與2010年版藥典三部附錄Ⅵ相關的文獻報道

2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋

...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本（以下簡稱《第二增補本》）發行工作會議。據介紹，藥典增補本是對藥典的修訂和增補，與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...

血液製品質量標準研討會會議紀要

...品質量標準研討會，會議討論並確定了《中國藥典》2010年版三部血液製品的相關增修訂意見及方法學研究課題，並落實了起草和複覈單位。第九屆藥典委員會血液製品專業委員會委員、中檢所和7個地方藥檢所有關專家、27個血...

2010年版《中國藥典》編制完成

2010年版《中國藥典》分爲三部出版，一部爲中藥，二部爲化學藥，三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種，其中新增1300餘種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...

低溫乙醇蛋白分離實現自控後對人血白蛋白質量的影響

...收穫率進行評價。方法按照《中華人民共和國藥典》2005年版三部有關規定的方法和標準對低溫乙醇分離的人血白蛋白樣品各項指標進行測定，並將測定的結果與自控前的製品進行比較。結果連續測定血漿蛋白分離實現自控後42批...

《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明

...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來，按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容，我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見，進一步提出了增修訂內容，通過藥典...

2015《藥典》三部變四部附錄三合一

...徵求意見。根據反饋意見和建議，形成了“《藥典》2015年版總則（草案）”的整體框架和內容。今年3月28日，國家藥典委員會就通則（草案）進行爲期3個月的公開徵求意見。對比現行《藥典》可以發現：2015年版《藥典》通則（...

2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施

本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部，收載品種4600餘種，其中新增...

新藥典第一增補本將發行涉及645品種

...會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典（2010年版）》第一增補本（以下簡稱《第一增補本》）發行工作座談會。記者在會上獲悉，《第一增補本》對《中國藥典（2010年版）》的內容進行了很大的調整和補充，涉及645...

鹽酸左氧氟沙星

...成每1ml中約含10mg的溶液，照旋光度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE）測定，比旋度應　　鑑別：（1）取本品，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液，照“右旋異構體”項下的色譜條件試驗，供試品主峯的...

2015年版《中國獸藥典》編制工作完成

本報訊記者從農業部網站獲悉，2015年版《中國獸藥典》編制工作已於近日完成。與2010年版《中國獸藥典》相比，收載品種明顯增加，標準體例更加完善，新典的標準內容更加切合臨牀使用和監管需要，整體水平明顯提升，安全...

開光復明丸的薄層色譜鑑別研究

...柏都缺的陰性對照溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述7種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-水(6：3：2：1.5：0.3)爲展開劑加入雙槽展開缸中，另一槽加入...

硫酸僞麻黃鹼

...乙醚、氯仿和醋酸乙酯。熔點本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲174～179℃，熔距不得超過2℃。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈廣東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂深圳沃蘭德藥業...

第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開

2010年2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議並發表重要講話，國家食品藥品監...

硫酸氯吡格雷

...中極微溶解。熔點本品的熔點爲183～187℃（中國藥典2000年版二部附錄ⅥC），熔融時同時分解。比旋度取本品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈天津市藥品檢驗所審覈國...

鹽酸左氧氟沙星

...，保護期內，其它單位不得仿製。依法測定（中國藥典995年版二部附錄ⅥE），比旋度爲-42.0°到-48.0°。　　鑑別：（1）本品的紅外吸收光譜應與對照品的圖譜一致。（2）取本品適量，加水製成每ml含5μg溶液，照分光光度法（中...

鹽酸特比萘芬

...二醇中略溶，在水中微溶。熔點本品熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲202-206℃。　　鑑別：（1）取適量，加乙醇製成每1ml中含特比萘芬2μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅥA）測定，在282nm和222nm波長處...

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

...1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在293nm的波長處有最大吸收。（2）有關物質測定項下所得色譜圖中供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。（3）本品顯氯化物的鑑別...

酒石酸托特羅定

...內，其它單位不得仿製。熔點本品的熔點（中國藥典2000年版二部附錄ⅥC）爲205～210℃，熔融時同時分解。比旋度取本品，精密稱定，加甲醇溶解並製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄ⅥE），比旋度爲...

他唑巴坦

...內，其它單位不得仿製。10mg溶液，依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE),比旋度爲+127°至139°。　　鑑別：（1）本品紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。（2）本品在含量測定項下高效液相色譜圖中保留時間應與對照品保...

左旋卡尼汀

...稀釋製成每1ml中約含0.10g的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE），比旋度爲-29(～-32(。　　鑑別：（1）取本品0.1g，加水4ml，振搖使溶解，加1mol/L鹽酸溶液1ml搖勻，加硫氰酸鉻銨試液2滴，即生成紫紅色沉澱。（2）取...

鹽酸氟西汀

...仿中溶解，在水中微溶。熔點本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲155～158℃。　　鑑別：（1）取本品，加水製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在226nm的波長處有最大吸收。...

注射用胸腺五肽

...度取本品，每支加水5ml溶解後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲6.0～8.0。溶液的顏色與澄清度取本品5支，每支加水1ml溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準（中國藥典1995年版二部附錄ⅨB）比較...

妥布黴素氯化鈉注射液

...混合，作爲對照溶液（2），照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VB）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－濃氨溶液（1:3:2）爲展開劑，展開後晾乾，噴1％（W／V）茚三酮丁醇溶液，...

克拉黴素

...量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE），比旋度爲-89μ～-95°。　　鑑別：（1）取與克拉黴素對照品適量，分別加氯仿製成每1ml中含20mg的溶液，照薄層色譜法（中國藥典1996年版二部附錄VB）試...

鹽酸恩丹西酮

...氧化二磷乾燥器中乾燥30分鐘後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）熔點爲175～180℃，熔融時同時分解。　　鑑別：（1）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA...

富馬酸比索洛爾

...在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。熔點熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲100～104℃。　　鑑別：（1）取約20mg，加水1ml溶解，加高錳酸鉀試液1-3滴，紫紅色應褪去，並有棕黃色沉澱生成。（2）取氯化鎳二硫化碳溶液（0.25g氯...

五味甘露藥浴顆粒批件及標準修訂

...mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液8μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴...

鹽酸噻氯匹啶

...酸中略溶，在丙酮中極微溶解。熔點熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲204～209℃。　　鑑別：（1）取本品約30mg加水1ml使溶解取此溶液2滴，加甲醛硫酸溶液（取37-40%甲醛水溶液1滴，加硫酸1ml，搖勻，即得）1ml，即顯紫紅色...

硫酸依替米星

...解並稀釋成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE）。比旋度爲+100°～+　　鑑別：（1）取約5mg，加水1ml溶解後.加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml，在水浴中加熱5分鐘，即顯青紫色。（2）水溶...

咪達唑侖注射液

...易溶，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲161～164℃。　　鑑別：（1）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在258nm的波長處...