶液2〕皮膚科用藥1.二硫化硒洗液2.氟尿嘧啶凝膠3.氟尿嘧啶栓4.複方醋酸曲安西龍溶液5.鬼臼毒素酊6.鬼臼毒素軟膏7.哈西縮松塗膜8.海藻酸鈉軟膏9....
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減肥藥奧利司他或損害人體肝臟滬已有不良反應報告
...應信息通報,因存在可能引起嚴重肝損害的風險,減肥藥奧利司他可能存在安全性問題。記者從本市藥品不良反應監測中心獲悉,關於奧利司他的不良反應報告本市也曾收到過數起。上海食藥監管部門表示,正高度關注這一問題...
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膠囊灌裝機的優點與故障維修
...品的出現,對包裝技術和設備都提出了新的要求。據悉,膠囊灌裝機充填速度較快,尺寸差異小,本機將裝粉膠囊殼整理、膠囊帽蓋整理、膠囊套裝合爲一體,緊湊方便。適合於中小型藥廠,保健品廠、醫院、診所的小中批量生...
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飛利浦公司推出智能膠囊酸鹼定位施藥定量
...蘭飛利浦電子公司稱他們公司發明了一種堪稱“聰明”的膠囊——“i膠囊”,“i膠囊”內安裝有一個微型處理器和一個控制施藥量的微型泵,病人只需像吞服普通膠囊一樣把它喫下,它就可以通過感應消化道內不同部分的酸鹼...
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奧利司他在中國超重或肥胖2型糖尿病患者中的療效分析
...7日中華內分泌代謝雜誌2004Vol.20No.5P.403-407(北京)爲觀察奧利司他對中國超重或肥胖的新診斷2型糖尿病(DM)患者的減重作用,同時其安全性和耐受性,研究者對中國12箇中心的249例2型糖尿病患者,在輕度低熱卡飲食的同時按1:1...
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膠囊內鏡檢查59例的護理體會
【摘要】總結59例膠囊內鏡檢查患者的護理體會,包括檢查前禁忌證評估、物品及腸道準備,檢查中配合,檢查後觀察等。發現通過檢查前良好的腸道準備和護理評估,本組患者在膠囊內鏡檢查中病變檢出率較高,效果滿意,檢...
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中藥軟膠囊崩解時限延遲的多因素分析
【關鍵詞】膠囊中藥軟膠囊製劑與丸、散、片、顆粒等劑型相比具有生物利用度高、密封性好、裝量準確、外形美觀等特點,但存在着較爲突出的穩定性問題,就是在儲存期出現崩解或溶出延遲現象。本文就對中藥軟膠囊崩解延...
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膠囊內鏡檢查的護理要求
【摘要】目的探討膠囊內鏡的臨牀護理要求。方法對28例因不明原因消化道出血、腹瀉、腹痛及消瘦,在行膠囊內鏡檢查前爲患者進行心理護理、物品準備及腸道準備,檢查中做好飲食與活動的宣教,觀察檢查進行情況,檢查後...
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膠囊劑
標題膠囊劑附錄序號附錄Ⅰ內容全文 E.膠囊劑 膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)和腸溶膠囊劑,供口服應用。 硬膠囊劑 係指將一定量的藥物加輔料製成均勻的粉末或顆粒,充填於空心膠囊中製成;或將藥...
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研究顯示膠囊內鏡靈敏度低於標準結腸鏡
據《新英格蘭雜誌》報道,與標準結腸鏡檢查相比,膠囊內鏡檢查在探測結腸病變方面的靈敏度較低。在膠囊內鏡檢查過程中,患者需要吞下一顆帶有攝像頭的膠囊。當其通過胃腸道時,可以將腸道內部成像於顯示屏上。在歐洲...
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婦科養榮膠囊扶正固本作用的試驗研究
【摘要】目的探討婦科養榮膠囊扶正固本作用。方法通過藥理方法探討婦科養榮膠囊耐寒、耐缺氧、抗疲勞等作用。結果婦科養榮膠囊有顯著的耐寒、耐缺氧、增強體力的作用。結論婦科養榮膠囊除有一定的補血作用,還有較強...
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婦科養榮膠囊機體免疫功能作用的試驗研究
【摘要】目的研究婦科養榮膠囊對機體免疫功能的影響。方法通過藥理方法小鼠網狀內皮系統吞噬實驗(碳粒廓清)、血清IL-2、IgE、IgG等含量變化等觀察婦科養榮膠囊對機體免疫的作用。結果婦科養榮膠囊有顯著的提高吞噬指...
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膠囊內鏡臨牀應用的護理體會
【摘要】目的:探討膠囊內鏡臨牀應用的護理。方法:對25例原因不明的消化道出血、慢性腹瀉、腹痛患者,在行膠囊內鏡檢查前爲其進行檢查目的、方法、用途知識介紹,心理護理、物品準備及腸道準備,檢查中做好體位、活...